Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Typ osobowości D i stygmatyzacja w zespole bólu mięśniowo-powięziowego

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Gulseren Demir Karakilic

Badanie rozpowszechnienia osobowości typu D i stygmatyzacji u pacjentów z zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym szyi

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego szyi jest przewlekłym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, charakteryzującym się obecnością wrażliwych punktów spustowych i napiętych pasm mięśniowych, co prowadzi do bólu miejscowego lub przeniesionego, sztywności mięśni oraz ograniczonego zakresu ruchu. Zaburzenie to często powoduje ograniczenia funkcjonalne i obniżenie jakości życia. Chociaż cechy fizyczne zespołu bólu mięśniowo-powięziowego szyi zostały dobrze udokumentowane, jego wymiary psychologiczne i społeczne nie zostały odpowiednio zbadane. Cechy osobowości i czynniki społeczne mogą wpływać na percepcję bólu, mechanizmy radzenia sobie oraz przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Osobowość typu D, znana również jako osobowość dystresowa, definiowana jest przez współwystępowanie negatywnych emocji i zahamowania społecznego, i została powiązana z gorszymi wynikami w różnych chorobach przewlekłych. Stygmatyzacja stanowi kolejny czynnik psychospołeczny, który może przyczyniać się do niepełnosprawności i cierpienia emocjonalnego w przewlekłych stanach bólowych.

Niniejsze badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie częstości występowania cech osobowości typu D oraz przewidywanej stygmatyzacji wśród pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego szyi w porównaniu z osobami zdrowymi. Badanie dalej bada relacje między typem osobowości, stygmatyzacją a parametrami klinicznymi i psychologicznymi, w tym lękiem, depresją, niepełnosprawnością i jakością życia związaną ze zdrowiem. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do bardziej kompleksowego, biopsychospołecznego zrozumienia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego szyi i podkreślą znaczenie badań przesiewowych psychologicznych oraz wsparcia społecznego w postępowaniu klinicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego szyi jest niezapalnym zaburzeniem bólowym związanym z bolesnymi punktami spustowymi w szkieletowych mięśniach okolicy szyi i barków. Charakteryzuje się bólem regionalnym, ograniczoną ruchomością szyi, napięciem mięśni, zmęczeniem oraz objawami autonomicznymi, takimi jak zwiększona potliwość lub zawroty głowy. Schorzenie to jest powszechne wśród dorosłych, szczególnie kobiet, i często współwystępuje z innymi przewlekłymi zespołami bólowymi, takimi jak napięciowy ból głowy lub fibromialgia. Ponieważ nie ma specyficznych badań laboratoryjnych lub obrazowych, diagnoza opiera się na szczegółowym badaniu klinicznym i ocenie objawów. Uporczywość bólu może prowadzić do niepokoju emocjonalnego, zaburzeń snu i znacznego upośledzenia codziennych czynności.

Wiadomo, że osobowość i czynniki psychospołeczne odgrywają ważną rolę w postrzeganiu i radzeniu sobie z przewlekłym bólem. Osobowość typu D, zdefiniowana przez obecność zarówno negatywnej afektywności, jak i zahamowania społecznego, wykazano, że negatywnie wpływa na zachowania zdrowotne i jakość życia w kilku przewlekłych zaburzeniach. Osoby z tym typem osobowości mają tendencję do doświadczania lęku, drażliwości i wycofania społecznego, co może nasilać niepełnosprawność związaną z bólem i obciążenie emocjonalne. Kolejnym istotnym czynnikiem jest stygmatyzacja, która odnosi się do społecznej dewaluacji lub wykluczenia na podstawie choroby. Pacjenci z przewlekłym bólem mogą internalizować stygmatyzację, prowadząc do wstydu, zmniejszonego zachowania poszukiwania pomocy i zmniejszonej adherencji do leczenia. Pomimo jej istotności, stygmatyzacja nie była badana u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego szyi. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę zarówno osobowości typu D, jak i przewidywanej stygmatyzacji w tej populacji pacjentów.

Materiały i metody

To badanie kliniczno-kontrolne zostało przeprowadzone między lipcem 2025 a październikiem 2025 roku w Klinikach Neurologii oraz Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji na Wydziale Medycyny Uniwersytetu Bozok w Yozgat w Turcji. Zatwierdzenie etyczne uzyskano od Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Bozok (Nr zatwierdzenia: 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_505). Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Uczestnicy

Badanie objęło pacjentów ambulatoryjnych w wieku od 18 do 65 lat, u których klinicznie rozpoznano zespół bólu mięśniowo-powięziowego szyi przez co najmniej sześć miesięcy. Diagnoza została postawiona zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi, w tym bólem miejscowym w spoczynku, bólem rzutowanym z wyczuwalnego napiętego pasma, nadwrażliwym bolesnym punktem w obrębie zajętego mięśnia oraz ograniczonym zakresem ruchu. Grupa kontrolna składała się z zdrowych ochotników dopasowanych pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia. Kryteria wykluczenia obejmowały choroby ogólnoustrojowe, zaburzenia reumatologiczne lub neurologiczne, schorzenia psychiatryczne, takie jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa, przepuklinę dysku szyjnego, radikulopatię, mielopatię oraz stosowanie leków psychotropowych.

Zbiór danych i narzędzia

Dane demograficzne i kliniczne zostały zarejestrowane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza zawierającego informacje o wieku, płci, stanie cywilnym, poziomie wykształcenia, zawodzie i czasie trwania choroby. Uczestnicy wypełnili zestaw standaryzowanych, zwalidowanych narzędzi podanych osobiście przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia:

Test Wpływu Bólu Głowy (HIT-6): Ocenia stopień, w jakim bóle głowy wpływają na codzienne czynności, w tym intensywność bólu, funkcjonowanie społeczne i poznawcze oraz dobrostan emocjonalny. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ.

Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI): Mierzy stopień, w jakim ból szyi zakłóca codzienne czynności, takie jak czytanie, praca, sen i rekreacja.

Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS): Ocenia objawy lęku i depresji w poprzednim tygodniu za pomocą dwóch podskal.

Skala Osobowości Typu D (TDPS): 14-pozycyjne narzędzie oceniające negatywną afektywność i zahamowanie społeczne. Wyniki równe lub wyższe niż dziesięć w obu podskalach wskazują na obecność cech osobowości typu D.

Skala Przewidywanej Stygmatyzacji w Chorobie Przewlekłej (CIASS): 12-pozycyjna skala oceniająca oczekiwaną stygmatyzację ze strony rodziny i przyjaciół, miejsca pracy oraz świadczeniodawców opieki zdrowotnej. Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą postrzeganą stygmatyzację.

Krótki Kwestionariusz Oceny Zdrowia SF-36: Ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem w ośmiu dziedzinach, w tym funkcjonowanie fizyczne, witalność, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne. Wyższe wyniki oznaczają lepszy postrzegany stan zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Turcja (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z dorosłych pacjentów ambulatoryjnych w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano zespół bólu mięśniowo-powięziowego szyi, oraz zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia. Wszyscy uczestnicy zostali zrekrutowani z Klinik Neurologii oraz Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Wydziału Medycyny Uniwersytetu Bozok. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego uczestnika po ustnym i pisemnym wyjaśnieniu procedur badawczych.

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku od 18 do 65 lat.

Pacjenci z rozpoznaniem zespołu bólu mięśniowo-powięziowego szyi według kryteriów Travella i Simonsa:

  1. zlokalizowany ból w spoczynku,
  2. ból rzutowany lub zmienione czucie w typowej strefie rzutowania punktu spustowego,
  3. wyczuwalne napięte pasmo zawierające nadwrażliwy punkt tkliwy, oraz
  4. ograniczony zakres ruchu zajętego mięśnia.

Czas trwania objawów przez co najmniej sześć miesięcy.

Pacjenci ambulatoryjni obserwowani w Klinice Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji.

Dobrowolny udział i dostarczenie pisemnej świadomej zgody.

Zdrowi uczestnicy grupy kontrolnej dopasowani pod względem wieku, płci i wykształcenia, bez chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub ogólnoustrojowych.

Kryteria wyłączenia:

Wywiad w kierunku przepukliny krążka międzykręgowego szyjnego, radikulopatii lub mielopatii.

Obecność chorób ogólnoustrojowych lub reumatologicznych.

Bieżące zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, takie jak schizofrenia, zaburzenie dwubiegunowe, otępienie, padaczka, autyzm lub niepełnosprawność intelektualna.

Stosowanie leków psychotropowych lub trwające leczenie psychiatryczne.

Wywiad w kierunku poważnej operacji lub urazu obejmującego okolicę szyjną.

Częstość lub karmienie piersią.

Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy z powodu barier poznawczych lub językowych.

Odmowa lub wycofanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Zespołu Bólu Mięśniowo-Powięziowego Szyjnego
Do tej grupy należą osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat, u których klinicznie zdiagnozowano zespół bólu mięśniowo-powięziowego szyi przez co najmniej sześć miesięcy. Uczestnicy byli oceniani w Klinikach Neurologii oraz Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji na Uniwersytecie Bozok. Każdy uczestnik wypełnił szczegółową ocenę kliniczną i psychospołeczną przy użyciu standaryzowanych kwestionariuszy, w tym Testu Wpływu Bólu Głowy, Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi, Skali Lęku i Depresji Szpitalnej, Skali Osobowości Typu D, Skali Antycypowanego Piętna Przewlekłej Choroby oraz Krótkiego Kwestionariusza Oceny Stanu Zdrowia SF-36. Oceny te zostały wykorzystane do oceny nasilenia bólu, niepełnosprawności związanej z szyją, stanu emocjonalnego, cech osobowości, postrzeganego piętna i jakości życia.
Grupa Kontrolna Zdrowych
Ta grupa obejmuje zdrowych ochotników dopasowanych do grupy pacjentów pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia. Osoby w tej grupie nie miały żadnych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, reumatologicznych, neurologicznych ani psychiatrycznych. Wypełniły one taki sam zestaw badań jak grupa pacjentów, w tym Test Wpływu Bólu Głowy, Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi, Szpitalną Skalę Lęku i Depresji, Skalę Osobowości Typu D, Skalę Oczekiwanego Piętna w Chorobie Przewlekłej oraz Krótką Formę 36 Ankiety Zdrowia, aby umożliwić bezpośrednie porównanie cech psychologicznych i funkcjonalnych między grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Osobowości Typu D
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Skala Osobowości Typu D to 14-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający dwie stabilne cechy osobowości: negatywną afektywność i zahamowanie społeczne. Każdy element jest oceniany w pięciostopniowej skali od 0 (fałsz) do 4 (prawda). Wyniki podskal mieszczą się w zakresie od 0 do 28. Osoby uzyskujące 10 lub więcej punktów w obu podskalach są klasyfikowane jako posiadające osobowość typu D. Dostępna jest zwalidowana turecka wersja skali.
W punkcie wyjściowym
Skala Przewidywanej Stygmatyzacji w Chorobach Przewlekłych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Skala Antycypowanego Piętna w Przewlekłej Chorobie to 12-pozycyjny kwestionariusz mierzący antycypowane piętno w trzech obszarach: rodzina i przyjaciele, środowisko pracy oraz personel medyczny. Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali Likerta od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne). Wyniki podskal mieszczą się w zakresie od 4 do 20, a całkowite wyniki od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane piętno. Dostępna jest zwalidowana turecka wersja skali.
W punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Wpływu Bólu Głowy
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Test Wpływu Bólu Głowy składa się z sześciu pozycji oceniających wpływ bólu głowy na codzienne funkcjonowanie, w tym nasilenie bólu, ograniczenia w roli społecznej, funkcjonowanie społeczne, witalność, funkcjonowanie poznawcze i dystres psychologiczny. Każda pozycja jest oceniana w skali od 6 do 13, co daje łączny wynik w zakresie od 36 do 78. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ związany z bólem głowy. Dostępna jest zweryfikowana turecka wersja testu.
W punkcie wyjściowym
Indeks Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania
Indeks Niepełnosprawności Szyi to 10-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ bólu szyi na czynności życia codziennego, takie jak czytanie, praca, sen i rekreacja. Każdy element jest oceniany od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność), dając łączny wynik od 0 do 50. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Dostępna jest zwalidowana turecka wersja indeksu.
Przy włączeniu do badania
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: Na początku badania
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej to 14-punktowy kwestionariusz składający się z dwóch podskal oceniających objawy lęku i depresji. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, dając wyniki podskal od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Dostępna jest zwalidowana turecka wersja skali.
Na początku badania
Krótki Kwestionariusz Zdrowia SF-36
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
Kwestionariusz SF-36 (Short Form 36 Health Survey) to ogólny, 36-punktowy instrument oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem w ośmiu obszarach, w tym: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról spowodowane problemami zdrowia fizycznego, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi i zdrowie psychiczne.
Wyniki w poszczególnych obszarach mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze postrzegane zdrowie.
Dostępna jest zwalidowana turecka wersja kwestionariusza.
W punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD), które potwierdzają wyniki tego badania, zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek kwalifikowanych badaczy. Udostępnione dane będą obejmować zmienne wykorzystane do analiz statystycznych, informacje demograficzne oraz wyniki skal zebrane w trakcie badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i powiązane materiały będą dostępne od 6 miesięcy po opublikowaniu artykułu i pozostaną dostępne przez 3 lata od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy złożą uzasadniony wniosek opisujący metodologicznie poprawny plan wykorzystania danych, mogą uzyskać dostęp do zanonimizowanych danych. Wnioski należy kierować do autora korespondencyjnego pod adresem e-mail wymienionym w publikacji. Dane zostaną udostępnione elektronicznie za pośrednictwem bezpiecznego transferu plików po zatwierdzeniu wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj