- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07292064
Typ-D-Persönlichkeit, Somatisierung und wahrgenommene soziale Unterstützung bei Kiefergelenksstörungen.
Untersuchung der Typ-D-Persönlichkeit, Somatisierungsstörung und wahrgenommener sozialer Unterstützung bei Patienten mit Kiefergelenksstörungen.
Diese Studie zielte darauf ab, den Zusammenhang zwischen Typ-D-Persönlichkeitsmerkmalen, Somatisierungsstörung und wahrgenommener sozialer Unterstützung bei Personen mit diagnostizierten Kiefergelenksstörungen zu untersuchen. Kiefergelenksstörungen sind muskuloskelettale und neuromuskuläre Erkrankungen, die das Kiefergelenk, die Kaumuskeln und verwandte Strukturen betreffen, was zu Schmerzen und funktionellen Schwierigkeiten führt. Psychologische und soziale Faktoren wie Persönlichkeitsmerkmale und emotionale Belastung haben sich als Einflussfaktoren auf die Entwicklung und Persistenz dieser Störungen erwiesen.
Die Forschung wurde als prospektive Querschnittsstudie zwischen Februar und Juni 2025 im Gaziantep City Hospital durchgeführt. Erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren mit diagnostizierten Kiefergelenksstörungen wurden mit gesunden Personen ähnlichen Alters und Geschlechts verglichen. Die Teilnehmer füllten validierte Fragebögen aus, die die Kieferfunktion, Angst- und Depressionssymptome, Typ-D-Persönlichkeitsmerkmale, Somatisierungstendenzen und das Ausmaß der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bewerteten. Ziel dieser Studie war es, ein umfassenderes Verständnis der psychologischen und sozialen Dimensionen zu liefern, die zum Auftreten und Verlauf von Kiefergelenksstörungen beitragen können.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wurde als prospektive Querschnittsstudie konzipiert, die zwischen Februar 2025 und Juni 2025 in der Hals-Nasen-Ohren-Ambulanz des Gaziantep City Hospital in der Türkei durchgeführt wurde. Die Studie umfasste zwei Gruppen: Patienten mit diagnostizierten Kiefergelenksstörungen und gesunde Kontrollteilnehmer, die nach Alter und Geschlecht angepasst waren. Alle Teilnehmer waren zwischen 18 und 65 Jahre alt, alphabetisiert, kognitiv intakt und erklärten sich freiwillig zur Teilnahme bereit. Die ethische Genehmigung wurde vom institutionellen Ethikausschuss erteilt, und von allen Personen wurde vor der Aufnahme eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.
Die Datenerhebung erfolgte durch persönliche Interviews mit standardisierten Selbstauskunftsfragebögen. Folgende Instrumente wurden verwendet:
- Mandibular Function Impairment Questionnaire: Dieses Instrument enthält 17 Fragen, die funktionelle Probleme des Kiefers bei täglichen Aktivitäten bewerten. Jede Frage wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, und höhere Gesamtwerte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung der Kieferfunktion hin.
- Hospital Anxiety and Depression Scale: Dieses Werkzeug besteht aus 14 Fragen, die Symptome von Angst und Depression messen. Es hat zwei Teile, die jeweils sieben Fragen enthalten. Jeder Abschnitt ergibt einen Gesamtwert zwischen null und einundzwanzig, wobei höhere Werte eine größere Symptomausprägung darstellen.
- Type D Personality Scale: Diese Skala umfasst vierzehn Aussagen, die in zwei Kategorien unterteilt sind: negative Emotionen und soziale Hemmung. Jede Aussage wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von null bis vier bewertet. Ein Wert von zehn oder mehr in beiden Kategorien deutet auf das Vorhandensein von Typ-D-Persönlichkeitsmerkmalen hin.
- Somatization Scale: Dieser Fragebogen enthält dreiunddreißig wahre oder falsche Aussagen, die das Vorhandensein unerklärter körperlicher Symptome identifizieren. Einige Aussagen sind umgekehrt kodiert. Höhere Gesamtwerte zeigen häufigere oder schwerere somatische Beschwerden an.
- Multidimensional Scale of Perceived Social Support: Diese zwölf Fragen umfassende Skala misst die wahrgenommene emotionale und praktische Unterstützung aus drei Quellen: Familie, Freunde und eine bedeutende andere Person. Jeder Punkt wird auf einer Sieben-Punkte-Skala bewertet. Höhere Werte repräsentieren eine stärker wahrgenommene soziale Unterstützung.
Zusätzlich zu diesen Skalen wurden soziodemografische Daten wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung, Beruf und Einkommen erfasst. Ausschlusskriterien umfassten das Vorliegen schwerer psychiatrischer Störungen, neurologischer Erkrankungen oder kognitiver Beeinträchtigungen, die das Verständnis oder die Ausfüllung der Fragebögen beeinträchtigen könnten.
Alle gesammelten Daten wurden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert. Die Normalverteilung wurde bewertet, und Vergleiche zwischen den beiden Gruppen wurden mit geeigneten parametrischen oder nicht-parametrischen Tests durchgeführt. Zusammenhänge zwischen den gemessenen psychologischen und funktionellen Parametern wurden durch Korrelationsanalysen untersucht.
Das Ziel dieser Studie war es, potenzielle Zusammenhänge zwischen Typ-D-Persönlichkeit, Somatisierung und wahrgenommener sozialer Unterstützung bei Personen mit Kiefergelenksstörungen zu identifizieren. Durch die Bewertung dieser miteinander verbundenen psychologischen und sozialen Variablen sollte die Studie die Bedeutung eines ganzheitlichen und multidisziplinären Ansatzes für das Verständnis und die Behandlung von Kiefergelenksstörungen hervorheben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Türkei (türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren
Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
Kognitiv intakt
Patienten mit diagnostizierten Kiefergelenksstörungen oder gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
Jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre
Analphabetismus
Kognitive Beeinträchtigung
Nicht Erfüllen der festgelegten Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Temporomandibulargelenksstörungsgruppe
Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren, die in der HNO-Ambulanz des Gaziantep City Hospital klinisch mit Kiefergelenksstörungen diagnostiziert wurden.
Die Teilnehmer füllten Fragebögen aus, die die Kieferfunktion, Angst, Depression, Persönlichkeitsmerkmale, Somatisierung und wahrgenommene soziale Unterstützung bewerteten.
Es wurde keine medizinische oder pharmakologische Intervention angewendet.
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Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren ohne Diagnose oder Symptome von Kiefergelenksstörungen.
Die Kontrollteilnehmer wurden der Patientengruppe hinsichtlich Alter und Geschlecht angepasst und absolvierten dieselben psychologischen und funktionellen Bewertungsfragebögen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Typ-D-Persönlichkeitsmerkmale
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
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Das primäre Ergebnis dieser Studie war die Bewertung von Typ-D-Persönlichkeitsmerkmalen bei Personen mit Kiefergelenksstörungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
Typ-D-Persönlichkeit wurde mit einer vierzehn Punkte umfassenden Skala bewertet, die zwei Hauptdimensionen misst: negative Emotionen und soziale Hemmung.
Jeder Punkt wird von null bis vier bewertet.
Ein Wert von zehn oder mehr in beiden Dimensionen deutet auf das Vorhandensein von Typ-D-Persönlichkeitsmerkmalen hin.
Die türkische Version der Skala wurde validiert und erwies sich als zuverlässig.
Höhere Gesamtwerte deuten auf stärkere negative emotionale Reaktionen und größere soziale Hemmung hin.
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Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
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die Somatisierungsskala
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Studienteilnahme.
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Die Schwere der somatischen Symptome wurde anhand eines dreiunddreißig Punkte umfassenden Fragebogens mit Ja/Nein-Antworten gemessen.
Siebzehn Punkte sind umgekehrt kodiert, um Antwortverzerrungen zu kontrollieren.
Für jede korrekte Standardantwort und für inkorrekte Antworten bei umgekehrt kodierten Punkten wird ein Punkt vergeben.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen null und dreiunddreißig, wobei höhere Werte ausgeprägtere Somatisierungstendenzen widerspiegeln.
Die türkische Version dieses Instruments hat in früheren psychometrischen Auswertungen Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität gezeigt.
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Zum Zeitpunkt der Studienteilnahme.
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die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
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Die wahrgenommene emotionale und praktische Unterstützung wurde mithilfe eines zwölf Punkte umfassenden Fragebogens bewertet, der drei Hauptquellen der Unterstützung misst: Familie, Freunde und eine bedeutende andere Person.
Jede Aussage wird auf einer siebenstufigen Skala bewertet, die von eins (stimme überhaupt nicht zu) bis sieben (stimme voll und ganz zu) reicht.
Die Subskalenwerte liegen zwischen vier und achtundzwanzig, und die Gesamtwerte liegen zwischen zwölf und vierundachtzig.
Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene soziale Unterstützung hin.
Die türkische Version dieser Skala hat sich als hoch zuverlässig und valide erwiesen.
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Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
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Die Symptome von Angst und Depression wurden mithilfe einer vierzehn Punkte umfassenden Selbstauskunftsskala bewertet, die aus zwei Subskalen besteht, von denen jede sieben Items enthält.
Jede Frage wird von null bis drei bewertet, was zu Subskalenwerten von null bis einundzwanzig führt.
Höhere Werte deuten auf eine größere Symptomausprägung hin.
Dieses Instrument wurde auf Türkisch validiert und wird häufig eingesetzt, um mögliche Stimmungs- und Angstsymptome in klinischen und Forschungsumgebungen zu identifizieren.
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Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
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der Mandibular Function Impairment Questionnaire
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
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Die Kieferfunktion und Bewegungseinschränkungen wurden mithilfe eines siebzehn Punkte umfassenden Fragebogens bewertet, der den Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung täglicher Aktivitäten mit Kieferbewegungen erfasst.
Jeder Punkt wird auf einer fünfstufigen Skala von null (keine Schwierigkeiten) bis vier (sehr starke Schwierigkeiten) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen null und achtundsechzig, wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung des Kiefers hinweisen.
Die türkische Adaption dieser Skala hat eine hohe Zuverlässigkeit und Gültigkeit demonstriert.
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Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
- Eker, D., Cok boyutlu algilanan sosyal destek olceginin gozden gecirilmis formunun faktor yapisi, gecerlik ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 2001. 12: p. 17-25.
- Dülgerler, Ş., İlköğretim okulu öğretmenlerinde somatizasyon ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması. Unpublished master dissertation). Ege University, İzmir, 2000.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Psychische Störungen
- Gelenkerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Verhaltenssymptome
- Unterkiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Verhalten
- Somatoforme Störungen
- Angststörungen
- Depression
- Erkrankungen des Kiefergelenks
Andere Studien-ID-Nummern
- 124/2025
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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