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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07309692
Différentes modalités pour l'évaluation des patientes présentant des saignements périménopausiques
15 décembre 2025 mis à jour par: Ahmed Abd Al Rahim Fattouh, Sohag University
Échographie tridimensionnelle versus hystéroscopie pour l'évaluation des patientes présentant des saignements périménopausiques
L'étude vise à comparer l'échographie 3D et l'hystéroscopie pour l'évaluation des cas de saignements péri-ménopausiques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed abdelrahem fattouh, resident of Obstetrics and Gyn
- Numéro de téléphone: 00201146329946
- E-mail: ahmedalatoon04@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
-
Contact:
- hatem aboelftooh awaga, assistant professor
- Numéro de téléphone: 01550777310
- E-mail: hatemaboelftooh@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Tout type de saignement utérin anormal tel qu'une ménorragie ou une métrorragie pendant plus de 3 mois chez des femmes âgées de 40 à 55 ans, et aucune lésion ovarienne ou cause locale de saignement telle qu'un ulcère vaginal ou cervical
Critères d'exclusion :
• Femmes présentant des saignements post-ménopausiques.
- Causes systémiques de saignements périménopausiques : diabète, hypertension ou maladie hépatique chronique.
- Femmes sous hormonothérapie ou utilisant une contraception telle qu'un stérilet.
- Femmes présentant une contre-indication à l'hystéroscopie telle qu'une sténose cervicale ou une grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patientes présentant des saignements périménopausiques
|
tous les patients recrutés seront soumis à une échographie tridimensionnelle pour diagnostiquer la cause des saignements périménopausiques
une hystéroscopie diagnostique sera réalisée pour diagnostiquer la cause des saignements périménopausiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La sensibilité et la spécificité de l'échographie 3D pour le diagnostic des causes des saignements péri-ménopausiques par rapport à l'hystéroscopie
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Saponara S, Angioni S, Parry JP, Pacheco LA, Carugno J, Moawad N, Haimovich S, Lasmar RB, Dealberti D, Aksakal E, Urman B, Nappi L, Vitale SG. The Pivotal role of hysteroscopy in diagnosing subtle uterine lesions in infertile patients: Seeing the unseen can make the difference. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Feb;305:132-141. doi: 10.1016/j.ejogrb.2024.12.013. Epub 2024 Dec 9.
- Xydias EM, Liasidi PN, Papageorgouli D, Tsakos E, Gouliopoulos N, Thanasas I, Daponte A, Ziogas AC. Three-dimensional transvaginal ultrasound versus MRI in the diagnosis and classification of congenital uterine anomalies: A systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Aug;312:114560. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.114560. Epub 2025 Jul 2.
- Tetlow RL, Richmond I, Manton DJ, Greenman J, Turnbull LW, Killick SR. Histological analysis of the uterine junctional zone as seen by transvaginal ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 1999 Sep;14(3):188-93. doi: 10.1046/j.1469-0705.1999.14030188.x.
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- Turkgeldi E, Urman B, Ata B. Role of Three-Dimensional Ultrasound in Gynecology. J Obstet Gynaecol India. 2015 May;65(3):146-54. doi: 10.1007/s13224-014-0635-z. Epub 2014 Nov 8.
- Wang L, Quan S, Bai E, Yang X. Analysis of clinical data of different endometrial pathological types in perimenopausal women with abnormal uterine bleeding. Front Oncol. 2024 Feb 29;14:1370681. doi: 10.3389/fonc.2024.1370681. eCollection 2024.
- Dreisler E, Frandsen CS, Ulrich L. Perimenopausal abnormal uterine bleeding. Maturitas. 2024 Jun;184:107944. doi: 10.1016/j.maturitas.2024.107944. Epub 2024 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
30 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Endoscopie
- Procédures chirurgicales urogénitales
- Procédures chirurgicales gynécologiques
- Procédures chirurgicales obstétricales
- Techniques de diagnostic, obstétricaux et gynécologiques
- Hystéroscopie
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-25-9----11MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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