En klinisk studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til CreNeuriS CNS Herbal Nutrition Kapsler for deltakere med mild depresjonslidelse samtidig med angstlidelse

Inklusjonskriterier: 1. Alder mellom 18 og 65 år (inkludert 18 og 65); 2. Diagnostisert med depresjon i henhold til Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5); Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) score mellom 8 og 17 (inkludert); 3. Diagnostisert med angst i henhold til Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5); Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score mellom 14 og 20 (inkludert); 4. Ha grunnleggende forståelse og kommunikasjonsevner og være i stand til å fullføre vurderinger selvstendig eller under veiledning; 5. Fullt forstå og signere informert samtykkeerklæring; 6. Deltakeren forplikter seg til å ikke ha planer om unnfangelse eller sperm/eggdonasjon fra tidspunktet for signering av informert samtykke til 3 måneder etter siste dose medikament, og frivillig samtykker til å strengt bruke en eller flere prevensjonsmetoder (som spiral, kondom).

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere epilepsi, schizofreni, bipolar lidelse og relaterte lidelser, intellektuell funksjonshemning, kognitiv svikt, eller noen annen nevrologisk eller psykisk lidelse som forskeren mener kan påvirke deltakerens sikkerhet eller forstyrre studieutredningene; 2. Tidligere alvorlige hjerte- og karsykdommer som oppfyller noen av følgende kriterier:

1. Hjertesvikt (New York Heart Association funksjonsklasse ≥ III);
2. Ustabil angina pectoris innen de siste 6 månedene;
3. Enhver arytmi som krever behandling;
4. QTc-intervallforlengelse som anses som klinisk signifikant av forskeren (referanseområde: menn > 450 ms, kvinner > 470 ms) (Merk: QTc-intervall må beregnes i henhold til Fridericias formel);
5. Akutt hjerteinfarkt eller intervensjonsprosedyre innen den siste måneden. 3. Tidligere alvorlige mage-tarmsykdommer, som aktive magesår eller mage-tarmblødning; 4. Tidligere alvorlige luftveissykdommer, som kronisk obstruktiv lungesykdom, cor pulmonale, interstitiell lungesykdom, etc.; 5. Hypertensjon som ikke er godt kontrollert med medisiner: systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg i screeningsperioden. Hvis første måling overskrider grensen, kan den gjentas etter minst 5 minutter samme dag. Hvis tre målinger fortsatt ikke oppfyller kriteriene, er deltakeren ikke kvalifisert; 6. Klinisk diagnostisert hjerneblødning eller intrakranielt blødning innen 6 måneder; 7. Tidligere moderat til alvorlig søvnapné, døgnrytmeforstyrrelser, narkolepsi, restless legs-syndrom, eller søvnforstyrrelser sekundært til andre sykdommer; 8. Tidligere komplekse søvnadferder, som tidligere episoder med å kjøre bil, spise eller ringe telefon under søvn; 9. Angst- og/eller depresjonslidelser, eller søvnløshet som krever medisinsk eller annen intervensjon under forsøket; 10. Ekskludering under screening hvis noen av følgende unormaliteter er tilstede:

1) Trombocytter (PLT) < 100 × 10^9/L, eller hemoglobin (Hgb) < 90 g/L; 2) Leverfunksjon: AST eller ALT > 3 × ULN, TBIL > 2 × ULN; 3) Nyrefunksjon: serumkreatinin > 2 × ULN. 11. Tidligere alvorlige allergiske reaksjoner (f.eks. anafylaktisk sjokk, larynxødem, alvorlig bronkospasme); 12. Høy risiko for selvmord: selvmordsforsøk innen 1 år før screening; selvmords- eller selvskadeadferd under screening; HAMD-17 punkt 3 (selvmord) score ≥ 3; 13. Tidligere misbruk eller avhengighet av relevante psykofarmaka; 14. Gravide eller ammende kvinner; 15. Deltakelse i et annet legemiddelforsøk innen 1 måned før screening; 16. Enhver sykdom eller tilstand som forskeren mener gjør deltakeren uegnet for deltakelse i det kliniske forsøket.