- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07292064
Personalidade Tipo D, Somatização e Apoio Social Percebido em Perturbações da Articulação Temporomandibular.
Investigação da Personalidade Tipo D, Perturbação de Somatização e Apoio Social Percecionado em Doentes com Perturbações da Articulação Temporomandibular.
Este estudo teve como objetivo investigar a relação entre os traços de personalidade Tipo D, a perturbação de somatização e o apoio social percebido em indivíduos diagnosticados com perturbações da articulação temporomandibular. As perturbações da articulação temporomandibular são condições musculoesqueléticas e neuromusculares que afetam a articulação da mandíbula, os músculos mastigatórios e estruturas relacionadas, levando a dor e dificuldades funcionais. Fatores psicológicos e sociais, como traços de personalidade e angústia emocional, demonstraram influenciar o desenvolvimento e a persistência destas perturbações.
A investigação foi conduzida como um estudo prospetivo transversal entre fevereiro e junho de 2025 no Hospital da Cidade de Gaziantep. Participantes adultos entre os 18 e os 65 anos de idade diagnosticados com perturbações da articulação temporomandibular foram comparados com indivíduos saudáveis de idade e género semelhantes. Os participantes preencheram questionários validados que avaliaram a função mandibular, os sintomas de ansiedade e depressão, os traços de personalidade Tipo D, as tendências de somatização e os níveis de apoio social percebido. O objetivo deste estudo foi proporcionar uma compreensão mais abrangente das dimensões psicológicas e sociais que podem contribuir para o início e o curso das perturbações da articulação temporomandibular.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo prospetivo transversal realizado entre fevereiro de 2025 e junho de 2025 na clínica de Otorrinolaringologia do Hospital da Cidade de Gaziantep, Turquia. O estudo incluiu dois grupos: pacientes diagnosticados com distúrbios da articulação temporomandibular e participantes de controlo saudáveis emparelhados por idade e género. Todos os participantes tinham entre 18 e 65 anos de idade, eram alfabetizados, cognitivamente intactos e concordaram voluntariamente em participar. A aprovação ética foi concedida pelo comité de ética institucional, e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os indivíduos antes da inscrição.
A recolha de dados envolveu entrevistas presenciais utilizando questionários padronizados de autorresposta. Os seguintes instrumentos foram utilizados:
- Questionário de Deficiência Funcional da Mandíbula: Este instrumento inclui 17 perguntas que avaliam problemas funcionais da mandíbula durante atividades diárias. Cada pergunta é pontuada numa escala de cinco pontos, e pontuações totais mais elevadas indicam maior deficiência na função da mandíbula.
- Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar: Esta ferramenta consiste em 14 perguntas que medem sintomas de ansiedade e depressão. Tem duas partes, cada uma contendo sete perguntas. Cada secção produz uma pontuação total entre zero e vinte e um, em que valores mais elevados representam maior gravidade dos sintomas.
- Escala de Personalidade Tipo D: Esta escala contém catorze afirmações divididas em duas categorias: emoções negativas e inibição social. Cada afirmação é classificada numa escala de cinco pontos de zero a quatro. Uma pontuação de dez ou mais em ambas as categorias indica a presença de traços de personalidade Tipo D.
- Escala de Somatização: Este questionário inclui trinta e três afirmações verdadeiras ou falsas que identificam a presença de sintomas físicos inexplicados. Algumas afirmações são invertidas. Pontuações totais mais elevadas mostram queixas somáticas mais frequentes ou graves.
- Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido: Esta escala de doze perguntas mede o suporte emocional e prático percebido de três fontes: família, amigos e um parceiro significativo. Cada item é classificado numa escala de sete pontos. Pontuações mais elevadas representam um suporte social percebido mais forte.
Além destas escalas, foram registados dados sociodemográficos como idade, sexo, estado civil, educação, ocupação e rendimento. Os critérios de exclusão incluíram a presença de distúrbios psiquiátricos graves, doença neurológica ou deficiência cognitiva que pudessem interferir com a compreensão ou conclusão dos questionários.
Todos os dados recolhidos foram analisados utilizando métodos estatísticos apropriados. A normalidade da distribuição foi avaliada, e as comparações entre os dois grupos foram realizadas utilizando testes paramétricos ou não paramétricos adequados. As associações entre os parâmetros psicológicos e funcionais medidos foram examinadas através de análises de correlação.
O objetivo deste estudo foi identificar potenciais associações entre a personalidade Tipo D, a somatização e o suporte social percebido em indivíduos com distúrbios da articulação temporomandibular. Ao avaliar estas variáveis psicológicas e sociais inter-relacionadas, o estudo procurou enfatizar a importância de uma abordagem holística e multidisciplinar na compreensão e gestão dos distúrbios da articulação temporomandibular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turquia (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idades entre 18-65 anos
Capacidade de ler e escrever
Cognitivamente intactos
Pacientes diagnosticados com distúrbios da articulação temporomandibular ou voluntários saudáveis
Critérios de Exclusão:
Menos de 18 anos ou mais de 65 anos
Analfabetismo
Comprometimento cognitivo
Não cumprir os critérios de inclusão especificados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Desordens da Articulação Temporomandibular
Adultos com idades entre os 18 e os 65 anos que foram diagnosticados clinicamente com distúrbios da articulação temporomandibular na consulta externa de Otorrinolaringologia do Hospital da Cidade de Gaziantep.
Os participantes preencheram questionários que avaliavam a função mandibular, ansiedade, depressão, traços de personalidade, somatização e apoio social percebido.
Não foi aplicada qualquer intervenção médica ou farmacológica.
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Grupo de Controlo Saudável
Adultos saudáveis com idades entre 18-65 anos sem diagnóstico ou sintomas de distúrbios da articulação temporomandibular.
Os participantes do grupo de controlo foram emparelhados com o grupo de pacientes por idade e género e completaram os mesmos questionários de avaliação psicológica e funcional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Traços de Personalidade Tipo D
Prazo: No momento da inscrição no estudo.
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O principal resultado deste estudo foi a avaliação de traços de personalidade Tipo D em indivíduos com distúrbios da articulação temporomandibular em comparação com controlos saudáveis.
O Tipo D de personalidade foi avaliado com uma escala de catorze itens que mede duas dimensões principais: emoções negativas e inibição social. Cada item é pontuado de zero a quatro. Uma pontuação de dez ou mais em ambas as dimensões indica a presença de traços de personalidade Tipo D. A versão turca da escala foi validada e demonstrou ser fiável. Pontuações totais mais elevadas indicam respostas emocionais negativas mais fortes e maior inibição social. |
No momento da inscrição no estudo.
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a Escala de Somatização
Prazo: Na altura da inscrição no estudo.
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A gravidade dos sintomas somáticos foi medida utilizando um questionário de trinta e três itens de verdadeiro ou falso.
Dezassete itens são invertidos para controlar o enviesamento de resposta. É atribuído um ponto por cada resposta padrão correta e por respostas incorretas aos itens invertidos. A pontuação total varia de zero a trinta e três, com pontuações mais elevadas a refletir tendências de somatização mais pronunciadas. A versão turca deste instrumento demonstrou fiabilidade e validade de construto em avaliações psicométricas anteriores. |
Na altura da inscrição no estudo.
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a Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido
Prazo: No momento da inscrição no estudo.
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O apoio emocional e prático percebido foi avaliado através de um questionário de doze itens que mede três fontes principais de apoio: família, amigos e um parceiro significativo.
Cada afirmação é classificada numa escala de sete pontos, que varia de um (discordo totalmente) a sete (concordo totalmente).
As pontuações das subescalas variam entre quatro e vinte e oito, e as pontuações totais variam entre doze e oitenta e quatro.
Pontuações mais elevadas indicam um maior apoio social percebido.
A versão turca desta escala demonstrou ter alta fiabilidade e validade.
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No momento da inscrição no estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Na altura da inscrição no estudo
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Os sintomas de ansiedade e depressão foram avaliados através de uma escala de autorrelato de catorze itens, composta por duas subescalas, cada uma contendo sete itens.
Cada pergunta é pontuada de zero a três, resultando em pontuações de subescala que variam de zero a vinte e um.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
Esta ferramenta foi validada em turco e é amplamente utilizada para identificar possíveis sintomas de humor e ansiedade em contextos clínicos e de investigação.
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Na altura da inscrição no estudo
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o Questionário de Incapacidade Funcional Mandibular
Prazo: Na altura da inscrição no estudo.
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A função e as limitações de movimento da mandíbula foram avaliadas através de um questionário de dezassete itens que avalia o grau de dificuldade na realização de atividades diárias envolvendo movimento mandibular.
Cada item é classificado numa escala de cinco pontos, de zero (nenhuma dificuldade) a quatro (dificuldade muito grave).
A pontuação total varia entre zero e sessenta e oito, com pontuações mais altas a indicar maior comprometimento funcional da mandíbula.
A adaptação turca desta escala demonstrou uma forte fiabilidade e validade.
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Na altura da inscrição no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
- Eker, D., Cok boyutlu algilanan sosyal destek olceginin gozden gecirilmis formunun faktor yapisi, gecerlik ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 2001. 12: p. 17-25.
- Dülgerler, Ş., İlköğretim okulu öğretmenlerinde somatizasyon ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması. Unpublished master dissertation). Ege University, İzmir, 2000.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Comportamento
- Transtornos Somatoformes
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 124/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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