- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07309692
Diverse modalità per la valutazione delle pazienti con sanguinamento peri-menopausale
15 dicembre 2025 aggiornato da: Ahmed Abd Al Rahim Fattouh, Sohag University
Ecografia Tridimensionale Versus Isteroscopia per la Valutazione di Pazienti con Sanguinamento Perimenopausale
Lo studio mira a confrontare tra l'ecografia 3D e l'isteroscopia per la valutazione dei casi con sanguinamento peri-menopausale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ahmed abdelrahem fattouh, resident of Obstetrics and Gyn
- Numero di telefono: 00201146329946
- Email: ahmedalatoon04@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
-
Contatto:
- hatem aboelftooh awaga, assistant professor
- Numero di telefono: 01550777310
- Email: hatemaboelftooh@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Qualsiasi modello di sanguinamento uterino anormale come menorragia o metrorragia per più di 3 mesi in età compresa tra i 40 e i 55 anni, e nessuna lesione ovarica o causa locale di sanguinamento come ulcera vaginale o cervicale
Criteri di esclusione:
• Donne con sanguinamento postmenopausale.
- Cause sistemiche di sanguinamento perimenopausale come diabete mellito, ipertensione o malattia epatica cronica.
- Donne in terapia ormonale o che utilizzano qualsiasi metodo contraccettivo come la spirale intrauterina.
- Donne con controindicazioni per l'isteroscopia come stenosi cervicale o gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con sanguinamento perimenopausale
|
tutti i pazienti reclutati saranno sottoposti a ecografia tridimensionale per diagnosticare la causa del sanguinamento perimenopausale
verrà eseguita un'isteroscopia diagnostica per diagnosticare la causa del sanguinamento perimenopausale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La sensibilità e specificità dell'ecografia 3D per la diagnosi delle cause del sanguinamento peri-menopausale rispetto all'isteroscopia
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dokara-Friedrich ML, Loeffler M, Shehaj I, Tahmasbi-Rad M, Gasimli B, Karn T, Sanhaji M, Becker S, Gasimli K. The Clinical Relevance of Fractional Curettage in the Diagnostic Management of Primary Endometrial Cancer. Gynecol Obstet Invest. 2024;89(4):311-322. doi: 10.1159/000538268. Epub 2024 Mar 12.
- Saponara S, Angioni S, Parry JP, Pacheco LA, Carugno J, Moawad N, Haimovich S, Lasmar RB, Dealberti D, Aksakal E, Urman B, Nappi L, Vitale SG. The Pivotal role of hysteroscopy in diagnosing subtle uterine lesions in infertile patients: Seeing the unseen can make the difference. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Feb;305:132-141. doi: 10.1016/j.ejogrb.2024.12.013. Epub 2024 Dec 9.
- Xydias EM, Liasidi PN, Papageorgouli D, Tsakos E, Gouliopoulos N, Thanasas I, Daponte A, Ziogas AC. Three-dimensional transvaginal ultrasound versus MRI in the diagnosis and classification of congenital uterine anomalies: A systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Aug;312:114560. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.114560. Epub 2025 Jul 2.
- Tetlow RL, Richmond I, Manton DJ, Greenman J, Turnbull LW, Killick SR. Histological analysis of the uterine junctional zone as seen by transvaginal ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 1999 Sep;14(3):188-93. doi: 10.1046/j.1469-0705.1999.14030188.x.
- Okaro E, Condous G, Khalid A, Timmerman D, Ameye L, Huffel SV, Bourne T. The use of ultrasound-based 'soft markers' for the prediction of pelvic pathology in women with chronic pelvic pain--can we reduce the need for laparoscopy? BJOG. 2006 Mar;113(3):251-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00849.x.
- Mukhopadhayay S, Bhattacharyya SK, Ganguly RP, Patra KK, Bhattacharya N, Barman SC. Comparative evaluation of perimenopausal abnormal uterine bleeding by transvaginal sonography, hysteroscopy and endometrial biopsy. J Indian Med Assoc. 2007 Nov;105(11):624, 626, 628 passim.
- Babacan A, Gun I, Kizilaslan C, Ozden O, Muhcu M, Mungen E, Atay V. Comparison of transvaginal ultrasonography and hysteroscopy in the diagnosis of uterine pathologies. Int J Clin Exp Med. 2014 Mar 15;7(3):764-9. eCollection 2014.
- Louis F, Lulla CP. Hysteroscopy is Superior to 3D Ultrasound in Gynecological Diagnosis. J Obstet Gynaecol India. 2020 Dec;70(6):447-461. doi: 10.1007/s13224-020-01384-8. Epub 2020 Dec 4. No abstract available.
- Kolhe S. Management of abnormal uterine bleeding - focus on ambulatory hysteroscopy. Int J Womens Health. 2018 Mar 22;10:127-136. doi: 10.2147/IJWH.S98579. eCollection 2018.
- Yasa C, Gungor Ugurlucan F. Approach to Abnormal Uterine Bleeding in Adolescents. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2020 Feb 6;12(Suppl 1):1-6. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.S0200.
- Pandey D, Kunamneni S, Inukollu PR, Su H. Establishing patterns on hysteroscopy in abnormal uterine bleeding (AUB). Gynecol Minim Invasive Ther. 2017 Oct-Dec;6(4):178-182. doi: 10.1016/j.gmit.2017.08.001. Epub 2017 Aug 26.
- Ong CL. The current status of three-dimensional ultrasonography in gynaecology. Ultrasonography. 2016 Jan;35(1):13-24. doi: 10.14366/usg.15043. Epub 2015 Sep 25.
- Turkgeldi E, Urman B, Ata B. Role of Three-Dimensional Ultrasound in Gynecology. J Obstet Gynaecol India. 2015 May;65(3):146-54. doi: 10.1007/s13224-014-0635-z. Epub 2014 Nov 8.
- Wang L, Quan S, Bai E, Yang X. Analysis of clinical data of different endometrial pathological types in perimenopausal women with abnormal uterine bleeding. Front Oncol. 2024 Feb 29;14:1370681. doi: 10.3389/fonc.2024.1370681. eCollection 2024.
- Dreisler E, Frandsen CS, Ulrich L. Perimenopausal abnormal uterine bleeding. Maturitas. 2024 Jun;184:107944. doi: 10.1016/j.maturitas.2024.107944. Epub 2024 Feb 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Endoscopia
- Procedure chirurgiche urogenitali
- Procedure chirurgiche ginecologiche
- Procedure chirurgiche ostetriche
- Tecniche diagnostiche, ostetriche e ginecologiche
- Isteroscopia
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-25-9----11MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ecografia tridimensionale
-
University Hospital, LimogesCompletatoBPCO | Malattia respiratoria cronicaFrancia
-
Hacettepe UniversityCompletatoIsterectomia, malattie uterine benigne | Dolore addominale (AP)Turchia (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalCompletato
-
Samsun Education and Research HospitalCompletatoAnestesia regionaleTacchino