- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292064
Personnalité de type D, somatisation et soutien social perçu dans les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
Investigation de la personnalité de type D, du trouble de somatisation et du soutien social perçu chez les patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
Cette étude visait à examiner la relation entre les traits de personnalité de type D, le trouble de somatisation et le soutien social perçu chez les personnes diagnostiquées avec des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire. Les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire sont des affections musculo-squelettiques et neuromusculaires qui affectent l'articulation de la mâchoire, les muscles masticateurs et les structures associées, entraînant des douleurs et des difficultés fonctionnelles. Des facteurs psychologiques et sociaux, tels que les traits de personnalité et la détresse émotionnelle, se sont avérés influencer le développement et la persistance de ces troubles.
La recherche a été menée sous forme d'étude transversale prospective entre février et juin 2025 à l'hôpital de la ville de Gaziantep. Des participants adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ont été comparés à des individus en bonne santé d'âge et de sexe similaires. Les participants ont rempli des questionnaires validés évaluant la fonction mandibulaire, les symptômes d'anxiété et de dépression, les traits de personnalité de type D, les tendances à la somatisation et les niveaux de soutien social perçu. L'objectif de cette étude était de fournir une compréhension plus complète des dimensions psychologiques et sociales pouvant contribuer à l'apparition et à l'évolution des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette recherche a été conçue comme une étude transversale prospective menée entre février 2025 et juin 2025 dans le service de consultation externe d'Otorhinolaryngologie de l'Hôpital de la Ville de Gaziantep, en Turquie. L'étude comprenait deux groupes : des patients diagnostiqués avec des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire et des participants témoins sains appariés pour l'âge et le sexe. Tous les participants étaient âgés de 18 à 65 ans, alphabétisés, cognitivement intacts et ont volontairement accepté de participer. L'approbation éthique a été accordée par le comité d'éthique institutionnel, et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les individus avant leur inclusion.
La collecte des données a impliqué des entretiens en face à face utilisant des questionnaires d'auto-évaluation standardisés. Les instruments suivants ont été utilisés :
- Questionnaire d'incapacité fonctionnelle mandibulaire : Cet instrument comprend 17 questions qui évaluent les problèmes fonctionnels de la mâchoire durant les activités quotidiennes. Chaque question est notée sur une échelle en cinq points, et des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande altération de la fonction mandibulaire.
- Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière : Cet outil se compose de 14 questions qui mesurent les symptômes d'anxiété et de dépression. Il comporte deux parties, chacune contenant sept questions. Chaque section produit un score total compris entre zéro et vingt-et-un, où des valeurs plus élevées représentent une sévérité accrue des symptômes.
- Échelle de personnalité de type D : Cette échelle contient quatorze affirmations divisées en deux catégories : les émotions négatives et l'inhibition sociale. Chaque affirmation est notée sur une échelle en cinq points de zéro à quatre. Un score de dix ou plus dans les deux catégories indique la présence de traits de personnalité de type D.
- Échelle de somatisation : Ce questionnaire comprend trente-trois affirmations vraies ou fausses qui identifient la présence de symptômes physiques inexpliqués. Certaines affirmations sont inversement codées. Des scores totaux plus élevés montrent des plaintes somatiques plus fréquentes ou sévères.
- Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu : Cette échelle de douze questions mesure le soutien émotionnel et pratique perçu provenant de trois sources : la famille, les amis et un partenaire significatif. Chaque item est noté sur une échelle en sept points. Des scores plus élevés représentent un soutien social perçu plus fort.
En plus de ces échelles, des données sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'éducation, la profession et le revenu ont été enregistrées. Les critères d'exclusion incluaient la présence de troubles psychiatriques sévères, de maladies neurologiques ou de déficience cognitive pouvant interférer avec la compréhension ou la complétion des questionnaires.
Toutes les données collectées ont été analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées. La normalité de la distribution a été évaluée, et les comparaisons entre les deux groupes ont été réalisées en utilisant des tests paramétriques ou non paramétriques adaptés. Les associations entre les paramètres psychologiques et fonctionnels mesurés ont été examinées par des analyses de corrélation.
L'objectif de cette étude était d'identifier les associations potentielles entre la personnalité de type D, la somatisation et le soutien social perçu chez les individus atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire. En évaluant ces variables psychologiques et sociales interreliées, l'étude a cherché à souligner l'importance d'une approche holistique et multidisciplinaire dans la compréhension et la gestion des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turquie (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
En outre, des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe, sans troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, ont été inclus en tant que groupe témoin.
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 65 ans
Capacité de lire et d'écrire
Cognitivement intact
Patients diagnostiqués avec des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ou volontaires sains
Critères d'exclusion :
Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
Analphabétisme
Troubles cognitifs
Ne répondant pas aux critères d'inclusion spécifiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Adultes âgés de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic clinique de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire à la clinique externe d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital de la ville de Gaziantep.
Les participants ont rempli des questionnaires évaluant la fonction mandibulaire, l'anxiété, la dépression, les traits de personnalité, la somatisation et le soutien social perçu.
Aucune intervention médicale ou pharmacologique n'a été appliquée.
|
|
Groupe témoin sain
Adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans sans diagnostic ni symptômes de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
Les participants témoins ont été appariés au groupe de patients par âge et sexe et ont rempli les mêmes questionnaires d'évaluation psychologique et fonctionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Traits de personnalité de type D
Délai: Au moment de l'inclusion dans l'étude.
|
L'objectif principal de cette étude était l'évaluation des traits de personnalité de type D chez les individus atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire par rapport aux témoins sains.
La personnalité de type D a été évaluée avec une échelle de quatorze items mesurant deux dimensions principales : les émotions négatives et l'inhibition sociale.
Chaque item est noté de zéro à quatre.
Un score de dix ou plus dans les deux dimensions indique la présence de traits de personnalité de type D.
La version turque de l'échelle a été validée et s'est avérée fiable.
Des scores totaux plus élevés indiquent des réponses émotionnelles négatives plus fortes et une plus grande inhibition sociale.
|
Au moment de l'inclusion dans l'étude.
|
|
l'Échelle de Somatisation
Délai: Au moment de l'inclusion dans l'étude.
|
La gravité des symptômes somatiques a été mesurée à l'aide d'un questionnaire de trente-trois items de type vrai ou faux.
Dix-sept items sont codés à l'envers pour contrôler le biais de réponse.
Un point est attribué pour chaque réponse standard correcte et pour les réponses incorrectes aux items codés à l'envers.
Le score total varie de zéro à trente-trois, les scores plus élevés reflétant des tendances à la somatisation plus prononcées.
La version turque de cet instrument a démontré sa fiabilité et sa validité de construit dans des évaluations psychométriques antérieures.
|
Au moment de l'inclusion dans l'étude.
|
|
l'Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu
Délai: Au moment de l'inscription à l'étude.
|
Le soutien émotionnel et pratique perçu a été évalué à l'aide d'un questionnaire de douze items mesurant trois sources principales de soutien : la famille, les amis et une personne significative.
Chaque affirmation est notée sur une échelle en sept points allant de un (très fortement en désaccord) à sept (très fortement d'accord).
Les scores des sous-échelles vont de quatre à vingt-huit, et les scores totaux vont de douze à quatre-vingt-quatre.
Des scores plus élevés indiquent un soutien social perçu plus important.
La version turque de cette échelle s'est avérée avoir une fiabilité et une validité élevées.
|
Au moment de l'inscription à l'étude.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Au moment de l'inscription à l'étude
|
Les symptômes d'anxiété et de dépression ont été évalués à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation de quatorze items comprenant deux sous-échelles, chacune contenant sept items.
Chaque question est notée de zéro à trois, ce qui donne des scores de sous-échelle allant de zéro à vingt et un.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes.
Cet outil a été validé en turc et est largement utilisé pour identifier les éventuels symptômes d'humeur et d'anxiété dans les contextes cliniques et de recherche.
|
Au moment de l'inscription à l'étude
|
|
le Questionnaire sur les Troubles Fonctionnels Mandibulaires
Délai: Au moment de l'inclusion dans l'étude.
|
La fonction et les limitations de mouvement de la mâchoire ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire de dix-sept items évaluant le degré de difficulté à réaliser des activités quotidiennes impliquant le mouvement mandibulaire.
Chaque item est noté sur une échelle en cinq points allant de zéro (aucune difficulté) à quatre (difficulté très sévère).
Le score total varie de zéro à soixante-huit, les scores plus élevés indiquant une altération fonctionnelle plus importante de la mâchoire.
L'adaptation turque de cette échelle a démontré une forte fiabilité et validité.
|
Au moment de l'inclusion dans l'étude.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
- Eker, D., Cok boyutlu algilanan sosyal destek olceginin gozden gecirilmis formunun faktor yapisi, gecerlik ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 2001. 12: p. 17-25.
- Dülgerler, Ş., İlköğretim okulu öğretmenlerinde somatizasyon ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması. Unpublished master dissertation). Ege University, İzmir, 2000.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Symptômes comportementaux
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Comportement
- Troubles somatoformes
- Troubles anxieux
- La dépression
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 124/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .