- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07292064
Тип личности D, соматизация и воспринимаемая социальная поддержка при нарушениях височно-нижнечелюстного сустава.
Исследование личности типа D, соматоформного расстройства и воспринимаемой социальной поддержки у пациентов с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава.
Данное исследование было направлено на изучение взаимосвязи между чертами личности типа D, соматизационным расстройством и воспринимаемой социальной поддержкой у лиц с диагнозом расстройства височно-нижнечелюстного сустава. Расстройства височно-нижнечелюстного сустава представляют собой опорно-двигательные и нервно-мышечные состояния, затрагивающие сустав челюсти, жевательные мышцы и связанные с ними структуры, что приводит к боли и функциональным трудностям. Психологические и социальные факторы, такие как черты личности и эмоциональный дистресс, как было показано, влияют на развитие и устойчивость этих расстройств.
Исследование проводилось в качестве проспективного кросс-секционного исследования с февраля по июнь 2025 года в Городской больнице Газиантепа. Взрослые участники в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом расстройства височно-нижнечелюстного сустава сравнивались со здоровыми лицами аналогичного возраста и пола. Участники заполняли валидированные опросники, оценивающие функцию нижней челюсти, симптомы тревоги и депрессии, черты личности типа D, склонность к соматизации и уровни воспринимаемой социальной поддержки. Целью данного исследования было обеспечить более всестороннее понимание психологических и социальных аспектов, которые могут способствовать возникновению и течению расстройств височно-нижнечелюстного сустава.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование было спланировано как проспективное перекрёстное исследование, проведённое в период с февраля 2025 по июнь 2025 года в амбулаторном отделении оториноларингологии Городской больницы Газиантепа, Турция. В исследование были включены две группы: пациенты с диагнозом дисфункции височно-нижнечелюстного сустава и здоровые участники контрольной группы, подобранные по возрасту и полу. Все участники были в возрасте от 18 до 65 лет, грамотные, с сохранными когнитивными функциями и добровольно согласились на участие. Этическое одобрение было получено от институционального этического комитета, а от всех лиц перед включением в исследование было получено письменное информированное согласие.
Сбор данных осуществлялся с помощью личных интервью с использованием стандартизированных самоотчётных опросников. Были использованы следующие инструменты:
- Опросник нарушений функции нижней челюсти: Этот инструмент включает 17 вопросов, оценивающих функциональные проблемы челюсти в повседневной деятельности. Каждый вопрос оценивается по пятибалльной шкале, и более высокие общие баллы указывают на большее нарушение функции челюсти.
- Госпитальная шкала тревоги и депрессии: Этот инструмент состоит из 14 вопросов, измеряющих симптомы тревоги и депрессии. Он имеет две части, каждая из которых содержит семь вопросов. Каждый раздел даёт общий балл от нуля до двадцати одного, где более высокие значения представляют большую тяжесть симптомов.
- Шкала личности типа D: Эта шкала содержит четырнадцать утверждений, разделённых на две категории: негативные эмоции и социальная подавленность. Каждое утверждение оценивается по пятибалльной шкале от нуля до четырёх. Балл десять или более по обеим категориям указывает на наличие черт личности типа D.
- Шкала соматизации: Этот опросник включает тридцать три утверждения «верно/неверно», выявляющих наличие необъяснимых физических симптомов. Некоторые утверждения имеют обратное кодирование. Более высокие общие баллы показывают более частые или тяжёлые соматические жалобы.
- Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки: Эта шкала из двенадцати вопросов измеряет воспринимаемую эмоциональную и практическую поддержку из трёх источников: семьи, друзей и значимого другого. Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале. Более высокие баллы представляют более сильную воспринимаемую социальную поддержку.
В дополнение к этим шкалам были записаны социодемографические данные, такие как возраст, пол, семейное положение, образование, род занятий и доход. Критерии исключения включали наличие тяжёлых психических расстройств, неврологических заболеваний или когнитивных нарушений, которые могли бы помешать пониманию или заполнению опросников.
Все собранные данные были проанализированы с использованием соответствующих статистических методов. Оценивалась нормальность распределения, а сравнения между двумя группами проводились с использованием подходящих параметрических или непараметрических тестов. Связи между измеренными психологическими и функциональными параметрами исследовались с помощью корреляционного анализа.
Целью данного исследования было выявление потенциальных связей между личностью типа D, соматизацией и воспринимаемой социальной поддержкой у лиц с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава. Оценивая эти взаимосвязанные психологические и социальные переменные, исследование стремилось подчеркнуть важность целостного и междисциплинарного подхода к пониманию и лечению дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Турция (Туркие), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18-65 лет
Способность читать и писать
Когнитивно сохранные
Пациенты с диагностированными расстройствами височно-нижнечелюстного сустава или здоровые добровольцы
Критерии исключения:
Моложе 18 лет или старше 65 лет
Неграмотность
Когнитивные нарушения
Несоответствие указанным критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с расстройством височно-нижнечелюстного сустава
Взрослые в возрасте 18-65 лет, которым был клинически диагностирован синдром височно-нижнечелюстного сустава в амбулаторном отделении оториноларингологии городской больницы Газиантепа.
Участники заполнили анкеты, оценивающие функцию нижней челюсти, тревожность, депрессию, черты личности, соматизацию и воспринимаемую социальную поддержку.
Медицинское или фармакологическое вмешательство не применялось.
|
|
Группа здоровых добровольцев
Здоровые взрослые в возрасте 18-65 лет без диагноза или симптомов заболеваний височно-нижнечелюстного сустава.
Участники контрольной группы были сопоставлены с группой пациентов по возрасту и полу и заполнили те же психологические и функциональные оценочные опросники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Черты личности типа D
Временное ограничение: На момент включения в исследование.
|
Основным результатом данного исследования была оценка черт личности типа D у лиц с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава по сравнению со здоровыми контрольными группами.
Черты личности типа D оценивались с помощью четырнадцатипунктовой шкалы, измеряющей два основных измерения: негативные эмоции и социальная ингибиция.
Каждый пункт оценивается от нуля до четырех.
Балл десять или более по обоим измерениям указывает на наличие черт личности типа D.
Турецкая версия шкалы была валидирована и показала свою надежность.
Более высокие общие баллы указывают на более сильные негативные эмоциональные реакции и большую социальную ингибицию.
|
На момент включения в исследование.
|
|
Шкала соматизации
Временное ограничение: На момент включения в исследование.
|
Тяжесть соматических симптомов оценивалась с помощью опросника из тридцати трёх пунктов с вариантами ответов «верно» или «неверно».
Семнадцать пунктов обратно кодируются для контроля смещения ответов.
Один балл начисляется за каждый правильный стандартный ответ и за неправильные ответы на обратно кодированные пункты.
Общий балл варьируется от нуля до тридцати трёх, причём более высокие баллы отражают более выраженные соматизационные тенденции.
Турецкая версия этого инструмента продемонстрировала надёжность и конструктную валидность в предыдущих психометрических оценках.
|
На момент включения в исследование.
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: На момент включения в исследование.
|
Воспринимаемая эмоциональная и практическая поддержка оценивалась с помощью двенадцатипунктового опросника, измеряющего три основных источника поддержки: семья, друзья и значимый другой.
Каждое утверждение оценивается по семибалльной шкале от одного (категорически не согласен) до семи (полностью согласен).
Баллы по субшкалам варьируются от четырех до двадцати восьми, а общий балл — от двенадцати до восьмидесяти четырех.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
Турецкая версия данной шкалы показала высокую надежность и валидность.
|
На момент включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги и депрессии в больничных условиях
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
Симптомы тревоги и депрессии оценивались с помощью четырнадцатипунктовой шкалы самоотчета, состоящей из двух подшкал, каждая из которых содержит семь пунктов.
Каждый вопрос оценивается от нуля до трех баллов, в результате чего баллы по подшкалам варьируются от нуля до двадцати одного.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Этот инструмент был валидирован на турецком языке и широко используется для выявления возможных симптомов настроения и тревоги в клинических и исследовательских условиях.
|
На момент включения в исследование
|
|
Анкета по оценке нарушения функции нижней челюсти
Временное ограничение: На момент включения в исследование.
|
Функция челюсти и ограничения движений оценивались с помощью семнадцатипунктового опросника, оценивающего степень трудности выполнения повседневных действий, связанных с движением нижней челюсти.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале от нуля (нет трудностей) до четырех (очень серьезные трудности).
Общий балл варьируется от нуля до шестидесяти восьми, причем более высокие баллы указывают на большее функциональное нарушение челюсти.
Турецкая адаптация этой шкалы продемонстрировала высокую надежность и валидность.
|
На момент включения в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
- Eker, D., Cok boyutlu algilanan sosyal destek olceginin gozden gecirilmis formunun faktor yapisi, gecerlik ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 2001. 12: p. 17-25.
- Dülgerler, Ş., İlköğretim okulu öğretmenlerinde somatizasyon ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması. Unpublished master dissertation). Ege University, İzmir, 2000.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Поведенческие симптомы
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Поведение
- Соматоформные расстройства
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 124/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .