- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07292155
Personnalité de type D et stigmatisation dans le syndrome de douleur myofasciale
Étude de la prévalence de la personnalité de type D et de la stigmatisation chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale cervicale
Le syndrome myofascial cervical est une affection musculosquelettique chronique caractérisée par la présence de points gâchettes sensibles et de bandes musculaires tendues, entraînant des douleurs localisées ou référées, une raideur musculaire et une amplitude de mouvement limitée. Ce trouble entraîne fréquemment des limitations fonctionnelles et une réduction de la qualité de vie. Bien que les caractéristiques physiques du syndrome myofascial cervical aient été bien documentées, ses dimensions psychologiques et sociales n'ont pas été suffisamment explorées. Les traits de personnalité et les facteurs sociaux peuvent influencer la perception de la douleur, les mécanismes d'adaptation et l'adhésion au traitement. La personnalité de type D, également appelée personnalité en détresse, est définie par la coexistence d'émotions négatives et d'inhibition sociale et a été associée à de moins bons résultats dans diverses maladies chroniques. La stigmatisation représente un autre facteur psychosocial qui peut contribuer au handicap et à la détresse émotionnelle dans les conditions de douleur chronique.
Cette étude cas-témoins vise à étudier la prévalence des traits de personnalité de type D et de la stigmatisation anticipée chez les patients atteints du syndrome myofascial cervical par rapport aux individus sains. L'étude explore en outre les relations entre le type de personnalité, la stigmatisation et les paramètres cliniques et psychologiques, notamment l'anxiété, la dépression, le handicap et la qualité de vie liée à la santé. Les résultats devraient soutenir une compréhension plus complète et biopsychosociale du syndrome myofascial cervical et souligner l'importance du dépistage psychologique et du soutien social dans la prise en charge clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le syndrome de douleur myofasciale cervicale est un trouble douloureux non inflammatoire associé à des points gâchettes douloureux dans les muscles squelettiques de la région du cou et des épaules. Il se caractérise par des douleurs régionales, une mobilité cervicale restreinte, une raideur musculaire, de la fatigue et des symptômes autonomes tels qu'une transpiration accrue ou des vertiges. Cette affection est fréquente chez les adultes, en particulier les femmes, et coexiste souvent avec d'autres syndromes de douleur chronique comme la céphalée de tension ou la fibromyalgie. Comme il n'existe pas de tests de laboratoire ou d'imagerie spécifiques, le diagnostic repose sur un examen clinique détaillé et une évaluation des symptômes. La persistance de la douleur peut entraîner une détresse émotionnelle, des troubles du sommeil et une altération significative des activités quotidiennes.
La personnalité et les facteurs psychosociaux sont connus pour jouer un rôle important dans la perception et la gestion de la douleur chronique. La personnalité de type D, définie par la présence à la fois d'affectivité négative et d'inhibition sociale, s'est avérée avoir une influence négative sur les comportements de santé et la qualité de vie dans plusieurs troubles chroniques. Les individus avec ce type de personnalité ont tendance à ressentir de l'anxiété, de l'irritabilité et un retrait social, ce qui peut exacerber le handicap lié à la douleur et le fardeau émotionnel. Un autre facteur pertinent est la stigmatisation, qui fait référence à la dévalorisation sociale ou à l'exclusion basée sur la maladie. Les patients souffrant de douleur chronique peuvent intérioriser la stigmatisation, entraînant de la honte, une réduction des comportements de recherche d'aide et une diminution de l'adhésion au traitement. Malgré sa pertinence, la stigmatisation n'a pas été étudiée chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale cervicale. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant à la fois la personnalité de type D et la stigmatisation anticipée dans cette population de patients.
Matériels et Méthodes
Cette étude cas-témoins a été menée entre juillet 2025 et octobre 2025 aux départements de Neurologie et de Médecine Physique et de Réadaptation de la Faculté de Médecine de l'Université de Bozok, à Yozgat, en Turquie. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de la Recherche Clinique de l'Université de Bozok (Numéro d'approbation : 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_505). Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur inclusion.
Participants
L'étude a inclus des patients ambulatoires âgés de 18 à 65 ans, cliniquement diagnostiqués avec un syndrome de douleur myofasciale cervicale depuis au moins six mois. Le diagnostic a été posé selon des critères cliniques établis, incluant une douleur localisée au repos, une douleur référée provenant d'une bande tendue palpable, un point sensible hypersensible au sein du muscle affecté et une amplitude de mouvement restreinte. Le groupe témoin était composé de volontaires sains appariés par âge, sexe et niveau d'éducation. Les critères d'exclusion comprenaient les maladies systémiques, les troubles rhumatologiques ou neurologiques, les conditions psychiatriques telles que la schizophrénie ou le trouble bipolaire, la hernie discale cervicale, la radiculopathie, la myélopathie et l'utilisation de médicaments psychotropes.
Collecte de données et instruments
Les données démographiques et cliniques ont été enregistrées à l'aide d'un questionnaire structuré incluant des informations sur l'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, la profession et la durée de la maladie. Les participants ont complété un ensemble d'instruments standardisés et validés, administrés en face-à-face par des professionnels de santé formés :
Headache Impact Test (HIT-6) : Évalue le degré auquel les maux de tête affectent les activités quotidiennes, y compris l'intensité de la douleur, le fonctionnement social et cognitif, et le bien-être émotionnel. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important.
Neck Disability Index (NDI) : Mesure la mesure dans laquelle la douleur cervicale interfère avec les activités quotidiennes telles que la lecture, le travail, le sommeil et les loisirs.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) : Évalue les symptômes d'anxiété et de dépression au cours de la semaine précédente à travers deux sous-échelles.
Type D Personality Scale (TDPS) : Un instrument de 14 items évaluant l'affectivité négative et l'inhibition sociale. Des scores égaux ou supérieurs à dix sur les deux sous-échelles indiquent la présence de traits de personnalité de type D.
Chronic Illness Anticipated Stigma Scale (CIASS) : Une échelle de 12 items évaluant la stigmatisation anticipée de la part de la famille et des amis, du lieu de travail et des prestataires de soins de santé. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en cinq points, des scores plus élevés représentant une stigmatisation perçue plus importante.
Short Form-36 Health Survey (SF-36) : Évalue la qualité de vie liée à la santé à travers huit domaines, y compris le fonctionnement physique, la vitalité, le fonctionnement social et la santé mentale. Des scores plus élevés dénotent un meilleur état de santé perçu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turquie (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 65 ans.
Patients diagnostiqués avec un syndrome de douleur myofasciale cervicale selon les critères de Travell et Simons :
- douleur localisée au repos,
- douleur référée ou sensation altérée dans la zone de référence typique d'un point gâchette,
- une bande tendue palpable contenant un point sensible hypersensible, et
- amplitude de mouvement restreinte du muscle affecté.
Durée des symptômes d'au moins six mois.
Patients ambulatoires suivis dans le service de médecine physique et de réadaptation.
Participation volontaire et fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Participants témoins en bonne santé appariés par âge, sexe et niveau d'éducation, sans maladies musculo-squelettiques ou systémiques.
Critères d'exclusion :
Antécédents de hernie discale cervicale, radiculopathie ou myélopathie.
Présence de maladies systémiques ou rhumatologiques.
Troubles psychiatriques ou neurologiques actuels tels que schizophrénie, trouble bipolaire, démence, épilepsie, autisme ou déficience intellectuelle.
Utilisation de médicaments psychotropes ou traitement psychiatrique en cours.
Antécédents de chirurgie majeure ou de traumatisme impliquant la région cervicale.
Grossesse ou allaitement.
Incapacité à remplir les questionnaires en raison de barrières cognitives ou linguistiques.
Refus ou retrait du consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe du Syndrome de la Douleur Myofasciale Cervicale
Ce groupe comprend des adultes âgés de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic clinique de syndrome douloureux myofascial cervical pendant au moins six mois.
Les participants ont été évalués aux départements de neurologie et de médecine physique et de réadaptation de l'Université de Bozok.
Chaque participant a complété une évaluation clinique et psychosociale détaillée à l'aide de questionnaires standardisés, notamment le Headache Impact Test, le Neck Disability Index, l'Hospital Anxiety and Depression Scale, la Type D Personality Scale, la Chronic Illness Anticipated Stigma Scale et le Short Form 36 Health Survey.
Ces évaluations ont été utilisées pour évaluer la sévérité de la douleur, l'incapacité liée au cou, l'état émotionnel, les traits de personnalité, la stigmatisation perçue et la qualité de vie.
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Groupe témoin sain
Ce groupe comprend des volontaires sains qui ont été appariés au groupe de patients par âge, sexe et niveau d'éducation.
Les individus de ce groupe ne présentaient aucun trouble musculosquelettique, rhumatologique, neurologique ou psychiatrique.
Ils ont complété la même batterie d'évaluations que le groupe de patients, incluant le Headache Impact Test, le Neck Disability Index, l'Hospital Anxiety and Depression Scale, la Type D Personality Scale, la Chronic Illness Anticipated Stigma Scale et le Short Form 36 Health Survey, afin de permettre une comparaison directe des caractéristiques psychologiques et fonctionnelles entre les groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Personnalité de Type D
Délai: Au départ
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L'échelle de personnalité de type D est un instrument d'auto-évaluation de 14 items évaluant deux traits de personnalité stables : l'affectivité négative et l'inhibition sociale.
Chaque item est noté sur une échelle en cinq points allant de 0 (faux) à 4 (vrai).
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 28.
Les individus obtenant un score de 10 ou plus sur les deux sous-échelles sont classés comme ayant une personnalité de type D.
Une version turque validée de l'échelle est disponible
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Au départ
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Échelle de stigmatisation anticipée dans la maladie chronique
Délai: Au départ
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L'Échelle de Stigmatisation Anticipée des Maladies Chroniques est un questionnaire de 12 items mesurant la stigmatisation anticipée dans trois domaines : famille et amis, environnement de travail et prestataires de soins de santé.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (très improbable) à 5 (très probable).
Les scores des sous-échelles varient de 4 à 20, et les scores totaux de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant une stigmatisation perçue plus importante.
Une version turque validée de l'échelle est disponible.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'Impact des Céphalées
Délai: Au départ
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Le test d'impact des céphalées comprend six items évaluant l'impact des maux de tête sur le fonctionnement quotidien, incluant la sévérité de la douleur, les limitations de rôle, le fonctionnement social, la vitalité, le fonctionnement cognitif et la détresse psychologique.
Chaque item est noté de 6 à 13, ce qui donne un score total allant de 36 à 78.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important lié aux maux de tête.
Une version turque validée du test est disponible.
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Au départ
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: Au départ
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Le Neck Disability Index est un questionnaire de 10 items évaluant l'impact de la douleur cervicale sur les activités de la vie quotidienne telles que la lecture, le travail, le sommeil et les loisirs.
Chaque item est noté de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap complet), donnant un score total entre 0 et 50.
Des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
Une version turque validée de l'indice est disponible.
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Au départ
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: Au départ
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L'Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est un questionnaire de 14 items composé de deux sous-échelles qui évaluent les symptômes d'anxiété et de dépression.
Chaque item est noté de 0 à 3, produisant des scores de sous-échelle allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
Une version turque validée de l'échelle est disponible.
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Au départ
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Questionnaire de Santé SF-36
Délai: Au départ
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Le Short Form 36 Health Survey est un instrument générique de 36 items qui évalue la qualité de vie liée à la santé à travers huit domaines, notamment le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, les douleurs corporelles, les perceptions de santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et la santé mentale.
Les scores des domaines varient de 0 à 100, des scores plus élevés reflétant un meilleur état de santé perçu. Une version turque validée du questionnaire est disponible. |
Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
- Tünerir, E., Kronik hastalıklarda beklenen stigma ölçeğinin Türkçe geçerlilik ve güvenilirlik çalışması (Tıpta uzmanlık tezi). Sağlık Bilimleri Üniversitesi, İstanbul, 2019.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La dépression
- Anxiété
- La douleur chronique
- Stigmate
- Personnalité de type D
- Qualité de vie liée à la santé
- Facteurs psychosociaux
- Syndrome de douleur myofasciale
- Handicap du cou
- Douleur cervicale
- Facteurs psychologiques
- Approche biopsychosociale
- Personnalité Détresse
- Affectivité négative
- Inhibition sociale
- Stigmatisation Anticipée
- Stigmatisation des Maladies Chroniques
- Psychologie de la Douleur
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Comportement social
- Troubles anxieux
- Syndromes de douleur myofasciale
- La douleur chronique
- La dépression
- La douleur du cou
- Stigmatisation sociale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
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