- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07291505
Výzkum kineziofobie u konzervativně léčených zlomenin distálního radia
9. března 2026 aktualizováno: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Vyšetření prediktability kineziofobie na funkční výsledky konzervativně léčených zlomenin distálního radia
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat předvídatelnost kineziofobie na funkční výsledky u pacientů s distálními zlomeninami zápěstní kosti léčených konzervativně.
Pro tento účel bude úroveň kineziofobie pacientů hodnocena pomocí Tampa škály kineziofobie.
Pro posouzení funkčního stavu pacientů budou provedena měření rozsahu pohybu kloubů a zatížení horní končetiny.
Funkčnost pacientů bude dále hodnocena pomocí dotazníku Patient Rated Wrist Evaluation.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Umut Eraslan, PhD
- Telefonní číslo: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Telefonní číslo: +902582964266
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20170
- Zatím nenabíráme
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan, PhD
- Telefonní číslo: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni dobrovolníci z pacientů, kteří byli odesláni na jednotku rehabilitace ruky poté, co byli konzervativně sledováni s diagnózou zlomeniny distálního radia na klinice chirurgie ruky univerzitní nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konzervativně léčená izolovaná zlomenina distálního radia,
- Kognitivní úroveň umožňující porozumění hodnoticím metodám a dodržování instrukcí.
Kritéria pro vyloučení:
- Přidružená muskuloskeletálně-neurovaskulární poranění
- Oboustranná poranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnostikovanou zlomeninou distálního radia léčení konzervativně
|
Bude provedeno goniometrické vyšetření k měření rozsahu pohybu v zápěstně-pažním kloubu a bude proveden Push Off test k měření nosné kapacity horní končetiny. Dále bude pacientům podána Tampa škála kineziophobie a Dotazník hodnocení zápěstí pacientem pomocí metody osobního hodnocení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa škála kineziofobie
Časové okno: 12 a 18 týdnů po úrazu
|
Jedná se o 17položkovou škálu hodnocenou pomocí 4bodové Likertovy škály (1 = Rozhodně nesouhlasím, 4 = Rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se vypočítá po obrácení položek 4, 8, 12 a 16.
Jedinec obdrží celkové skóre mezi 17 a 68.
Vysoké skóre na škále značí vysokou úroveň kineziofobie.
|
12 a 18 týdnů po úrazu
|
|
Goniometrické měření
Časové okno: 12 a 18 týdnů po úrazu
|
Pacientova pronace a supinace předloktí, stejně jako flexe, extenze, radiální a ulnární deviace zápěstí, budou měřeny pomocí univerzálního goniometru.
|
12 a 18 týdnů po úrazu
|
|
Test odrazu
Časové okno: 12 a 18 týdnů po poranění
|
Určuje sílu, kterou může osoba vyvinout na svou zraněnou končetinu.
Měření bude provedeno pomocí ručního dynamometru Jamar.
Zatímco osoba stojí, s ramenem v 30 stupních extenze a loktem v 30 stupních flexe, měření bude opakováno třikrát a průměr bude zaznamenán v kilogramech.
|
12 a 18 týdnů po poranění
|
|
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: 12 a 18 týdnů po úrazu
|
Měří závažnost bolesti zápěstí a úroveň postižení v aktivitách každodenního života.
Dotazník se skládá ze dvou podsekce s celkem 15 otázkami.
Každá otázka je zodpovězena na škále od 0 do 10 (0 = žádná bolest/obtížnost; 10 = maximální bolest/citelnost/neschopnost provést).
Skóre pro sekce bolesti a funkce jsou sečteny, aby se určilo konečné skóre, které se počítá ze 100.
Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň bolesti a postižení.
|
12 a 18 týdnů po úrazu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jayakumar P, Teunis T, Vranceanu AM, Lamb S, Ring D, Gwilym S. Early Psychological and Social Factors Explain the Recovery Trajectory After Distal Radial Fracture. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 6;102(9):788-795. doi: 10.2106/JBJS.19.00100.
- Goudie ST, Broll R, Warwick C, Dixon D, Ring D, McQueen M. The Association Between Psychological Factors and Outcomes After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Feb;47(2):190.e1-190.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.012. Epub 2021 Jun 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Rány a zranění
- Zlomeniny, kosti
- Zranění paže
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Zranění zápěstí
- Zlomeniny zápěstí
- Kineziofobie
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Terapeutika
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Kontrola chování
- Imobilizace
- Průzkumy a dotazníky
- Omezení, fyzické
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-789644
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a fyzikální vyšetření
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan