- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07292064
Personalità di Tipo D, Somatizzazione e Supporto Sociale Percepito nei Disordini dell'Articolazione Temporo-Mandibolare.
Indagine sulla Personalità di Tipo D, Disturbo di Somatizzazione e Supporto Sociale Percepito in Pazienti con Disturbi dell'Articolazione Temporo-Mandibolare.
Questo studio ha mirato a indagare la relazione tra i tratti della personalità di Tipo D, il disturbo di somatizzazione e il sostegno sociale percepito in individui diagnosticati con disturbi dell'articolazione temporomandibolare. I disturbi dell'articolazione temporomandibolare sono condizioni muscoloscheletriche e neuromuscolari che colpiscono l'articolazione della mandibola, i muscoli masticatori e le strutture correlate, portando a dolore e difficoltà funzionali. Fattori psicologici e sociali, come i tratti della personalità e il disagio emotivo, hanno dimostrato di influenzare lo sviluppo e la persistenza di questi disturbi.
La ricerca è stata condotta come uno studio trasversale prospettico tra febbraio e giugno 2025 presso l'Ospedale Città di Gaziantep. I partecipanti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni diagnosticati con disturbi dell'articolazione temporomandibolare sono stati confrontati con individui sani di età e genere simili. I partecipanti hanno compilato questionari validati che valutavano la funzione mandibolare, i sintomi di ansia e depressione, i tratti della personalità di Tipo D, le tendenze alla somatizzazione e i livelli di sostegno sociale percepito. Lo scopo di questo studio era fornire una comprensione più completa delle dimensioni psicologiche e sociali che possono contribuire all'insorgenza e al decorso dei disturbi dell'articolazione temporomandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è stata progettata come uno studio prospettico trasversale condotto tra febbraio 2025 e giugno 2025 presso l'ambulatorio di Otorinolaringoiatria del Gaziantep City Hospital, in Turchia. Lo studio includeva due gruppi: pazienti con diagnosi di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare e partecipanti di controllo sani abbinati per età e sesso. Tutti i partecipanti avevano un'età compresa tra 18 e 65 anni, erano alfabetizzati, cognitivamente integri e hanno acconsentito volontariamente a partecipare. L'approvazione etica è stata concessa dal comitato etico istituzionale e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti gli individui prima dell'arruolamento.
La raccolta dei dati ha coinvolto interviste faccia a faccia utilizzando questionari standardizzati auto-compilati. Sono stati utilizzati i seguenti strumenti:
- Questionario sul Deficit Funzionale Mandibolare: Questo strumento include 17 domande che valutano i problemi funzionali della mandibola durante le attività quotidiane. Ogni domanda è valutata su una scala a cinque punti e punteggi totali più alti indicano un maggiore deficit nella funzione mandibolare.
- Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera: Questo strumento consiste di 14 domande che misurano i sintomi di ansia e depressione. Ha due parti, ciascuna contenente sette domande. Ogni sezione produce un punteggio totale compreso tra zero e ventuno, dove valori più alti rappresentano una maggiore gravità dei sintomi.
- Scala della Personalità di Tipo D: Questa scala contiene quattordici affermazioni divise in due categorie: emozioni negative e inibizione sociale. Ogni affermazione è valutata su una scala a cinque punti da zero a quattro. Un punteggio di dieci o più in entrambe le categorie indica la presenza di tratti di personalità di Tipo D.
- Scala di Somatizzazione: Questo questionario include trentatré affermazioni vere o false che identificano la presenza di sintomi fisici inspiegabili. Alcune affermazioni sono codificate inversamente. Punteggi totali più alti mostrano lamentele somatiche più frequenti o gravi.
- Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito: Questa scala di dodici domande misura il supporto emotivo e pratico percepito da tre fonti: famiglia, amici e una persona significativa. Ogni elemento è valutato su una scala a sette punti. Punteggi più alti rappresentano un più forte supporto sociale percepito.
Oltre a queste scale, sono stati registrati dati sociodemografici come età, sesso, stato civile, istruzione, occupazione e reddito. I criteri di esclusione includevano la presenza di gravi disturbi psichiatrici, malattie neurologiche o deficit cognitivo che potessero interferire con la comprensione o il completamento dei questionari.
Tutti i dati raccolti sono stati analizzati utilizzando metodi statistici appropriati. È stata valutata la normalità della distribuzione e i confronti tra i due gruppi sono stati eseguiti utilizzando test parametrici o non parametrici adeguati. Le associazioni tra i parametri psicologici e funzionali misurati sono state esaminate attraverso analisi di correlazione.
L'obiettivo di questo studio era identificare potenziali associazioni tra personalità di Tipo D, somatizzazione e supporto sociale percepito in individui con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare. Valutando queste variabili psicologiche e sociali interconnesse, lo studio ha cercato di sottolineare l'importanza di un approccio olistico e multidisciplinare nella comprensione e gestione dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turchia (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
Capacità di leggere e scrivere
Integrità cognitiva
Pazienti diagnosticati con disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare o volontari sani
Criteri di esclusione:
Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
Analfabetismo
Deficit cognitivo
Non soddisfare i criteri di inclusione specificati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Disturbi dell'Articolazione Temporo-Mandibolare
Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata clinicamente un disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare presso l'ambulatorio di Otorinolaringoiatria dell'Ospedale Cittadino di Gaziantep.
I partecipanti hanno compilato questionari per valutare la funzione mandibolare, ansia, depressione, tratti di personalità, somatizzazione e supporto sociale percepito.
Non è stato applicato alcun intervento medico o farmacologico.
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Gruppo di Controllo Sano
Adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni senza diagnosi o sintomi di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.
I partecipanti del gruppo di controllo sono stati abbinati al gruppo di pazienti per età e sesso e hanno completato gli stessi questionari di valutazione psicologica e funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tratti di Personalità di Tipo D
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio.
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L'esito primario di questo studio era la valutazione dei tratti della personalità di Tipo D in individui con disturbi dell'articolazione temporomandibolare rispetto a controlli sani.
La personalità di Tipo D è stata valutata con una scala di quattordici item che misura due dimensioni principali: emozioni negative e inibizione sociale.
Ogni item è valutato da zero a quattro.
Un punteggio di dieci o più in entrambe le dimensioni indica la presenza di tratti della personalità di Tipo D.
La versione turca della scala è stata validata e dimostrata affidabile.
Punteggi totali più alti indicano risposte emotive negative più forti e una maggiore inibizione sociale.
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Al momento dell'arruolamento nello studio.
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la Scala di Somatizzazione
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio.
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La gravità dei sintomi somatici è stata misurata utilizzando un questionario di trentatré item con risposte vero o falso.
Diciassette item sono codificati in modo inverso per controllare il bias di risposta.
Un punto viene assegnato per ogni risposta standard corretta e per le risposte errate agli item codificati in modo inverso.
Il punteggio totale varia da zero a trentatré, con punteggi più alti che riflettono tendenze alla somatizzazione più pronunciate.
La versione turca di questo strumento ha dimostrato affidabilità e validità costruttiva in precedenti valutazioni psicometriche.
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Al momento dell'arruolamento nello studio.
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la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio.
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Il supporto emotivo e pratico percepito è stato valutato utilizzando un questionario di dodici elementi che misura tre fonti principali di supporto: famiglia, amici e un partner significativo.
Ogni affermazione è valutata su una scala a sette punti che va da uno (fortemente in disaccordo) a sette (fortemente d'accordo).
I punteggi delle sottoscale vanno da quattro a ventotto, e i punteggi totali vanno da dodici a ottantaquattro.
Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale percepito.
La versione turca di questa scala ha dimostrato avere un'elevata affidabilità e validità.
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Al momento dell'arruolamento nello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la Scala dell'Ansia e della Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio
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I sintomi di ansia e depressione sono stati valutati utilizzando una scala di autovalutazione di quattordici elementi composta da due sottoscale, ciascuna contenente sette elementi.
Ogni domanda è valutata da zero a tre, risultando in punteggi di sottoscale compresi tra zero e ventuno.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Questo strumento è stato convalidato in turco ed è ampiamente utilizzato per identificare possibili sintomi di umore e ansia in contesti clinici e di ricerca.
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Al momento dell'arruolamento nello studio
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il Questionario sulla Compromissione Funzionale Mandibolare
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio.
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La funzione mandibolare e le limitazioni del movimento sono state valutate utilizzando un questionario di diciassette voci che valuta il grado di difficoltà nello svolgere le attività quotidiane che coinvolgono il movimento della mandibola.
Ogni voce è valutata su una scala a cinque punti da zero (nessuna difficoltà) a quattro (difficoltà molto grave).
Il punteggio totale varia da zero a sessantotto, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale della mandibola.
L'adattamento turco di questa scala ha dimostrato una forte affidabilità e validità.
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Al momento dell'arruolamento nello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
- Eker, D., Cok boyutlu algilanan sosyal destek olceginin gozden gecirilmis formunun faktor yapisi, gecerlik ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 2001. 12: p. 17-25.
- Dülgerler, Ş., İlköğretim okulu öğretmenlerinde somatizasyon ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması. Unpublished master dissertation). Ege University, İzmir, 2000.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Disordini mentali
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Sintomi comportamentali
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Comportamento
- Disturbi somatoformi
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 124/2025
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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