Une étude clinique évaluant l'efficacité et l'innocuité des capsules CreNeuriS CNS Herbal Nutrition chez les participants présentant un trouble dépressif léger comorbide avec un trouble anxieux

Critères d'inclusion : 1. Âge compris entre 18 et 65 ans (y compris 18 et 65) ; 2. Diagnostic de dépression selon l'entretien neuropsychiatrique international mini (MINI) et le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) ; score à l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17) entre 8 et 17 (inclus) ; 3. Diagnostic d'anxiété selon l'entretien neuropsychiatrique international mini (MINI) et le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) ; score à l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) entre 14 et 20 (inclus) ; 4. Posséder des compétences de base en compréhension et en communication et être capable de réaliser les évaluations de manière indépendante ou avec accompagnement ; 5. Comprendre pleinement et signer le formulaire de consentement éclairé ; 6. Le sujet s'engage à ne pas avoir de projet de conception ou de don de sperme/ovule depuis la signature du consentement éclairé jusqu'à 3 mois après la dernière prise du médicament, et accepte volontairement d'utiliser strictement une ou plusieurs méthodes contraceptives (comme le dispositif intra-utérin, le préservatif).

Critères d'exclusion :

1. Antécédents d'épilepsie, de schizophrénie, de troubles bipolaires et apparentés, de déficience intellectuelle, de troubles cognitifs, ou de tout autre trouble neurologique ou psychiatrique que l'investigateur estime susceptible d'affecter la sécurité du sujet ou d'interférer avec les évaluations de l'étude ; 2. Antécédents de maladies cardiovasculaires sévères répondant à l'un des critères suivants :

1. Insuffisance cardiaque (classe fonctionnelle de la New York Heart Association ≥ III) ;
2. Angor instable dans les 6 derniers mois ;
3. Toute arythmie nécessitant un traitement ;
4. Prolongation de l'intervalle QTc considérée comme cliniquement significative par l'investigateur (plage de référence : hommes > 450 ms, femmes > 470 ms) (Remarque : l'intervalle QTc doit être calculé selon la formule de Fridericia) ;
5. Infarctus aigu du myocarde ou procédure interventionnelle dans le mois précédent.

3. Antécédents de maladies gastro-intestinales sévères, telles qu'ulcères actifs ou saignements gastro-intestinaux ; 4. Antécédents de maladies respiratoires sévères, telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive, le cœur pulmonaire, la fibrose interstitielle pulmonaire, etc. ; 5. Hypertension non bien contrôlée par traitement : pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg pendant la période de sélection. Si la première mesure dépasse la limite, elle peut être répétée après au moins 5 minutes le même jour. Si trois mesures ne répondent toujours pas aux critères, le sujet est inéligible ; 6. Accident vasculaire cérébral ou hémorragie intracrânienne diagnostiqués cliniquement dans les 6 mois ; 7. Antécédents d'apnée du sommeil modérée à sévère, de troubles du rythme circadien du sommeil, de narcolepsie, de syndrome des jambes sans repos, ou de troubles du sommeil secondaires à d'autres maladies ; 8. Antécédents de comportements complexes pendant le sommeil, tels que des épisodes antérieurs de conduite, de repas ou d'appels téléphoniques pendant le sommeil ; 9. Troubles anxieux et/ou dépressifs, ou insomnie nécessitant un traitement médicamenteux ou d'autres interventions pendant l'essai ; 10. Exclusion pendant la sélection si l'une des anomalies suivantes est présente :

1) Plaquettes (PLT) < 100 × 10^9/L, ou hémoglobine (Hgb) < 90 g/L ; 2) Fonction hépatique : AST ou ALT > 3 × LSN, TBIL > 2 × LSN ; 3) Fonction rénale : créatinine sérique > 2 × LSN.

11. Antécédents de réactions allergiques sévères (par exemple, choc anaphylactique, œdème laryngé, bronchospasme sévère) ; 12. Risque élevé de suicide : tentative de suicide dans l'année précédant la sélection ; comportement suicidaire ou d'automutilation pendant la sélection ; score à l'item 3 (suicide) du HAMD-17 ≥ 3 ; 13. Antécédents d'abus ou de dépendance à des médicaments psychiatriques pertinents ; 14. Femmes enceintes ou allaitantes ; 15. Participation à un autre essai clinique médicamenteux dans le mois précédant la sélection ; 16. Toute maladie ou condition que l'investigateur estime rend le sujet inapte à participer à l'essai clinique.