- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07309692
Diferentes Modalidades para a Avaliação de Pacientes com Hemorragia Peri-menopáusica
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmed Abd Al Rahim Fattouh, Sohag University
Ultrassonografia Tridimensional versus Histeroscopia para a Avaliação de Pacientes com Hemorragia Perimenopáusica
O estudo tem como objetivo comparar a ultrassonografia 3D e a histeroscopia para a avaliação de casos com hemorragia peri-menopáusica
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ahmed abdelrahem fattouh, resident of Obstetrics and Gyn
- Número de telefone: 00201146329946
- E-mail: ahmedalatoon04@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
-
Contato:
- hatem aboelftooh awaga, assistant professor
- Número de telefone: 01550777310
- E-mail: hatemaboelftooh@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Qualquer padrão de hemorragia uterina anormal como menorragia ou metrorragia por mais de 3 meses, com idade entre 40 e 55 anos, e sem lesão ovárica ou causa local de hemorragia como úlcera vaginal ou cervical
Critérios de Exclusão:
• Mulheres com hemorragia pós-menopausa.
- Causas sistémicas de hemorragia perimenopáusica: Diabetes Mellitus, Hipertensão ou doença hepática crónica.
- Mulheres em terapia hormonal ou a usar qualquer método contracetivo como DIU.
- Mulheres com contraindicação para histeroscopia como estenose cervical ou gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com hemorragia perimenopáusica
|
todos os pacientes recrutados serão submetidos a ultrassonografia tridimensional para diagnosticar a causa da hemorragia perimenopáusica
uma histeroscopia diagnóstica será realizada para diagnosticar a causa da hemorragia perimenopáusica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A sensibilidade e a especificidade da ultrassonografia 3D para o diagnóstico das causas da hemorragia peri-menopáusica em comparação com a histeroscopia
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Saponara S, Angioni S, Parry JP, Pacheco LA, Carugno J, Moawad N, Haimovich S, Lasmar RB, Dealberti D, Aksakal E, Urman B, Nappi L, Vitale SG. The Pivotal role of hysteroscopy in diagnosing subtle uterine lesions in infertile patients: Seeing the unseen can make the difference. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Feb;305:132-141. doi: 10.1016/j.ejogrb.2024.12.013. Epub 2024 Dec 9.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos urogenitais
- Procedimentos cirúrgicos ginecológicos
- Procedimentos cirúrgicos obstétricos
- Técnicas de diagnóstico, obstétricas e ginecológicas
- Histeroscopia
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-25-9----11MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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