- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07291505
L'Indagine sulla Chinesiofobia nelle Fratture Conservative del Radio Distale
Indagine sulla Prevedibilità della Chinesiofobia sugli Esiti Funzionali nelle Fratture Distali del Radio Trattate Conservativamente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Umut Eraslan, PhD
- Numero di telefono: +905444126520
- Email: ueraslan@pau.edu.tr
Luoghi di studio
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-
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Denizli, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Pamukkale University
-
Contatto:
- Umut Eraslan
- Numero di telefono: +902582964266
- Email: ueraslan@pau.edu.tr
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Denizli, Turchia (Türkiye), 20170
- Non ancora reclutamento
- Pamukkale University
-
Contatto:
- Umut Eraslan, PhD
- Numero di telefono: +905444126520
- Email: ueraslan@pau.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere stati trattati in modo conservativo con una diagnosi di frattura isolata del radio distale,
- Avere un livello cognitivo che consenta di comprendere i metodi di valutazione e applicare le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche-neurovascolari concomitanti
- Lesioni bilaterali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti trattati in modo conservativo con diagnosi di frattura del radio distale
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Verrà eseguita una valutazione goniometrica per misurare l'ampiezza di movimento dell'articolazione polso-avambraccio, e verrà condotto un test di Push Off per misurare la capacità di carico dell'arto superiore. Inoltre, la Tampa Scale of Kinesiophobia e il Patient-Rated Wrist Evaluation Questionnaire saranno somministrati ai pazienti utilizzando un metodo di valutazione faccia a faccia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tampa Scale of Kinesiophobia
Lasso di tempo: A 12 e 18 settimane dopo l'infortunio
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Si tratta di una scala di 17 item valutata utilizzando una scala Likert a 4 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Fortemente d'accordo).
Un punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito gli item 4, 8, 12 e 16. L'individuo riceve un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Un punteggio elevato sulla scala indica un alto livello di chinesiofobia. |
A 12 e 18 settimane dopo l'infortunio
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Misurazione goniometrica
Lasso di tempo: A 12 e 18 settimane dopo l'infortunio
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Il movimento di pronazione e supinazione dell'avambraccio dei pazienti, così come la flessione, l'estensione del polso e le deviazioni radiale e ulnare, saranno misurati utilizzando un goniometro universale.
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A 12 e 18 settimane dopo l'infortunio
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Test di Spinta
Lasso di tempo: A 12 e 18 settimane dopo l'infortunio
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Determina la forza che la persona può esercitare sull'arto lesionato.
La misurazione verrà effettuata utilizzando un dinamometro manuale Jamar. Mentre la persona è in piedi, con la spalla a 30 gradi di estensione e il gomito a 30 gradi di flessione, la misurazione verrà ripetuta tre volte e la media sarà registrata in chilogrammi. |
A 12 e 18 settimane dopo l'infortunio
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Valutazione del Polso da Parte del Paziente
Lasso di tempo: A 12 e 18 settimane dopo l'infortunio
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Misura la gravità del dolore al polso e il livello di disabilità nelle attività della vita quotidiana.
Il questionario è composto da due sottosezioni con un totale di 15 domande.
Ogni domanda viene risposta su una scala da 0 a 10 (0 = nessun dolore/difficoltà; 10 = dolore massimo percepito/incapacità di eseguire).
I punteggi delle sezioni dolore e funzione vengono sommati per determinare il punteggio finale, che viene calcolato su 100.
Un punteggio elevato indica un alto livello di dolore e disabilità.
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A 12 e 18 settimane dopo l'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jayakumar P, Teunis T, Vranceanu AM, Lamb S, Ring D, Gwilym S. Early Psychological and Social Factors Explain the Recovery Trajectory After Distal Radial Fracture. J Bone Joint Surg Am. 2020 May 6;102(9):788-795. doi: 10.2106/JBJS.19.00100.
- Goudie ST, Broll R, Warwick C, Dixon D, Ring D, McQueen M. The Association Between Psychological Factors and Outcomes After Distal Radius Fracture. J Hand Surg Am. 2022 Feb;47(2):190.e1-190.e10. doi: 10.1016/j.jhsa.2021.04.012. Epub 2021 Jun 8.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Ferite e lesioni
- Fratture, ossa
- Lesioni al braccio
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Lesioni al polso
- Fratture del polso
- Kinesiofobia
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Terapie
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- Qualità dell'assistenza sanitaria
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- Immobilizzazione
- Sondaggi e questionari
- Moderazione, fisico
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-789644
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