- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07309692
Различные модальности для оценки пациентов с перименопаузальным кровотечением
15 декабря 2025 г. обновлено: Ahmed Abd Al Rahim Fattouh, Sohag University
Трехмерная ультрасонография против гистероскопии для оценки пациенток с перименопаузальными кровотечениями
Исследование направлено на сравнение 3D-ультразвукового исследования и гистероскопии для оценки случаев перименопаузального кровотечения
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ahmed abdelrahem fattouh, resident of Obstetrics and Gyn
- Номер телефона: 00201146329946
- Электронная почта: ahmedalatoon04@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- hatem aboelftooh awaga, assistant professor
- Номер телефона: 01550777310
- Электронная почта: hatemaboelftooh@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Любой тип аномального маточного кровотечения, такого как меноррагия или метроррагия, продолжительностью более 3 месяцев в возрасте от 40 до 55 лет, и отсутствие поражений яичников или локальных причин кровотечения, таких как язва влагалища или шейки матки.
Критерии исключения:
• Женщины с постменопаузальным кровотечением.
- Системные причины перименопаузального кровотечения: сахарный диабет, гипертония или хроническое заболевание печени.
- Женщины, получающие гормональную терапию или использующие любые методы контрацепции, такие как ВМС.
- Женщины с противопоказаниями к гистероскопии, такими как стеноз шейки матки или беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с перименопаузальным кровотечением
|
всем набранным пациентам будет проведено трехмерное ультразвуковое исследование для диагностики причины перименопаузального кровотечения
диагностическая гистероскопия будет выполнена для диагностики причины перименопаузального кровотечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность трехмерной ультразвуковой диагностики причин перименопаузальных кровотечений по сравнению с гистероскопией
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dokara-Friedrich ML, Loeffler M, Shehaj I, Tahmasbi-Rad M, Gasimli B, Karn T, Sanhaji M, Becker S, Gasimli K. The Clinical Relevance of Fractional Curettage in the Diagnostic Management of Primary Endometrial Cancer. Gynecol Obstet Invest. 2024;89(4):311-322. doi: 10.1159/000538268. Epub 2024 Mar 12.
- Saponara S, Angioni S, Parry JP, Pacheco LA, Carugno J, Moawad N, Haimovich S, Lasmar RB, Dealberti D, Aksakal E, Urman B, Nappi L, Vitale SG. The Pivotal role of hysteroscopy in diagnosing subtle uterine lesions in infertile patients: Seeing the unseen can make the difference. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Feb;305:132-141. doi: 10.1016/j.ejogrb.2024.12.013. Epub 2024 Dec 9.
- Xydias EM, Liasidi PN, Papageorgouli D, Tsakos E, Gouliopoulos N, Thanasas I, Daponte A, Ziogas AC. Three-dimensional transvaginal ultrasound versus MRI in the diagnosis and classification of congenital uterine anomalies: A systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Aug;312:114560. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.114560. Epub 2025 Jul 2.
- Tetlow RL, Richmond I, Manton DJ, Greenman J, Turnbull LW, Killick SR. Histological analysis of the uterine junctional zone as seen by transvaginal ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 1999 Sep;14(3):188-93. doi: 10.1046/j.1469-0705.1999.14030188.x.
- Okaro E, Condous G, Khalid A, Timmerman D, Ameye L, Huffel SV, Bourne T. The use of ultrasound-based 'soft markers' for the prediction of pelvic pathology in women with chronic pelvic pain--can we reduce the need for laparoscopy? BJOG. 2006 Mar;113(3):251-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00849.x.
- Mukhopadhayay S, Bhattacharyya SK, Ganguly RP, Patra KK, Bhattacharya N, Barman SC. Comparative evaluation of perimenopausal abnormal uterine bleeding by transvaginal sonography, hysteroscopy and endometrial biopsy. J Indian Med Assoc. 2007 Nov;105(11):624, 626, 628 passim.
- Babacan A, Gun I, Kizilaslan C, Ozden O, Muhcu M, Mungen E, Atay V. Comparison of transvaginal ultrasonography and hysteroscopy in the diagnosis of uterine pathologies. Int J Clin Exp Med. 2014 Mar 15;7(3):764-9. eCollection 2014.
- Louis F, Lulla CP. Hysteroscopy is Superior to 3D Ultrasound in Gynecological Diagnosis. J Obstet Gynaecol India. 2020 Dec;70(6):447-461. doi: 10.1007/s13224-020-01384-8. Epub 2020 Dec 4. No abstract available.
- Kolhe S. Management of abnormal uterine bleeding - focus on ambulatory hysteroscopy. Int J Womens Health. 2018 Mar 22;10:127-136. doi: 10.2147/IJWH.S98579. eCollection 2018.
- Yasa C, Gungor Ugurlucan F. Approach to Abnormal Uterine Bleeding in Adolescents. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2020 Feb 6;12(Suppl 1):1-6. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.S0200.
- Pandey D, Kunamneni S, Inukollu PR, Su H. Establishing patterns on hysteroscopy in abnormal uterine bleeding (AUB). Gynecol Minim Invasive Ther. 2017 Oct-Dec;6(4):178-182. doi: 10.1016/j.gmit.2017.08.001. Epub 2017 Aug 26.
- Ong CL. The current status of three-dimensional ultrasonography in gynaecology. Ultrasonography. 2016 Jan;35(1):13-24. doi: 10.14366/usg.15043. Epub 2015 Sep 25.
- Turkgeldi E, Urman B, Ata B. Role of Three-Dimensional Ultrasound in Gynecology. J Obstet Gynaecol India. 2015 May;65(3):146-54. doi: 10.1007/s13224-014-0635-z. Epub 2014 Nov 8.
- Wang L, Quan S, Bai E, Yang X. Analysis of clinical data of different endometrial pathological types in perimenopausal women with abnormal uterine bleeding. Front Oncol. 2024 Feb 29;14:1370681. doi: 10.3389/fonc.2024.1370681. eCollection 2024.
- Dreisler E, Frandsen CS, Ulrich L. Perimenopausal abnormal uterine bleeding. Maturitas. 2024 Jun;184:107944. doi: 10.1016/j.maturitas.2024.107944. Epub 2024 Feb 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия
- Урогенитальные хирургические процедуры
- Гинекологические хирургические процедуры
- Акушерские хирургические процедуры
- Диагностические методы, акушерские и гинекологические
- Гистероскопия
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-9----11MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .