- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07292155
Type D-persoonlijkheid en stigma bij myofasciaal pijnsyndroom
Onderzoek naar de prevalentie van type D-persoonlijkheid en stigma bij patiënten met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom
Cervicaal myofasciaal pijnsyndroom is een chronische aandoening van het bewegingsapparaat die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van gevoelige triggerpoints en gespannen spierbanden, wat leidt tot gelokaliseerde of uitstralende pijn, spierstijfheid en beperkt bewegingsbereik. De aandoening leidt vaak tot functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. Hoewel de fysieke kenmerken van cervicaal myofasciaal pijnsyndroom goed zijn gedocumenteerd, zijn de psychologische en sociale dimensies ervan niet voldoende onderzocht. Persoonlijkheidskenmerken en sociale factoren kunnen de pijnperceptie, copingmechanismen en therapietrouw beïnvloeden. Type D-persoonlijkheid, ook wel distress-persoonlijkheid genoemd, wordt gedefinieerd door het samengaan van negatieve emoties en sociale remming en is geassocieerd met slechtere uitkomsten bij verschillende chronische ziekten. Stigmatisering vertegenwoordigt een andere psychosociale factor die kan bijdragen aan beperkingen en emotionele stress bij chronische pijnklachten.
Deze case-controlstudie heeft als doel de prevalentie van Type D-persoonlijkheidskenmerken en verwachte stigmatisering te onderzoeken bij patiënten met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom in vergelijking met gezonde personen. De studie onderzoekt verder de relaties tussen persoonlijkheidstype, stigmatisering en klinische en psychologische parameters, waaronder angst, depressie, beperkingen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Bevindingen worden verwacht een meer uitgebreid, biopsychosociaal begrip van cervicaal myofasciaal pijnsyndroom te ondersteunen en het belang van psychologische screening en sociale ondersteuning in de klinische behandeling te benadrukken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cervical myofasciaal pijnsyndroom is een niet-inflammatoire pijnstoornis die geassocieerd wordt met pijnlijke triggerpoints in de skeletspieren van de nek- en schouderregio. Het wordt gekenmerkt door regionale pijn, beperkte nekmobiliteit, spierstijfheid, vermoeidheid en autonome symptomen zoals toegenomen zweten of duizeligheid. De aandoening komt veel voor bij volwassenen, vooral bij vrouwen, en gaat vaak samen met andere chronische pijnsyndromen zoals spanningshoofdpijn of fibromyalgie. Omdat er geen specifieke laboratorium- of beeldvormingstesten zijn, wordt de diagnose gesteld op basis van gedetailleerd klinisch onderzoek en symptoomevaluatie. De persistentie van pijn kan leiden tot emotionele stress, slaapstoornissen en aanzienlijke beperkingen in dagelijkse activiteiten.
Persoonlijkheid en psychosociale factoren spelen een belangrijke rol bij chronische pijnperceptie en -coping. Type D-persoonlijkheid, gedefinieerd door de aanwezigheid van zowel negatieve affectiviteit als sociale remming, heeft een negatieve invloed op gezondheidsgedrag en kwaliteit van leven bij verschillende chronische aandoeningen. Personen met dit persoonlijkheidstype hebben de neiging angst, prikkelbaarheid en sociale terugtrekking te ervaren, wat pijngerelateerde beperkingen en emotionele belasting kan verergeren. Een andere relevante factor is stigma, dat verwijst naar sociale devaluatie of uitsluiting op basis van ziekte. Patiënten met chronische pijn kunnen stigma internaliseren, wat leidt tot schaamte, verminderd hulpzoekgedrag en verminderde therapietrouw. Ondanks de relevantie is stigma nog niet onderzocht bij patiënten met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom. Deze studie tracht deze leemte op te vullen door zowel Type D-persoonlijkheid als verwacht stigma in deze patiëntenpopulatie te beoordelen.
Materialen en Methoden
Deze case-control studie werd uitgevoerd tussen juli 2025 en oktober 2025 bij de afdelingen Neurologie en Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Bozok Universiteit Faculteit Geneeskunde, Yozgat, Turkije. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Bozok Universiteit Klinisch Onderzoek Ethische Commissie (Goedkeuringsnummer: 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02_505). Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname.
Deelnemers
De studie omvatte poliklinische patiënten van 18 tot 65 jaar die klinisch gediagnosticeerd waren met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom gedurende minimaal zes maanden. De diagnose werd gesteld volgens gevestigde klinische criteria, waaronder gelokaliseerde pijn in rust, uitstralende pijn vanuit een voelbare strakke band, een overgevoelige gevoelige plek in de aangedane spier en beperkt bewegingsbereik. De controlegroep bestond uit gezonde vrijwilligers gematcht op leeftijd, geslacht en opleidingsniveau. Exclusiecriteria omvatten systemische ziekten, reumatologische of neurologische aandoeningen, psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie of bipolaire stoornis, cervicale discushernia, radiculopathie, myelopathie en gebruik van psychotrope medicatie.
Dataverzameling en Instrumenten
Demografische en klinische gegevens werden geregistreerd met een gestructureerde vragenlijst met informatie over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, beroep en ziektteduur. Deelnemers vulden een set gestandaardiseerde, gevalideerde instrumenten in die face-to-face werden afgenomen door getrainde zorgprofessionals:
Hoofdpijn Impact Test (HIT-6): Beoordeelt de mate waarin hoofdpijn dagelijkse activiteiten beïnvloedt, waaronder pijnintensiteit, sociaal en cognitief functioneren, en emotioneel welzijn. Hogere scores duiden op een grotere impact.
Neck Disability Index (NDI): Meet de mate waarin nekpijn dagelijkse activiteiten zoals lezen, werken, slapen en recreatie belemmert.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Evalueert symptomen van angst en depressie over de afgelopen week via twee subschalen.
Type D Personality Scale (TDPS): Een 14-items instrument dat negatieve affectiviteit en sociale remming beoordeelt. Scores van tien of hoger op beide subschalen duiden op de aanwezigheid van Type D-persoonlijkheidskenmerken.
Chronic Illness Anticipated Stigma Scale (CIASS): Een 12-items schaal die verwacht stigma van familie en vrienden, de werkplek en zorgverleners beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntenschaal, waarbij hogere scores een groter ervaren stigma vertegenwoordigen.
Short Form-36 Health Survey (SF-36): Evalueert gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit over acht domeinen, waaronder fysiek functioneren, vitaliteit, sociaal functioneren en mentale gezondheid. Hogere scores duiden op een beter ervaren gezondheidstoestand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turkije (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 tot 65 jaar.
Patiënten bij wie cervicale myofasciale pijnsyndroom is vastgesteld volgens de criteria van Travell en Simons:
- gelokaliseerde pijn in rust,
- uitstralende pijn of veranderde sensatie in het typische uitstralingsgebied van een triggerpunt,
- een voelbare gespannen band met een overgevoelige gevoelige plek, en
- beperkte bewegingsuitslag van de aangedane spier.
Symptomen gedurende ten minste zes maanden.
Poliklinische patiënten gevolgd in de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie.
Vrijwillige deelname en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Gezonde controledeelnemers gematcht op leeftijd, geslacht en opleiding, zonder aandoeningen van het bewegingsapparaat of systemische ziekten.
Exclusiecriteria:
Voorgeschiedenis van cervicale discushernia, radiculopathie of myelopathie.
Aanwezigheid van systemische of reumatologische aandoeningen.
Huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, dementie, epilepsie, autisme of verstandelijke beperking.
Gebruik van psychotrope medicatie of lopende psychiatrische behandeling.
Voorgeschiedenis van grote operatie of trauma aan het cervicale gebied.
Zwangerschap of borstvoeding.
Onvermogen om vragenlijsten in te vullen door cognitieve of taalbarrières.
Weigering of intrekking van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cervicale Myofasciale Pijnsyndroom Groep
Deze groep omvat volwassenen tussen 18 en 65 jaar die gedurende ten minste zes maanden klinisch gediagnosticeerd zijn met cervicaal myofasciaal pijnsyndroom.
Deelnemers werden geëvalueerd bij de afdelingen Neurologie en Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de Bozok Universiteit.
Elke deelnemer voltooide een gedetailleerde klinische en psychosociale beoordeling met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten, waaronder de Headache Impact Test, de Neck Disability Index, de Hospital Anxiety and Depression Scale, de Type D Personality Scale, de Chronic Illness Anticipated Stigma Scale en de Short Form 36 Health Survey.
Deze beoordelingen werden gebruikt om pijnernst, nekgerelateerde beperkingen, emotionele status, persoonlijkheidstrekken, waargenomen stigma en kwaliteit van leven te evalueren.
|
|
Gezonde Controlegroep
Deze groep omvat gezonde vrijwilligers die qua leeftijd, geslacht en opleidingsniveau werden gematcht met de patiëntengroep.
Personen in deze groep hadden geen musculoskeletale, reumatologische, neurologische of psychiatrische aandoeningen.
Zij voltooiden dezelfde testbatterij als de patiëntengroep, waaronder de Headache Impact Test, de Neck Disability Index, de Hospital Anxiety and Depression Scale, de Type D Personality Scale, de Chronic Illness Anticipated Stigma Scale en de Short Form 36 Health Survey, om een directe vergelijking van psychologische en functionele kenmerken tussen de groepen mogelijk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type D-persoonlijkheidsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Type D Persoonlijkheidsschaal is een 14-item zelfrapportage-instrument dat twee stabiele persoonlijkheidstrekken meet: negatieve affectiviteit en sociale remming.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntschaal variërend van 0 (onwaar) tot 4 (waar).
Subschaalscores variëren van 0 tot 28.
Individuen die 10 of hoger scoren op beide subschalen worden geclassificeerd als Type D persoonlijkheid.
Een gevalideerde Turkse versie van de schaal is beschikbaar
|
Bij aanvang
|
|
Chronische Ziekte Verwacht Stigma Schaal
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Chronic Illness Anticipated Stigma Scale is een vragenlijst met 12 items die verwachte stigmatisering meet in drie domeinen: familie en vrienden, werkomgeving en zorgverleners.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, variërend van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk).
Subschaalscores variëren van 4 tot 20, en totaalscores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen stigmatisering.
Er is een gevalideerde Turkse versie van de schaal beschikbaar.
|
Bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn Impact Test
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Hoofdpijn Impact Test bestaat uit zes items die de impact van hoofdpijn op het dagelijks functioneren evalueren, waaronder pijnintensiteit, beperkingen in rolvervulling, sociaal functioneren, vitaliteit, cognitief functioneren en psychologische stress.
Elk item wordt gescoord van 6 tot 13, wat resulteert in een totaalscore van 36 tot 78.
Hogere scores duiden op een grotere hoofdpijn-gerelateerde impact.
Er is een gevalideerde Turkse versie van de test beschikbaar.
|
Bij aanvang
|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Neck Disability Index is een vragenlijst met 10 items die de impact van nekpijn op dagelijkse activiteiten zoals lezen, werk, slaap en recreatie beoordeelt.
Elk item wordt gescoord van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking), wat een totaalscore tussen 0 en 50 oplevert.
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
Er is een gevalideerde Turkse versie van de index beschikbaar.
|
Bij aanvang
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een vragenlijst met 14 items bestaande uit twee subschalen die angst- en depressiesymptomen beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat subschaalscores oplevert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Er is een gevalideerde Turkse versie van de schaal beschikbaar.
|
Bij aanvang
|
|
Short Form 36 Health Survey
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De Short Form 36 Health Survey is een generiek instrument met 36 items dat de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeelt over acht domeinen, waaronder lichamelijk functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
Domeinscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter ervaren gezondheidstoestand weerspiegelen.
Er is een gevalideerde Turkse versie van de vragenlijst beschikbaar.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Dikmen PY, Bozdag M, Gunes M, Kosak S, Tasdelen B, Uluduz D, Ozge A. Reliability and Validity of Turkish Version of Headache Impact Test (HIT-6) in Patients with Migraine. Noro Psikiyatr Ars. 2020 Apr 24;58(4):300-307. doi: 10.29399/npa.24956. eCollection 2021.
- Kocyigit, H., Turkish validity and reliability of short-form 36. Drug Treat, 1999. 12: p. 102-106.
- Aydemir, O., Hastane anksiyete ve depresyon olcegi Turkce formunun gecerlilik ve guvenilirligi. Turk Psikiyatri Derg., 1997. 8: p. 187-280.
- Tünerir, E., Kronik hastalıklarda beklenen stigma ölçeğinin Türkçe geçerlilik ve güvenilirlik çalışması (Tıpta uzmanlık tezi). Sağlık Bilimleri Üniversitesi, İstanbul, 2019.
- Öncü, E. and S.K. Vayısoğlu, D tipi kişilik ölçeğinin Türk toplumunda geçerlilik ve güvenirlilik çalışması. Ankara Medical Journal, 2018. 18(4): p. 646-656.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Depressie
- Ongerustheid
- Chronische pijn
- Stigma
- Type D-persoonlijkheid
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- Psychosociale factoren
- Myofasciaal pijnsyndroom
- Nek handicap
- Cervicale pijn
- Psychologische factoren
- Biopsychosociale benadering
- Gestrest Persoonlijkheid
- Negatieve Affectiviteit
- Sociale Remming
- Verwachte Stigmatisering
- Stigma rond Chronische Ziekte
- Pijnpsychologie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Sociaal gedrag
- Angst stoornissen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Chronische pijn
- Depressie
- Nek pijn
- Sociale stigma
Andere studie-ID-nummers
- 2025-GOKAEK-2513_2025.07.02505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .