- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07292064
Type D-personlighet, somatisering og opplevd sosial støtte ved temporomandibulære leddforstyrrelser.
Undersøkelse av type D-personlighet, somatiseringstörstyrrelse og opplevd sosial støtte hos pasienter med temporomandibulære leddforstyrrelser.
Denne studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom type D-personlighetstrekk, somatiseringstörrelse og opplevd sosial støtte hos personer diagnostisert med temporomandibulære leddforstyrrelser. Temporomandibulære leddforstyrrelser er muskelskjelett- og nevromuskulære tilstander som påvirker kjeveleddet, tyggemusklene og tilstøtende strukturer, noe som fører til smerter og funksjonelle vanskeligheter. Psykologiske og sosiale faktorer, som personlighetstrekk og emosjonell belastning, har vist seg å påvirke utviklingen og vedvaren av disse forstyrrelsene.
Forskningen ble utført som en prospektiv tverrsnittsstudie mellom februar og juni 2025 på Gaziantep City Hospital. Voksne deltakere mellom 18 og 65 år som var diagnostisert med temporomandibulære leddforstyrrelser ble sammenlignet med friske individer av lignende alder og kjønn. Deltakerne fullførte validerte spørreskjemaer som vurderte mandibulær funksjon, angst- og depresjonssymptomer, type D-personlighetstrekk, somatiserings-tendenser og nivåer av opplevd sosial støtte. Målet med denne studien var å gi en mer omfattende forståelse av de psykologiske og sosiale dimensjonene som kan bidra til oppstarten og forløpet av temporomandibulære leddforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ble designet som en prospektiv tverrsnittsstudie utført mellom februar 2025 og juni 2025 på øre-nese-hals-poliklinikken ved Gaziantep City Hospital i Tyrkia. Studien inkluderte to grupper: pasienter diagnostisert med temporomandibulære leddforstyrrelser og friske kontrollpersoner matchet for alder og kjønn. Alle deltakere var mellom 18 og 65 år gamle, skrivekyndige, kognitivt intakte og samtykket frivillig til å delta. Etisk godkjenning ble gitt av institusjonens etiske komité, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle enkeltpersoner før inkludering.
Datainnsamling involverte ansikt-til-ansikt intervjuer ved bruk av standardiserte selvrapporteringsspørreskjemaer. Følgende instrumenter ble brukt:
- Mandibular Function Impairment Questionnaire: Dette instrumentet inkluderer 17 spørsmål som evaluerer funksjonelle problemer med kjeven under daglige aktiviteter. Hvert spørsmål poengsummes på en fempunkts skala, og høyere totale poengsummer indikerer større funksjonshemming i kjevefunksjon.
- Hospital Anxiety and Depression Scale: Dette verktøyet består av 14 spørsmål som måler symptomer på angst og depresjon. Det har to deler, hver inneholdende syv spørsmål. Hver seksjon gir en total poengsum mellom null og tjueen, der høyere verdier representerer større symptom alvorlighetsgrad.
- Type D Personality Scale: Denne skalaen inneholder fjorten utsagn delt inn i to kategorier: negative følelser og sosial hemming. Hvert utsagn vurderes på en fempunkts skala fra null til fire. En poengsum på ti eller mer på begge kategorier indikerer tilstedeværelse av Type D personlighetstrekk.
- Somatization Scale: Dette spørreskjemaet inkluderer trettitre sanne eller falske utsagn som identifiserer tilstedeværelsen av uforklarlige fysiske symptomer. Noen utsagn er omvendt kodet. Høyere totale poengsummer viser hyppigere eller alvorligere somatiske klager.
- Multidimensional Scale of Perceived Social Support: Dette tolvspørsmålsskalaen måler opplevd følelsesmessig og praktisk støtte fra tre kilder: familie, venner og en signifikant annen. Hvert element vurderes på en sjupunkts skala. Høyere poengsummer representerer sterkere opplevd sosial støtte.
I tillegg til disse skalaene ble sosiodemografiske data som alder, kjønn, sivilstatus, utdanning, yrke og inntekt registrert. Eksklusjonskriterier inkluderte tilstedeværelse av alvorlige psykiske lidelser, nevrologisk sykdom eller kognitiv svikt som kunne forstyrre forståelsen eller fullføringen av spørreskjemaene.
Alle innsamlede data ble analysert ved bruk av passende statistiske metoder. Fordelingens normalitet ble vurdert, og sammenligninger mellom de to gruppene ble utført ved bruk av passende parametriske eller ikke-parametriske tester. Sammenhenger mellom de målte psykologiske og funksjonelle parameterne ble undersøkt gjennom korrelasjonsanalyser.
Målet med denne studien var å identifisere potensielle sammenhenger mellom Type D personlighet, somatisering og opplevd sosial støtte hos personer med temporomandibulære leddforstyrrelser. Ved å evaluere disse sammenknyttede psykologiske og sosiale variablene, søkte studien å understreke viktigheten av en helhetlig og tverrfaglig tilnærming i forståelsen og behandlingen av temporomandibulære leddforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Tyrkia (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18–65 år
Evne til å lese og skrive
Kognitivt intakt
Pasienter diagnostisert med temporomandibularleddsforstyrrelser eller friske frivillige
Eksklusjonskriterier:
Yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
Analfabetisme
Kognitiv svikt
Oppfyller ikke de spesifiserte inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Temporomandibularleddsforstyrrelse gruppe
Voksne i alderen 18–65 år som fikk klinisk diagnose for temporomandibularleddslidelser ved øre-nese-hals-poliklinikken på Gaziantep City Hospital.
Deltakerne fylte ut spørreskjemaer som vurderte kjevefunksjon, angst, depresjon, personlighetstrekk, somatisering og opplevd sosial støtte. Ingen medisinsk eller farmakologisk behandling ble gitt. |
|
Frisk Kontrollgruppe
Friske voksne i alderen 18-65 år uten diagnose eller symptomer på temporomandibulære leddsykdommer.
Kontrollgruppene ble matchet til pasientgruppen etter alder og kjønn og fullførte de samme psykologiske og funksjonelle vurderingsspørreskjemane.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type D personlighetstrekk
Tidsramme: Ved studietilmelding.
|
Hovedutfallsmålet for denne studien var evalueringen av Type D-personlighetstrekk hos individer med temporomandibulære ledslidelser sammenlignet med friske kontroller.
Type D-personlighet ble vurdert med en fjorten-punkts skala som måler to hoveddimensjoner: negative følelser og sosial hemming.
Hvert punkt poengsettes fra null til fire.
En poengsum på ti eller mer i begge dimensjoner indikerer tilstedeværelsen av Type D-personlighetstrekk.
Den tyrkiske versjonen av skalaen er validert og vist å være pålitelig.
Høyere totalsummer indikerer sterkere negative emosjonelle reaksjoner og større sosial hemming.
|
Ved studietilmelding.
|
|
Somatiseringsskalaen
Tidsramme: Ved studiestart.
|
Somatiske symptomers alvorlighetsgrad ble målt ved hjelp av et trettitre-spørsmål sant eller falsk spørreskjema.
Sytten spørsmål er omvendt kodet for å kontrollere for responsbias.
Én poeng gis for hvert korrekt standardrespons og for feilaktige svar på omvendt kodede spørsmål.
Totalpoengsummen varierer fra null til trettitre, hvor høyere poengsum reflekterer mer uttalte somatiseringstendenser.
Den tyrkiske versjonen av dette instrumentet har vist pålitelighet og konstruktvaliditet i tidligere psykometriske evalueringer.
|
Ved studiestart.
|
|
den flerdimensjonale skalaen for opplevd sosial støtte
Tidsramme: På tidspunktet for studieinnmelding.
|
Opplevd emosjonell og praktisk støtte ble vurdert ved hjelp av et tolv-spørsmål skjema som måler tre hovedkilder til støtte: familie, venner og en signifikant annen.
Hver påstand vurderes på en sju-punkts skala fra én (svært uenig) til sju (svært enig).
Underskalaer varierer fra fire til tjueåtte, og totalsummer varierer fra tolv til åttifire.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd sosial støtte.
Den tyrkiske versjonen av denne skalaen har vist seg å ha høy pålitelighet og validitet.
|
På tidspunktet for studieinnmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Ved studiestart
|
Symptomer på angst og depresjon ble vurdert ved hjelp av en selvrapporteringsskala med fjorten punkter som består av to subskalaer, hver med syv punkter.
Hvert spørsmål poenglegges fra null til tre, noe som gir subskalapoeng fra null til tjueen.
Høyere poengsummer indikerer større symptomalvorlighet.
Dette verktøyet er validert på tyrkisk og brukes mye for å identifisere mulige humør- og angstsymptomer i kliniske og forskningssammenhenger.
|
Ved studiestart
|
|
Spørreskjemaet for funksjonshemming i underkjeven
Tidsramme: På tidspunktet for studiedeltakelse.
|
Kjevefunksjon og bevegelsesbegrensninger ble vurdert ved hjelp av et spørreskjema med sytten punkter som vurderer graden av vanskelighet ved å utføre daglige aktiviteter som involverer kjevebevegelse.
Hvert punkt vurderes på en fempunkts skala fra null (ingen vanskelighet) til fire (svært alvorlig vanskelighet).
Totalpoengsummen varierer fra null til sekstiåtte, hvor høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming i kjeven.
Den tyrkiske tilpasningen av denne skalaen har vist sterk pålitelighet og gyldighet.
|
På tidspunktet for studiedeltakelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
- Eker, D., Cok boyutlu algilanan sosyal destek olceginin gozden gecirilmis formunun faktor yapisi, gecerlik ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 2001. 12: p. 17-25.
- Dülgerler, Ş., İlköğretim okulu öğretmenlerinde somatizasyon ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması. Unpublished master dissertation). Ege University, İzmir, 2000.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 124/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .