Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Personalità di Tipo D e Stigma nella Sindrome del Dolore Miofasciale

21 dicembre 2025 aggiornato da: Gulseren Demir Karakilic

Indagine sulla Prevalenza della Personalità di Tipo D e dello Stigma nei Pazienti con Sindrome Miofasciale Cervicale

La sindrome del dolore miofasciale cervicale è una condizione muscolo-scheletrica cronica caratterizzata dalla presenza di punti trigger sensibili e bande muscolari tese, che provoca dolore localizzato o riferito, rigidità muscolare e limitazione del movimento.
Il disturbo spesso porta a limitazioni funzionali e a una riduzione della qualità della vita.
Sebbene le caratteristiche fisiche della sindrome del dolore miofasciale cervicale siano ben documentate, le sue dimensioni psicologiche e sociali non sono state adeguatamente esplorate.
I tratti della personalità e i fattori sociali possono influenzare la percezione del dolore, i meccanismi di coping e l'aderenza al trattamento.
La personalità di tipo D, nota anche come personalità angosciata, è definita dalla coesistenza di emozioni negative e inibizione sociale ed è stata associata a esiti peggiori in varie malattie croniche.
Lo stigma rappresenta un altro fattore psicosociale che può contribuire alla disabilità e al disagio emotivo nelle condizioni di dolore cronico.

Questo studio caso-controllo mira a indagare la prevalenza dei tratti di personalità di tipo D e lo stigma anticipato tra i pazienti con sindrome del dolore miofasciale cervicale rispetto agli individui sani.
Lo studio esplora ulteriormente le relazioni tra tipo di personalità, stigma e parametri clinici e psicologici, inclusi ansia, depressione, disabilità e qualità della vita correlata alla salute.
I risultati dovrebbero supportare una comprensione più completa e biopsicosociale della sindrome del dolore miofasciale cervicale e sottolineare l'importanza dello screening psicologico e del supporto sociale nella gestione clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale cervicale è un disturbo doloroso non infiammatorio associato a punti trigger dolorosi nei muscoli scheletrici della regione del collo e della spalla. È caratterizzata da dolore regionale, mobilità limitata del collo, rigidità muscolare, affaticamento e sintomi autonomici come aumento della sudorazione o vertigini. La condizione è comune tra gli adulti, in particolare le donne, e spesso coesiste con altre sindromi di dolore cronico come la cefalea di tipo tensivo o la fibromialgia. Poiché non esistono test di laboratorio o di imaging specifici, la diagnosi si basa su un esame clinico dettagliato e sulla valutazione dei sintomi. La persistenza del dolore può portare a disagio emotivo, disturbi del sonno e significativa compromissione delle attività quotidiane.

La personalità e i fattori psicosociali sono noti per svolgere ruoli importanti nella percezione e nella gestione del dolore cronico. La personalità di tipo D, definita dalla presenza sia di affettività negativa che di inibizione sociale, ha dimostrato di influenzare negativamente i comportamenti di salute e la qualità della vita in diversi disturbi cronici. Gli individui con questo tipo di personalità tendono a provare ansia, irritabilità e ritiro sociale, il che può esacerbare la disabilità legata al dolore e il carico emotivo. Un altro fattore rilevante è lo stigma, che si riferisce alla svalutazione sociale o all'esclusione basata sulla malattia. I pazienti con dolore cronico possono interiorizzare lo stigma, portando a vergogna, riduzione del comportamento di ricerca di aiuto e diminuzione dell'aderenza al trattamento. Nonostante la sua rilevanza, lo stigma non è stato studiato nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale cervicale. Questo studio cerca di colmare questa lacuna valutando sia la personalità di tipo D che lo stigma anticipato in questa popolazione di pazienti.

Materiali e Metodi

Questo studio caso-controllo è stato condotto tra luglio 2025 e ottobre 2025 presso i Dipartimenti di Neurologia e Medicina Fisica e Riabilitazione, Facoltà di Medicina dell'Università di Bozok, Yozgat, Turchia. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università di Bozok (Approvazione n.: 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_505). Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima dell'inclusione.

Partecipanti

Lo studio ha incluso pazienti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi clinica di sindrome del dolore miofasciale cervicale da almeno sei mesi. La diagnosi è stata effettuata secondo criteri clinici consolidati, inclusi dolore localizzato a riposo, dolore riferito da una banda tesa palpabile, un punto sensibile ipersensibile all'interno del muscolo interessato e limitazione della gamma di movimento. Il gruppo di controllo era composto da volontari sani abbinati per età, sesso e livello di istruzione. I criteri di esclusione includevano malattie sistemiche, disturbi reumatologici o neurologici, condizioni psichiatriche come schizofrenia o disturbo bipolare, ernia del disco cervicale, radicolopatia, mielopatia e uso di farmaci psicotropi.

Raccolta Dati e Strumenti

I dati demografici e clinici sono stati registrati utilizzando un questionario strutturato che includeva informazioni su età, sesso, stato civile, livello di istruzione, occupazione e durata della malattia. I partecipanti hanno completato una serie di strumenti standardizzati e validati somministrati faccia a faccia da professionisti sanitari formati:

Test dell'Impatto della Cefalea (HIT-6): Valuta il grado in cui le cefalee influenzano le attività quotidiane, inclusa l'intensità del dolore, il funzionamento sociale e cognitivo e il benessere emotivo. Punteggi più alti indicano un impatto maggiore.

Indice di Disabilità del Collo (NDI): Misura la misura in cui il dolore al collo interferisce con le attività quotidiane come leggere, lavorare, dormire e svago.

Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS): Valuta i sintomi di ansia e depressione nella settimana precedente attraverso due sottoscale.

Scala della Personalità di Tipo D (TDPS): Uno strumento di 14 item che valuta l'affettività negativa e l'inibizione sociale. Punteggi pari o superiori a dieci su entrambe le sottoscale indicano la presenza di tratti di personalità di tipo D.

Scala dello Stigma Anticipato per Malattie Croniche (CIASS): Una scala di 12 item che valuta lo stigma atteso da familiari e amici, dal luogo di lavoro e dai fornitori di assistenza sanitaria. Ogni item è valutato su una scala Likert a cinque punti, con punteggi più alti che rappresentano uno stigma percepito maggiore.

Questionario di Salute SF-36 (Short Form-36 Health Survey): Valuta la qualità della vita correlata alla salute in otto domini, inclusi funzionamento fisico, vitalità, funzionamento sociale e salute mentale. Punteggi più alti denotano uno stato di salute percepito migliore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Turchia (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti adulti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 65 anni a cui era stata diagnosticata la sindrome del dolore miofasciale cervicale e volontari sani abbinati per età, sesso e livello di istruzione. Tutti i partecipanti sono stati reclutati dai Dipartimenti di Neurologia e Medicina Fisica e Riabilitativa della Facoltà di Medicina dell'Università di Bozok. È stato ottenuto il consenso informato scritto da ciascun partecipante dopo spiegazioni verbali e scritte delle procedure dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Pazienti con diagnosi di sindrome miofasciale cervicale secondo i criteri di Travell e Simons:

  1. dolore localizzato a riposo,
  2. dolore riferito o alterazione della sensibilità nella tipica zona di riferimento di un punto trigger,
  3. una banda tesa palpabile contenente un punto dolente ipersensibile, e
  4. limitazione del range di movimento del muscolo interessato.

Durata dei sintomi di almeno sei mesi.

Pazienti ambulatoriali seguiti presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione.

Partecipazione volontaria e fornitura del consenso informato scritto.

Partecipanti controllo sani abbinati per età, sesso e istruzione, senza malattie muscoloscheletriche o sistemiche.

Criteri di esclusione:

Anamnesi di ernia del disco cervicale, radicolopatia o mielopatia.

Presenza di malattie sistemiche o reumatologiche.

Disturbi psichiatrici o neurologici attuali come schizofrenia, disturbo bipolare, demenza, epilessia, autismo o disabilità intellettiva.

Uso di farmaci psicotropi o trattamento psichiatrico in corso.

Anamnesi di interventi chirurgici maggiori o traumi a carico della regione cervicale.

Gravidanza o allattamento.

Incapacità di completare i questionari a causa di barriere cognitive o linguistiche.

Rifiuto o revoca del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo della Sindrome del Dolore Miofasciale Cervicale
Questo gruppo comprende adulti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata clinicamente la sindrome del dolore miofasciale cervicale per almeno sei mesi. I partecipanti sono stati valutati presso i Dipartimenti di Neurologia e Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Università di Bozok. Ogni partecipante ha completato una valutazione clinica e psicosociale dettagliata utilizzando questionari standardizzati, tra cui il Test dell'Impatto della Cefalea, l'Indice di Disabilità del Collo, la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera, la Scala della Personalità di Tipo D, la Scala dello Stigma Anticipato per le Malattie Croniche e il Questionario sulla Salute Short Form 36. Queste valutazioni sono state utilizzate per valutare la gravità del dolore, la disabilità correlata al collo, lo stato emotivo, i tratti della personalità, lo stigma percepito e la qualità della vita.
Gruppo di Controllo Sano
Questo gruppo comprende volontari sani che sono stati abbinati al gruppo di pazienti per età, sesso e livello di istruzione. Gli individui di questo gruppo non presentavano alcun disturbo muscoloscheletrico, reumatologico, neurologico o psichiatrico. Hanno completato la stessa batteria di valutazione del gruppo di pazienti, inclusi il Headache Impact Test, il Neck Disability Index, la Hospital Anxiety and Depression Scale, la Type D Personality Scale, la Chronic Illness Anticipated Stigma Scale e lo Short Form 36 Health Survey, per consentire un confronto diretto delle caratteristiche psicologiche e funzionali tra i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Personalità di Tipo D
Lasso di tempo: Al basale
La Scala della Personalità di Tipo D è uno strumento di autovalutazione a 14 item che valuta due tratti stabili della personalità: affettività negativa e inibizione sociale. Ogni item è valutato su una scala a cinque punti che va da 0 (falso) a 4 (vero). I punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 28. Gli individui che ottengono un punteggio di 10 o superiore in entrambe le sottoscale vengono classificati come aventi una personalità di Tipo D. È disponibile una versione validata in turco della scala.
Al basale
Scala di Stigma Anticipato per Malattie Croniche
Lasso di tempo: Al basale
La Scala di Stigma Anticipato per Malattie Croniche è un questionario di 12 item che misura lo stigma anticipato in tre domini: famiglia e amici, ambiente di lavoro e operatori sanitari. Ogni item è valutato su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (molto improbabile) a 5 (molto probabile). I punteggi delle sottoscale variano da 4 a 20, e i punteggi totali da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano uno stigma percepito maggiore. È disponibile una versione turca validata della scala.
Al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sull'Impatto della Cefalea
Lasso di tempo: Al basale
Il Headache Impact Test è composto da sei elementi che valutano l'impatto della cefalea sul funzionamento quotidiano, inclusi la gravità del dolore, le limitazioni del ruolo, il funzionamento sociale, la vitalità, il funzionamento cognitivo e il disagio psicologico. Ogni elemento è valutato da 6 a 13, ottenendo un punteggio totale compreso tra 36 e 78. Punteggi più alti indicano un maggiore impatto correlato alla cefalea. È disponibile una versione turca validata del test.
Al basale
Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Al basale
L'Indice di Disabilità del Collo è un questionario di 10 voci che valuta l'impatto del dolore al collo sulle attività della vita quotidiana come la lettura, il lavoro, il sonno e la ricreazione. Ogni voce viene valutata da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 50. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità. È disponibile una versione turca validata dell'indice.
Al basale
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera
Lasso di tempo: Al basale
La Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera è un questionario di 14 item composto da due sottoscale che valutano i sintomi di ansia e depressione. Ogni item è valutato da 0 a 3, producendo punteggi delle sottoscale che vanno da 0 a 21. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. È disponibile una versione turca convalidata della scala.
Al basale
Short Form 36 Health Survey
Lasso di tempo: Alla baseline
Il Short Form 36 Health Survey è uno strumento generico di 36 item che valuta la qualità della vita correlata alla salute in otto domini, tra cui il funzionamento fisico, le limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, il dolore corporeo, le percezioni generali della salute, la vitalità, il funzionamento sociale, le limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e la salute mentale. I punteggi dei domini vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono uno stato di salute percepito migliore. È disponibile una versione turca validata del questionario.
Alla baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti anonimizzati (IPD) che supportano i risultati di questo studio saranno resi disponibili su richiesta ragionevole da parte di ricercatori qualificati. I dati condivisi includeranno le variabili utilizzate per le analisi statistiche, le informazioni demografiche e i punteggi delle scale raccolti durante lo studio.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e i materiali correlati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e rimarranno accessibili per 3 anni successivi alla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che presentano una richiesta ragionevole descrivendo una proposta metodologicamente valida per l'uso dei dati possono ottenere l'accesso ai dati anonimizzati. Le richieste devono essere indirizzate all'autore corrispondente all'indirizzo email elencato nella pubblicazione. I dati saranno condivisi elettronicamente tramite trasferimento file sicuro dopo l'approvazione della richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Sottoscrivi