- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07291505
Undersøgelse af Kinesiofobi i Konservative Distale Radiusfrakturer
Undersøgelse af kinesiofobis forudsigelighed på funktionelle resultater ved konservativt behandlede distale radiusfrakturer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Telefonnummer: +902582964266
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20170
- Ikke rekrutterer endnu
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan, PhD
- Telefonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være blevet behandlet konservativt med en diagnose om isoleret distal radiusfraktur,
- At have et kognitivt niveau, der gør det muligt at forstå vurderingsmetoder og følge instruktioner.
Eksklusionskriterier:
- Komorbide muskuloskeletale-neurovaskulære skader
- Bilaterale skader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter behandlet konservativt med en diagnose af distalt radiusfraktur
|
En goniometrisk vurdering vil blive udført for at måle bevægelsesomfanget i håndled-albuen-leddet, og en Push Off-test vil blive gennemført for at måle den øvre ekstremitets vægtbæreevne. Derudover vil Tampa-skalaen for kinesiofobi og Patient-Rated Wrist Evaluation-spørgeskemaet blive administreret til patienter ved hjælp af en ansigt-til-ansigt vurderingsmetode. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 12 og 18 uger efter skaden
|
Det er en 17-punkts skala, der scores ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 4 = Meget enig).
En totalscore beregnes efter at have vendt punkterne 4, 8, 12 og 16 om. Den enkelte modtager en totalscore mellem 17 og 68. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiofobi. |
12 og 18 uger efter skaden
|
|
Goniometrisk måling
Tidsramme: 12 og 18 uger efter skaden
|
Patienternes underarmspronation og supination samt håndledsfleksion, ekstension, radial og ulnar deviationsbevægelser vil blive målt med en universel goniometer.
|
12 og 18 uger efter skaden
|
|
Push-Off Test
Tidsramme: 12 og 18 uger efter skaden
|
Det bestemmer den kraft, som personen kan udøve med deres skadede lem.
Målingen vil blive taget ved hjælp af en Jamar hånddynamometer.
Mens personen står, med skulderen i 30 graders ekstension og albuen i 30 graders fleksion, vil målingen blive gentaget tre gange, og gennemsnittet vil blive registreret i kilogram.
|
12 og 18 uger efter skaden
|
|
Patientvurderet håndledsevaluering
Tidsramme: 12 og 18 uger efter skaden
|
Den måler sværhedsgraden af håndledssmerter og niveauet af funktionsnedsættelse i daglige aktiviteter.
Undersøgelsen består af to underafsnit med i alt 15 spørgsmål. Hvert spørgsmål besvares på en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerter/vanskeligheder; 10 = maksimal smertefølelse/ude af stand til at udføre). Resultaterne for smerte- og funktionsafsnittene lægges sammen for at bestemme den endelige score, som beregnes ud af 100. En høj score indikerer et højt niveau af smerter og funktionsnedsættelse. |
12 og 18 uger efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jayakumar P, Teunis T, Vranceanu AM, Lamb S, Ring D, Gwilym S. Early Psychological and Social Factors Explain the Recovery Trajectory After Distal Radial Fracture. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 6;102(9):788-795. doi: 10.2106/JBJS.19.00100.
- Goudie ST, Broll R, Warwick C, Dixon D, Ring D, McQueen M. The Association Between Psychological Factors and Outcomes After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Feb;47(2):190.e1-190.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.012. Epub 2021 Jun 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Brud, Knogle
- Armskader
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Håndledsskader
- Håndledsbrud
- Kinesiofobi
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutik
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdskontrol
- Immobilisering
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Tilbageholdenhed, fysisk
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-789644
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBrud Distal RadiusForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet