- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07292155
Typ-D-Persönlichkeit und Stigma beim Myofaszialen Schmerzsyndrom
Untersuchung der Prävalenz von Typ-D-Persönlichkeit und Stigmatisierung bei Patienten mit zervikalem myofaszialem Schmerzsyndrom
Das zervikale myofasziale Schmerzsyndrom ist eine chronische muskuloskelettale Erkrankung, die durch das Vorhandensein empfindlicher Triggerpunkte und straffer Muskelbänder gekennzeichnet ist und zu lokalisierten oder übertragenen Schmerzen, Muskelsteifheit und eingeschränkter Bewegungsfreiheit führt. Die Störung führt häufig zu funktionellen Einschränkungen und einer Verringerung der Lebensqualität. Obwohl die körperlichen Merkmale des zervikalen myofaszialen Schmerzsyndroms gut dokumentiert sind, wurden seine psychologischen und sozialen Dimensionen nicht ausreichend erforscht. Persönlichkeitsmerkmale und soziale Faktoren können die Schmerzwahrnehmung, Bewältigungsmechanismen und Therapietreue beeinflussen. Die Typ-D-Persönlichkeit, auch als belastete Persönlichkeit bekannt, ist durch das gleichzeitige Auftreten negativer Emotionen und sozialer Hemmung definiert und wurde mit schlechteren Ergebnissen bei verschiedenen chronischen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Stigmatisierung stellt einen weiteren psychosozialen Faktor dar, der zu Behinderung und emotionaler Belastung bei chronischen Schmerzzuständen beitragen kann.
Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Typ-D-Persönlichkeitsmerkmalen und antizipierter Stigmatisierung bei Patienten mit zervikalem myofaszialem Schmerzsyndrom im Vergleich zu gesunden Personen zu untersuchen. Die Studie untersucht weiterhin die Beziehungen zwischen Persönlichkeitstyp, Stigmatisierung und klinischen sowie psychologischen Parametern, einschließlich Angst, Depression, Behinderung und gesundheitsbezogener Lebensqualität. Die Ergebnisse sollen ein umfassenderes biopsychosoziales Verständnis des zervikalen myofaszialen Schmerzsyndroms unterstützen und die Bedeutung von psychologischem Screening und sozialer Unterstützung im klinischen Management hervorheben.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das zervikale myofasziale Schmerzsyndrom ist eine nicht-entzündliche Schmerzstörung, die mit schmerzhaften Triggerpunkten in den Skelettmuskeln der Hals- und Schulterregion verbunden ist. Es ist gekennzeichnet durch regionalen Schmerz, eingeschränkte Nackenbeweglichkeit, Muskelverspannungen, Müdigkeit und autonome Symptome wie vermehrtes Schwitzen oder Schwindel. Die Erkrankung ist bei Erwachsenen, insbesondere bei Frauen, häufig und tritt oft zusammen mit anderen chronischen Schmerzsyndromen wie Spannungskopfschmerzen oder Fibromyalgie auf. Da es keine spezifischen Labor- oder bildgebenden Tests gibt, basiert die Diagnose auf einer detaillierten klinischen Untersuchung und Symptombewertung. Die Persistenz der Schmerzen kann zu emotionaler Belastung, Schlafstörungen und erheblichen Beeinträchtigungen im täglichen Leben führen.
Persönlichkeits- und psychosoziale Faktoren spielen bekanntermaßen eine wichtige Rolle bei der Wahrnehmung und Bewältigung chronischer Schmerzen. Die Typ-D-Persönlichkeit, definiert durch das Vorhandensein sowohl von negativer Affektivität als auch sozialer Inhibition, hat sich in mehreren chronischen Erkrankungen negativ auf Gesundheitsverhalten und Lebensqualität ausgewirkt. Personen mit diesem Persönlichkeitstyp neigen dazu, Angst, Reizbarkeit und sozialen Rückzug zu erleben, was die schmerzbedingte Behinderung und emotionale Belastung verschlimmern kann. Ein weiterer relevanter Faktor ist Stigma, das sich auf soziale Abwertung oder Ausgrenzung aufgrund einer Erkrankung bezieht. Patienten mit chronischen Schmerzen können Stigma verinnerlichen, was zu Scham, reduziertem Hilfesuchverhalten und verminderter Therapietreue führt. Trotz ihrer Relevanz wurde Stigma bei Patienten mit zervikalem myofaszialem Schmerzsyndrom noch nicht untersucht. Diese Studie möchte diese Lücke schließen, indem sie sowohl Typ-D-Persönlichkeit als auch antizipiertes Stigma in dieser Patientengruppe bewertet.
Materialien und Methoden
Diese Fall-Kontroll-Studie wurde zwischen Juli 2025 und Oktober 2025 an den Abteilungen für Neurologie und Physikalische Medizin und Rehabilitation der Medizinischen Fakultät der Bozok Universität in Yozgat, Türkei, durchgeführt. Die ethische Genehmigung wurde vom Klinischen Forschungsethikkomitee der Bozok Universität erteilt (Genehmigungsnummer: 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_505). Alle Teilnehmer gaben vor der Aufnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.
Teilnehmer
Die Studie umfasste ambulante Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die klinisch seit mindestens sechs Monaten mit einem zervikalen myofaszialen Schmerzsyndrom diagnostiziert wurden. Die Diagnose wurde gemäß etablierter klinischer Kriterien gestellt, einschließlich lokalisierter Schmerzen in Ruhe, übertragener Schmerzen von einer tastbaren straffen Bande, einer hypersensitiven Druckstelle im betroffenen Muskel und eingeschränkter Bewegungsfreiheit. Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Freiwilligen, die nach Alter, Geschlecht und Bildungsniveau angepasst waren. Ausschlusskriterien umfassten systemische Erkrankungen, rheumatologische oder neurologische Störungen, psychiatrische Erkrankungen wie Schizophrenie oder bipolare Störung, zervikale Bandscheibenvorwölbung, Radikulopathie, Myelopathie und die Einnahme von Psychopharmaka.
Datenerhebung und Instrumente
Demografische und klinische Daten wurden mit einem strukturierten Fragebogen erfasst, der Informationen zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Beruf und Krankheitsdauer enthielt. Die Teilnehmer absolvierten eine Reihe standardisierter, validierter Instrumente, die von geschulten Gesundheitsfachkräften persönlich durchgeführt wurden:
Headache Impact Test (HIT-6): Bewertet, inwieweit Kopfschmerzen das tägliche Leben beeinflussen, einschließlich Schmerzintensität, sozialer und kognitiver Funktionen sowie emotionalem Wohlbefinden. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Neck Disability Index (NDI): Misst das Ausmaß, in dem Nackenschmerzen alltägliche Aktivitäten wie Lesen, Arbeiten, Schlafen und Freizeit beeinträchtigen.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Bewertet Symptome von Angst und Depression in der vorangegangenen Woche über zwei Subskalen.
Typ-D-Persönlichkeitsskala (TDPS): Ein 14-Item-Instrument zur Bewertung von negativer Affektivität und sozialer Inhibition. Werte von zehn oder höher auf beiden Subskalen weisen auf das Vorhandensein von Typ-D-Persönlichkeitsmerkmalen hin.
Chronic Illness Anticipated Stigma Scale (CIASS): Eine 12-Item-Skala zur Bewertung des erwarteten Stigmas von Familie und Freunden, am Arbeitsplatz und bei Gesundheitsdienstleistern. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte ein stärker wahrgenommenes Stigma darstellen.
Short Form-36 Health Survey (SF-36): Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität in acht Bereichen, einschließlich körperlicher Funktionsfähigkeit, Vitalität, sozialer Funktionsfähigkeit und psychischer Gesundheit. Höhere Werte bedeuten einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Türkei (türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
Patienten mit diagnostiziertem zervikalem myofaszialem Schmerzsyndrom gemäß den Kriterien von Travell und Simons:
- lokalisierten Schmerzen in Ruhe,
- übertragenen Schmerzen oder veränderten Empfindungen in der typischen Ausstrahlungszone eines Triggerpunkts,
- einem tastbaren straffen Strang mit einem überempfindlichen druckempfindlichen Punkt und
- eingeschränktem Bewegungsumfang des betroffenen Muskels.
Dauer der Symptome von mindestens sechs Monaten.
Ambulante Patienten, die in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation betreut werden.
Freiwillige Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
Gesunde Kontrollteilnehmer, die nach Alter, Geschlecht und Bildung abgeglichen sind, ohne muskuloskelettale oder systemische Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
Anamnese von zervikaler Bandscheibenvorwölbung, Radikulopathie oder Myelopathie.
Vorliegen systemischer oder rheumatologischer Erkrankungen.
Aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen wie Schizophrenie, bipolare Störung, Demenz, Epilepsie, Autismus oder geistige Behinderung.
Einnahme von Psychopharmaka oder laufende psychiatrische Behandlung.
Anamnese von größeren Operationen oder Traumata im zervikalen Bereich.
Schwangerschaft oder Stillzeit.
Unfähigkeit, Fragebögen aufgrund kognitiver oder sprachlicher Barrieren auszufüllen.
Ablehnung oder Widerruf der Einwilligungserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe mit zervikalem myofaszialem Schmerzsyndrom
Diese Gruppe umfasst Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen klinisch ein zervikales myofasziales Schmerzsyndrom für mindestens sechs Monate diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer wurden in den Abteilungen für Neurologie und Physikalische Medizin und Rehabilitation an der Bozok-Universität evaluiert.
Jeder Teilnehmer absolvierte eine detaillierte klinische und psychosoziale Beurteilung mithilfe standardisierter Fragebögen, einschließlich des Headache Impact Test, des Neck Disability Index, der Hospital Anxiety and Depression Scale, der Type D Personality Scale, der Chronic Illness Anticipated Stigma Scale und des Short Form 36 Health Survey.
Diese Beurteilungen wurden verwendet, um die Schmerzintensität, die halsbezogene Behinderung, den emotionalen Status, die Persönlichkeitsmerkmale, die wahrgenommene Stigmatisierung und die Lebensqualität zu bewerten.
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Gesunde Kontrollgruppe
Diese Gruppe umfasst gesunde Freiwillige, die nach Alter, Geschlecht und Bildungsniveau der Patientengruppe angepasst waren.
Personen in dieser Gruppe hatten keine muskuloskelettalen, rheumatologischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
Sie absolvierten denselben Testbatterie wie die Patientengruppe, einschließlich des Headache Impact Tests, des Neck Disability Index, der Hospital Anxiety and Depression Scale, der Type D Personality Scale, der Chronic Illness Anticipated Stigma Scale und des Short Form 36 Health Survey, um einen direkten Vergleich der psychologischen und funktionellen Merkmale zwischen den Gruppen zu ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Typ-D-Persönlichkeitsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die Typ-D-Persönlichkeitsskala ist ein 14-Item-Selbstberichtsinstrument zur Erfassung zweier stabiler Persönlichkeitsmerkmale: negative Affektivität und soziale Inhibition.
Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Skala von 0 (falsch) bis 4 (wahr) bewertet.
Die Subskalenwerte reichen von 0 bis 28.
Personen, die in beiden Subskalen 10 oder mehr Punkte erreichen, werden als Typ-D-Persönlichkeit klassifiziert.
Eine validierte türkische Version der Skala ist verfügbar.
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Zu Studienbeginn
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Chronische Krankheit Antizipierte Stigma-Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die Chronic Illness Anticipated Stigma Scale ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der erwartete Stigmatisierung in drei Bereichen misst: Familie und Freunde, Arbeitsumgebung und Gesundheitsdienstleister.
Jeder Punkt wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (sehr unwahrscheinlich) bis 5 (sehr wahrscheinlich) bewertet.
Die Subskalenwerte reichen von 4 bis 20, und die Gesamtwerte reichen von 12 bis 60, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Stigmatisierung hinweisen.
Eine validierte türkische Version der Skala ist verfügbar.
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Zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kopfschmerz-Impact-Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der Headache Impact Test besteht aus sechs Items, die die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die tägliche Funktionsfähigkeit bewerten, einschließlich Schmerzschwere, Rolleneinschränkungen, soziales Funktionieren, Vitalität, kognitive Funktionen und psychische Belastung.
Jedes Item wird von 6 bis 13 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 36 bis 78 führt.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere kopfschmerzbedingte Beeinträchtigung hin.
Eine validierte türkische Version des Tests ist verfügbar.
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Zu Studienbeginn
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Neck Disability Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der Neck Disability Index ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf Aktivitäten des täglichen Lebens wie Lesen, Arbeit, Schlaf und Freizeitgestaltung bewertet.
Jeder Punkt wird von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 5 (vollständige Beeinträchtigung) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 ergibt.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Beeinträchtigung hin.
Eine validierte türkische Version des Index ist verfügbar.
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Zu Studienbeginn
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Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Zu Beginn
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der aus zwei Subskalen besteht, die Angst- und Depressionssymptome erfassen.
Jeder Punkt wird von 0 bis 3 bewertet, wodurch Subskalenwerte von 0 bis 21 entstehen.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Symptomausprägung hin.
Eine validierte türkische Version der Skala ist verfügbar.
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Zu Beginn
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Short Form 36 Health Survey
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der Short Form 36 Health Survey ist ein generisches 36-Item-Instrument, das die gesundheitsbezogene Lebensqualität in acht Bereichen bewertet, einschließlich körperlicher Funktionsfähigkeit, Rollenbeeinträchtigungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, körperlicher Schmerzen, allgemeiner Gesundheitseinschätzungen, Vitalität, sozialer Funktionsfähigkeit, Rollenbeeinträchtigungen aufgrund emotionaler Probleme und psychischer Gesundheit.
Die Bereichswerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand widerspiegeln.
Eine validierte türkische Version der Umfrage ist verfügbar.
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Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
- Tünerir, E., Kronik hastalıklarda beklenen stigma ölçeğinin Türkçe geçerlilik ve güvenilirlik çalışması (Tıpta uzmanlık tezi). Sağlık Bilimleri Üniversitesi, İstanbul, 2019.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Depression
- Angst
- Chronischer Schmerz
- Stigma
- Typ D Persönlichkeit
- Gesundheitsbezogene Lebensqualität
- Psychosoziale Faktoren
- Myofasziales Schmerzsyndrom
- Nackenbehinderung
- Zervikale Schmerzen
- Psychologische Faktoren
- Biopsychosozialer Ansatz
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- Schmerzpsychologie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Soziales Verhalten
- Angststörungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Chronischer Schmerz
- Depression
- Nackenschmerzen
- Soziale Stigmatisierung
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- 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02505
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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