- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07292155
Personalidade Tipo D e Estigma na Síndrome de Dor Miofascial
Investigação da Prevalência da Personalidade Tipo D e Estigma em Pacientes com Síndrome de Dor Miofascial Cervical
A síndrome de dor miofascial cervical é uma condição musculoesquelética crónica caracterizada pela presença de pontos gatilho sensíveis e bandas musculares tensas, resultando em dor localizada ou referida, rigidez muscular e amplitude de movimento limitada. A perturbação frequentemente leva a limitações funcionais e uma redução na qualidade de vida. Embora as características físicas da síndrome de dor miofascial cervical tenham sido bem documentadas, as suas dimensões psicológicas e sociais não foram adequadamente exploradas. Traços de personalidade e fatores sociais podem influenciar a perceção da dor, mecanismos de coping e adesão ao tratamento. A personalidade Tipo D, também conhecida como personalidade angustiada, é definida pela coexistência de emoções negativas e inibição social e tem sido associada a piores resultados em várias doenças crónicas. O estigma representa outro fator psicossocial que pode contribuir para a incapacidade e o sofrimento emocional em condições de dor crónica.
Este estudo caso-controlo visa investigar a prevalência de traços de personalidade Tipo D e estigma antecipado entre pacientes com síndrome de dor miofascial cervical em comparação com indivíduos saudáveis. O estudo explora ainda as relações entre tipo de personalidade, estigma e parâmetros clínicos e psicológicos, incluindo ansiedade, depressão, incapacidade e qualidade de vida relacionada com a saúde. Espera-se que os resultados apoiem uma compreensão mais abrangente e biopsicossocial da síndrome de dor miofascial cervical e enfatizem a importância do rastreio psicológico e do apoio social na gestão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome de dor miofascial cervical é uma perturbação de dor não inflamatória associada a pontos gatilho dolorosos nos músculos esqueléticos da região do pescoço e ombro. Caracteriza-se por dor regional, mobilidade cervical restrita, rigidez muscular, fadiga e sintomas autonómicos como aumento da sudorese ou tonturas. A condição é comum entre adultos, particularmente mulheres, e coexiste frequentemente com outras síndromes de dor crónica, como cefaleia do tipo tensional ou fibromialgia. Como não existem exames laboratoriais ou de imagem específicos, o diagnóstico baseia-se num exame clínico detalhado e na avaliação dos sintomas. A persistência da dor pode levar a angústia emocional, perturbações do sono e incapacidade significativa nas atividades diárias.
É sabido que a personalidade e os fatores psicossociais desempenham papéis importantes na perceção e no enfrentamento da dor crónica. A personalidade tipo D, definida pela presença simultânea de afetividade negativa e inibição social, demonstrou influenciar negativamente os comportamentos de saúde e a qualidade de vida em várias perturbações crónicas. Indivíduos com este tipo de personalidade tendem a experimentar ansiedade, irritabilidade e isolamento social, o que pode exacerbar a incapacidade relacionada com a dor e o fardo emocional. Outro fator relevante é o estigma, que se refere à desvalorização ou exclusão social baseada na doença. Os doentes com dor crónica podem interiorizar o estigma, levando a vergonha, redução do comportamento de procura de ajuda e diminuição da adesão ao tratamento. Apesar da sua relevância, o estigma não foi investigado em doentes com síndrome de dor miofascial cervical. Este estudo procura preencher essa lacuna, avaliando tanto a personalidade tipo D como o estigma antecipado nesta população de doentes.
Materiais e Métodos
Este estudo de caso-controlo foi realizado entre julho de 2025 e outubro de 2025 nos Departamentos de Neurologia e de Medicina Física e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade Bozok, em Yozgat, Turquia. A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética para a Investigação Clínica da Universidade Bozok (Número de Aprovação: 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_505). Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inclusão.
Participantes
O estudo incluiu doentes ambulatórios com idades entre os 18 e os 65 anos, diagnosticados clinicamente com síndrome de dor miofascial cervical há pelo menos seis meses. O diagnóstico foi feito de acordo com critérios clínicos estabelecidos, incluindo dor localizada em repouso, dor referida a partir de uma banda tensa palpável, um ponto sensível hipersensível no músculo afetado e amplitude de movimento restrita. O grupo de controlo consistiu em voluntários saudáveis emparelhados por idade, sexo e nível de escolaridade. Os critérios de exclusão incluíram doenças sistémicas, perturbações reumatológicas ou neurológicas, condições psiquiátricas como esquizofrenia ou perturbação bipolar, hérnia discal cervical, radiculopatia, mielopatia e uso de medicação psicotrópica.
Recolha de Dados e Instrumentos
Os dados demográficos e clínicos foram registados utilizando um questionário estruturado que incluía informações sobre idade, sexo, estado civil, nível de escolaridade, ocupação e duração da doença. Os participantes completaram um conjunto de instrumentos padronizados e validados, administrados presencialmente por profissionais de saúde treinados:
Teste de Impacto da Cefaleia (HIT-6): Avalia o grau em que as cefaleias afetam as atividades diárias, incluindo intensidade da dor, funcionamento social e cognitivo, e bem-estar emocional. Pontuações mais elevadas indicam maior impacto.
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI): Mede o grau em que a dor no pescoço interfere com as atividades quotidianas, como leitura, trabalho, sono e recreação.
Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS): Avalia sintomas de ansiedade e depressão na semana anterior através de duas subescalas.
Escala de Personalidade Tipo D (TDPS): Um instrumento de 14 itens que avalia a afetividade negativa e a inibição social. Pontuações iguais ou superiores a dez em ambas as subescalas indicam a presença de traços de personalidade tipo D.
Escala de Estigma Antecipado na Doença Crónica (CIASS): Uma escala de 12 itens que avalia o estigma esperado da família e amigos, do local de trabalho e dos prestadores de cuidados de saúde. Cada item é classificado numa escala de Likert de cinco pontos, com pontuações mais elevadas representando maior perceção de estigma.
Inquérito de Saúde Forma Curta-36 (SF-36): Avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito domínios, incluindo funcionamento físico, vitalidade, funcionamento social e saúde mental. Pontuações mais elevadas denotam melhor perceção do estado de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat
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Yozgat, Yozgat, Turquia (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os participantes foram recrutados dos Departamentos de Neurologia e Medicina Física e Reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade Bozok.
O consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante após explicações verbais e escritas dos procedimentos do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idades entre 18 e 65 anos.
Pacientes diagnosticados com síndrome de dor miofascial cervical de acordo com os critérios de Travell e Simons:
- dor localizada em repouso,
- dor referida ou sensação alterada na zona de referência típica de um ponto gatilho,
- uma banda tensa palpável contendo um ponto sensível hipersensível, e
- amplitude de movimento restrita do músculo afetado.
Duração dos sintomas por pelo menos seis meses.
Pacientes ambulatoriais acompanhados no Departamento de Medicina Física e Reabilitação.
Participação voluntária e fornecimento de consentimento informado por escrito.
Participantes de controlo saudáveis emparelhados por idade, sexo e educação, sem doenças musculoesqueléticas ou sistémicas.
Critérios de Exclusão:
História de hérnia discal cervical, radiculopatia ou mielopatia.
Presença de doenças sistémicas ou reumatológicas.
Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos atuais, como esquizofrenia, transtorno bipolar, demência, epilepsia, autismo ou deficiência intelectual.
Uso de medicação psicotrópica ou tratamento psiquiátrico em curso.
História de cirurgia maior ou trauma envolvendo a região cervical.
Gravidez ou amamentação.
Incapacidade de completar questionários devido a barreiras cognitivas ou linguísticas.
Recusa ou retirada do consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Síndrome de Dor Miofascial Cervical
Este grupo inclui adultos entre os 18 e os 65 anos de idade com diagnóstico clínico de síndrome de dor miofascial cervical há pelo menos seis meses.
Os participantes foram avaliados nos Departamentos de Neurologia e de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Bozok.
Cada participante completou uma avaliação clínica e psicossocial detalhada utilizando questionários padronizados, incluindo o Teste de Impacto da Cefaleia, o Índice de Incapacidade do Pescoço, a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, a Escala de Personalidade Tipo D, a Escala de Estigma Antecipado na Doença Crónica e o Inquérito de Saúde Short Form 36.
Estas avaliações foram utilizadas para avaliar a gravidade da dor, a incapacidade relacionada com o pescoço, o estado emocional, os traços de personalidade, o estigma percebido e a qualidade de vida.
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Grupo de Controlo Saudável
Este grupo inclui voluntários saudáveis que foram emparelhados com o grupo de pacientes por idade, sexo e nível de educação.
Os indivíduos neste grupo não tinham quaisquer perturbações musculoesqueléticas, reumatológicas, neurológicas ou psiquiátricas.
Eles completaram a mesma bateria de avaliações que o grupo de pacientes, incluindo o Teste de Impacto da Dor de Cabeça, o Índice de Incapacidade do Pescoço, a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar, a Escala de Personalidade Tipo D, a Escala de Estigma Antecipado da Doença Crónica e o Inquérito de Saúde Forma Curta 36, a fim de permitir uma comparação direta das características psicológicas e funcionais entre os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Personalidade Tipo D
Prazo: Na linha de base
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A Escala de Personalidade Tipo D é um instrumento de autorrelato de 14 itens que avalia dois traços de personalidade estáveis: afetividade negativa e inibição social.
Cada item é classificado numa escala de cinco pontos, que vai de 0 (falso) a 4 (verdadeiro). As pontuações das subescalas variam de 0 a 28. Indivíduos com pontuação de 10 ou superior em ambas as subescalas são classificados como tendo personalidade Tipo D. Está disponível uma versão turca validada da escala. |
Na linha de base
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Escala de Estigma Antecipado em Doença Crónica
Prazo: Na linha de base
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A Escala de Estigma Antecipado em Doença Crónica é um questionário de 12 itens que mede o estigma antecipado em três domínios: família e amigos, ambiente de trabalho e prestadores de cuidados de saúde.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de cinco pontos, variando de 1 (muito improvável) a 5 (muito provável).
As pontuações das subescalas variam de 4 a 20, e as pontuações totais variam de 12 a 60, com pontuações mais altas a indicar um maior estigma percecionado.
Está disponível uma versão turca validada da escala.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Impacto da Cefaleia
Prazo: Na linha de base
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O Teste de Impacto da Cefaleia consiste em seis itens que avaliam o impacto da cefaleia no funcionamento diário, incluindo a gravidade da dor, limitações de papel, funcionamento social, vitalidade, funcionamento cognitivo e angústia psicológica.
Cada item é pontuado de 6 a 13, resultando numa pontuação total que varia de 36 a 78.
Pontuações mais elevadas indicam um maior impacto relacionado com a cefaleia.
Existe uma versão turca validada do teste disponível.
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Na linha de base
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Na linha de base
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O Índice de Incapacidade do Pescoço é um questionário de 10 itens que avalia o impacto da dor cervical nas atividades diárias, como leitura, trabalho, sono e lazer.
Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total), resultando numa pontuação total entre 0 e 50.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Existe uma versão validada em turco do índice.
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Na linha de base
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Na linha de base
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar é um questionário de 14 itens composto por duas subescalas que avaliam sintomas de ansiedade e depressão.
Cada item é pontuado de 0 a 3, produzindo pontuações de subescala que variam de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Uma versão turca validada da escala está disponível.
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Na linha de base
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Questionário de Saúde Forma Curta 36
Prazo: Na linha de base
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O Short Form 36 Health Survey é um instrumento genérico de 36 itens que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito domínios, incluindo funcionamento físico, limitações de funções devido a problemas de saúde física, dor corporal, percepções de saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de funções devido a problemas emocionais e saúde mental.
As pontuações dos domínios variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas refletem um melhor estado de saúde percebido.
Existe uma versão turca validada do questionário.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
- Tünerir, E., Kronik hastalıklarda beklenen stigma ölçeğinin Türkçe geçerlilik ve güvenilirlik çalışması (Tıpta uzmanlık tezi). Sağlık Bilimleri Üniversitesi, İstanbul, 2019.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Depressão
- Ansiedade
- Dor crônica
- Estigma
- Personalidade Tipo D
- Qualidade de vida relacionada com saúde
- Fatores psicossociais
- Síndrome Dolorosa Miofascial
- Deficiência do Pescoço
- Dor cervical
- Fatores psicológicos
- Abordagem Biopsicossocial
- Personalidade Angustiada
- Afetividade Negativa
- Inibição Social
- Estigma Antecipado
- Estigma da Doença Crónica
- Psicologia da Dor
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento social
- Transtornos de ansiedade
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Dor crônica
- Depressão
- Dor de pescoço
- Estigma social
Outros números de identificação do estudo
- 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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