- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07292064
Personalidad Tipo D, Somatización y Apoyo Social Percibido en Trastornos de la Articulación Temporomandibular.
Investigación de la Personalidad Tipo D, el Trastorno de Somatización y el Apoyo Social Percibido en Pacientes con Trastornos de la Articulación Temporomandibular.
Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre los rasgos de personalidad Tipo D, el trastorno de somatización y el apoyo social percibido en personas diagnosticadas con trastornos de la articulación temporomandibular. Los trastornos de la articulación temporomandibular son afecciones musculoesqueléticas y neuromusculares que afectan a la articulación de la mandíbula, los músculos masticatorios y las estructuras relacionadas, lo que provoca dolor y dificultades funcionales. Se ha demostrado que factores psicológicos y sociales, como los rasgos de personalidad y el malestar emocional, influyen en el desarrollo y la persistencia de estos trastornos.
La investigación se llevó a cabo como un estudio transversal prospectivo entre febrero y junio de 2025 en el Hospital de la Ciudad de Gaziantep. Se comparó a participantes adultos de entre 18 y 65 años diagnosticados con trastornos de la articulación temporomandibular con individuos sanos de edad y género similares. Los participantes completaron cuestionarios validados que evaluaron la función mandibular, los síntomas de ansiedad y depresión, los rasgos de personalidad Tipo D, las tendencias de somatización y los niveles de apoyo social percibido. El propósito de este estudio fue proporcionar una comprensión más integral de las dimensiones psicológicas y sociales que pueden contribuir al inicio y curso de los trastornos de la articulación temporomandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio se diseñó como un estudio prospectivo transversal realizado entre febrero de 2025 y junio de 2025 en la clínica ambulatoria de Otorrinolaringología del Hospital de la Ciudad de Gaziantep, Turquía. El estudio incluyó dos grupos: pacientes diagnosticados con trastornos de la articulación temporomandibular y participantes sanos de control emparejados por edad y género. Todos los participantes tenían entre 18 y 65 años, eran alfabetizados, cognitivamente intactos y aceptaron participar voluntariamente. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética institucional y el consentimiento informado por escrito de todos los individuos antes de su inclusión.
La recopilación de datos implicó entrevistas cara a cara utilizando cuestionarios estandarizados de autoinforme. Se utilizaron los siguientes instrumentos:
- Cuestionario de Deterioro de la Función Mandibular: Este instrumento incluye 17 preguntas que evalúan problemas funcionales de la mandíbula durante las actividades diarias. Cada pregunta se puntúa en una escala de cinco puntos, y las puntuaciones totales más altas indican un mayor deterioro de la función mandibular.
- Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria: Esta herramienta consta de 14 preguntas que miden síntomas de ansiedad y depresión. Tiene dos partes, cada una con siete preguntas. Cada sección produce una puntuación total entre cero y veintiuno, donde valores más altos representan una mayor gravedad de los síntomas.
- Escala de Personalidad Tipo D: Esta escala contiene catorce afirmaciones divididas en dos categorías: emociones negativas e inhibición social. Cada afirmación se califica en una escala de cinco puntos de cero a cuatro. Una puntuación de diez o más en ambas categorías indica la presencia de rasgos de personalidad Tipo D.
- Escala de Somatización: Este cuestionario incluye treinta y tres afirmaciones verdaderas o falsas que identifican la presencia de síntomas físicos inexplicables. Algunas afirmaciones están invertidas en su codificación. Las puntuaciones totales más altas muestran quejas somáticas más frecuentes o graves.
- Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido: Esta escala de doce preguntas mide el apoyo emocional y práctico percibido de tres fuentes: familia, amigos y una persona significativa. Cada ítem se califica en una escala de siete puntos. Las puntuaciones más altas representan un apoyo social percibido más fuerte.
Además de estas escalas, se registraron datos sociodemográficos como edad, sexo, estado civil, educación, ocupación e ingresos. Los criterios de exclusión incluyeron la presencia de trastornos psiquiátricos graves, enfermedad neurológica o deterioro cognitivo que pudiera interferir con la comprensión o la finalización de los cuestionarios.
Todos los datos recopilados se analizaron utilizando métodos estadísticos apropiados. Se evaluó la normalidad de la distribución y las comparaciones entre los dos grupos se realizaron mediante pruebas paramétricas o no paramétricas adecuadas. Las asociaciones entre los parámetros psicológicos y funcionales medidos se examinaron mediante análisis de correlación.
El objetivo de este estudio fue identificar posibles asociaciones entre la personalidad Tipo D, la somatización y el apoyo social percibido en individuos con trastornos de la articulación temporomandibular. Al evaluar estas variables psicológicas y sociales interrelacionadas, el estudio buscó enfatizar la importancia de un enfoque holístico y multidisciplinario en la comprensión y el manejo de los trastornos de la articulación temporomandibular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turquía (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 a 65 años
Capacidad para leer y escribir
Cognitivamente intactos
Pacientes diagnosticados con trastornos de la articulación temporomandibular o voluntarios sanos
Criterios de exclusión:
Menores de 18 años o mayores de 65 años
Analfabetismo
Deterioro cognitivo
No cumplir los criterios de inclusión especificados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Trastornos de la Articulación Temporomandibular
Adultos de 18 a 65 años diagnosticados clínicamente con trastornos de la articulación temporomandibular en la consulta externa de Otorrinolaringología del Hospital de la Ciudad de Gaziantep.
Los participantes completaron cuestionarios que evaluaban la función mandibular, ansiedad, depresión, rasgos de personalidad, somatización y apoyo social percibido.
No se aplicó intervención médica o farmacológica.
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Grupo de Control Sano
Adultos sanos de 18 a 65 años sin diagnóstico ni síntomas de trastornos de la articulación temporomandibular.
Los participantes del grupo control se emparejaron con el grupo de pacientes por edad y sexo y completaron los mismos cuestionarios de evaluación psicológica y funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgos de Personalidad Tipo D
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio.
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El objetivo principal de este estudio fue la evaluación de los rasgos de personalidad tipo D en individuos con trastornos de la articulación temporomandibular en comparación con controles sanos.
La personalidad tipo D se evaluó con una escala de catorce ítems que mide dos dimensiones principales: emociones negativas e inhibición social.
Cada ítem se puntúa de cero a cuatro.
Una puntuación de diez o más en ambas dimensiones indica la presencia de rasgos de personalidad tipo D.
La versión turca de la escala ha sido validada y se ha demostrado que es fiable.
Las puntuaciones totales más altas indican respuestas emocionales negativas más fuertes y una mayor inhibición social.
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En el momento de la inscripción en el estudio.
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la Escala de Somatización
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción en el estudio.
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La gravedad de los síntomas somáticos se midió utilizando un cuestionario de treinta y tres ítems de verdadero o falso.
Diecisiete ítems están codificados inversamente para controlar el sesgo de respuesta.
Se otorga un punto por cada respuesta estándar correcta y por respuestas incorrectas a los ítems codificados inversamente.
La puntuación total oscila entre cero y treinta y tres, con puntuaciones más altas que reflejan tendencias de somatización más pronunciadas.
La versión turca de este instrumento ha demostrado fiabilidad y validez de constructo en evaluaciones psicométricas previas.
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Al momento de la inscripción en el estudio.
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la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio.
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El apoyo emocional y práctico percibido se evaluó mediante un cuestionario de doce ítems que mide tres fuentes principales de apoyo: familia, amigos y una pareja significativa.
Cada afirmación se califica en una escala de siete puntos que va desde uno (muy en desacuerdo) hasta siete (muy de acuerdo).
Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre cuatro y veintiocho, y las puntuaciones totales oscilan entre doce y ochenta y cuatro.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social percibido.
Se ha demostrado que la versión turca de esta escala tiene una alta fiabilidad y validez.
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En el momento de la inscripción en el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio
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Los síntomas de ansiedad y depresión se evaluaron mediante una escala de autoinforme de catorce ítems que consta de dos subescalas, cada una de las cuales contiene siete ítems.
Cada pregunta se puntúa de cero a tres, lo que da lugar a puntuaciones de subescala que oscilan entre cero y veintiuno.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Esta herramienta ha sido validada en turco y se utiliza ampliamente para identificar posibles síntomas de estado de ánimo y ansiedad en entornos clínicos y de investigación.
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En el momento de la inscripción en el estudio
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el Cuestionario de Deterioro de la Función Mandibular
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio.
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La función y las limitaciones de movimiento de la mandíbula se evaluaron mediante un cuestionario de diecisiete ítems que evalúa el grado de dificultad para realizar actividades diarias que involucran el movimiento mandibular.
Cada ítem se califica en una escala de cinco puntos desde cero (sin dificultad) hasta cuatro (dificultad muy grave).
La puntuación total oscila entre cero y sesenta y ocho, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional de la mandíbula.
La adaptación turca de esta escala ha demostrado una alta fiabilidad y validez.
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En el momento de la inscripción en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülseren Demir Karakılıç, Assistant Professor, Yozgat Bozok University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Denollet J. DS14: standard assessment of negative affectivity, social inhibition, and Type D personality. Psychosom Med. 2005 Jan-Feb;67(1):89-97. doi: 10.1097/01.psy.0000149256.81953.49.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
- Aydemir, Ö., et al., Validity and reliability of Turkish version of hospital anxiety and depression scale. Turk Psikiyatri Derg, 1997. 8(4): p. 280-7.
- Kılınç, H.E., et al., Further Validity and Reliability of Turkish Version of the Mandibular Functional Impairment Questionnaire in Patients with Temporomandibular Dysfunction. Journal of Basic and Clinical Health Sciences, 2022. 7(1): p. 214-222.
- Eker, D., Cok boyutlu algilanan sosyal destek olceginin gozden gecirilmis formunun faktor yapisi, gecerlik ve guvenirligi. Turk Psikiyatri Dergisi, 2001. 12: p. 17-25.
- Dülgerler, Ş., İlköğretim okulu öğretmenlerinde somatizasyon ölçeğinin geçerlik ve güvenirlik çalışması. Unpublished master dissertation). Ege University, İzmir, 2000.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Comportamiento
- Trastornos somatomorfos
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Trastornos de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 124/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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