- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07309692
Forskellige modaliteter til evaluering af patienter med peri-menopausal blødning
15. december 2025 opdateret af: Ahmed Abd Al Rahim Fattouh, Sohag University
Tredimensionel ultrasonografi versus hysteroskopi til evaluering af patienter med perimenopausalt blødning
Undersøgelsen har til formål at sammenligne 3D-ultralydsscanning og hysteroskopi til vurdering af tilfælde med peri-menopausal blødning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ahmed abdelrahem fattouh, resident of Obstetrics and Gyn
- Telefonnummer: 00201146329946
- E-mail: ahmedalatoon04@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- hatem aboelftooh awaga, assistant professor
- Telefonnummer: 01550777310
- E-mail: hatemaboelftooh@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ethvert mønster af unormal livmoderblødning som menorrhagi eller metrorrhagi i mere end 3 måneder i alderen mellem 40 og 55 år, og ingen ovariallæsion eller lokal årsag til blødning som vaginal eller cervical ulcer
Eksklusionskriterier:
• Kvinder med postmenopausal blødning.
- Systemiske årsager til perimenopausal blødning DM Hypertension eller kronisk leversygdom.
- Kvinder under hormonbehandling eller som bruger enhver prævention som spiral.
- Kvinder med kontraindikation for hysteroskopi som cervical stenose eller graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med perimenopausal blødning
|
alle rekrutterede patienter vil blive undersøgt med tredimensionel ultralydsskanning for at diagnosticere årsagen til perimenopausalt blødning
Der vil blive udført en diagnostisk hysteroskopi for at diagnosticere årsagen til perimenopausalt blødning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitiviteten og specificiteten af 3D-ultralydsscanning til diagnosticering af årsagerne til peri-menopausal blødning sammenlignet med hysteroskopi
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dokara-Friedrich ML, Loeffler M, Shehaj I, Tahmasbi-Rad M, Gasimli B, Karn T, Sanhaji M, Becker S, Gasimli K. The Clinical Relevance of Fractional Curettage in the Diagnostic Management of Primary Endometrial Cancer. Gynecol Obstet Invest. 2024;89(4):311-322. doi: 10.1159/000538268. Epub 2024 Mar 12.
- Saponara S, Angioni S, Parry JP, Pacheco LA, Carugno J, Moawad N, Haimovich S, Lasmar RB, Dealberti D, Aksakal E, Urman B, Nappi L, Vitale SG. The Pivotal role of hysteroscopy in diagnosing subtle uterine lesions in infertile patients: Seeing the unseen can make the difference. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Feb;305:132-141. doi: 10.1016/j.ejogrb.2024.12.013. Epub 2024 Dec 9.
- Xydias EM, Liasidi PN, Papageorgouli D, Tsakos E, Gouliopoulos N, Thanasas I, Daponte A, Ziogas AC. Three-dimensional transvaginal ultrasound versus MRI in the diagnosis and classification of congenital uterine anomalies: A systematic review and meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2025 Aug;312:114560. doi: 10.1016/j.ejogrb.2025.114560. Epub 2025 Jul 2.
- Tetlow RL, Richmond I, Manton DJ, Greenman J, Turnbull LW, Killick SR. Histological analysis of the uterine junctional zone as seen by transvaginal ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 1999 Sep;14(3):188-93. doi: 10.1046/j.1469-0705.1999.14030188.x.
- Okaro E, Condous G, Khalid A, Timmerman D, Ameye L, Huffel SV, Bourne T. The use of ultrasound-based 'soft markers' for the prediction of pelvic pathology in women with chronic pelvic pain--can we reduce the need for laparoscopy? BJOG. 2006 Mar;113(3):251-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00849.x.
- Mukhopadhayay S, Bhattacharyya SK, Ganguly RP, Patra KK, Bhattacharya N, Barman SC. Comparative evaluation of perimenopausal abnormal uterine bleeding by transvaginal sonography, hysteroscopy and endometrial biopsy. J Indian Med Assoc. 2007 Nov;105(11):624, 626, 628 passim.
- Babacan A, Gun I, Kizilaslan C, Ozden O, Muhcu M, Mungen E, Atay V. Comparison of transvaginal ultrasonography and hysteroscopy in the diagnosis of uterine pathologies. Int J Clin Exp Med. 2014 Mar 15;7(3):764-9. eCollection 2014.
- Louis F, Lulla CP. Hysteroscopy is Superior to 3D Ultrasound in Gynecological Diagnosis. J Obstet Gynaecol India. 2020 Dec;70(6):447-461. doi: 10.1007/s13224-020-01384-8. Epub 2020 Dec 4. No abstract available.
- Kolhe S. Management of abnormal uterine bleeding - focus on ambulatory hysteroscopy. Int J Womens Health. 2018 Mar 22;10:127-136. doi: 10.2147/IJWH.S98579. eCollection 2018.
- Yasa C, Gungor Ugurlucan F. Approach to Abnormal Uterine Bleeding in Adolescents. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2020 Feb 6;12(Suppl 1):1-6. doi: 10.4274/jcrpe.galenos.2019.2019.S0200.
- Pandey D, Kunamneni S, Inukollu PR, Su H. Establishing patterns on hysteroscopy in abnormal uterine bleeding (AUB). Gynecol Minim Invasive Ther. 2017 Oct-Dec;6(4):178-182. doi: 10.1016/j.gmit.2017.08.001. Epub 2017 Aug 26.
- Ong CL. The current status of three-dimensional ultrasonography in gynaecology. Ultrasonography. 2016 Jan;35(1):13-24. doi: 10.14366/usg.15043. Epub 2015 Sep 25.
- Turkgeldi E, Urman B, Ata B. Role of Three-Dimensional Ultrasound in Gynecology. J Obstet Gynaecol India. 2015 May;65(3):146-54. doi: 10.1007/s13224-014-0635-z. Epub 2014 Nov 8.
- Wang L, Quan S, Bai E, Yang X. Analysis of clinical data of different endometrial pathological types in perimenopausal women with abnormal uterine bleeding. Front Oncol. 2024 Feb 29;14:1370681. doi: 10.3389/fonc.2024.1370681. eCollection 2024.
- Dreisler E, Frandsen CS, Ulrich L. Perimenopausal abnormal uterine bleeding. Maturitas. 2024 Jun;184:107944. doi: 10.1016/j.maturitas.2024.107944. Epub 2024 Feb 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2025
Først opslået (Faktiske)
30. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi
- Urogenitale kirurgiske procedurer
- Gynækologiske kirurgiske procedurer
- Obstetriske kirurgiske procedurer
- Diagnostiske teknikker, obstetrisk og gynækologisk
- Hysteroskopi
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-25-9----11MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perimenopausale blødninger
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of East Anglia; Activ'insideAfsluttetPerimenopausal lidelsePakistan
-
UnivatesAline Patrícia Brietzke; Ana Paula CostellaAfsluttet
-
Columbia UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationAfsluttet
-
University of MalagaAfsluttetOvergangsalderen | Perimenopausal lidelse
-
Semaine HealthCitruslabsAfsluttetOvergangsalderen | Menopause relaterede tilstande | Perimenopausal lidelseForenede Stater
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Women's Hormone NetworkIkke rekrutterer endnuOvergangsalderen | Menopause relaterede tilstande | Perimenopausal lidelse
-
Scientific Research Institute of Public Health,...RekrutteringHot blinker | Perimenopausal lidelseDen Russiske Føderation
-
Phytopharm Consulting BrazilHerbarium Laboratorio Botanico Ltda; Complexo Hospitalar Santa Casa de...Ukendt
Kliniske forsøg med tredimensionel ultralydsscanning
-
Tata Memorial HospitalUkendtPlanocellulært karcinom i hoved og halsIndien
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicAfsluttetResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positiv tænkningForenede Stater
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Afsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Ginekološka Poliklinika Dr. Vesna HarniUniversity of Zagreb; Klinički Bolnički Centar ZagrebAfsluttetLav Planus | Lichen Sclerosus | Vulvodyni | Lichen Simplex ChronicusKroatien
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetMitral regurgitation | Kirurgi | Hjerteklapsygdom | Mitralklapsygdom | Mitralklapkirurgi | Mitralventil reparationHolland
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Samsung Medical CenterAfsluttetAnsigtsnerveparese | Parotis tumorerKorea, Republikken
-
Chirag SandesaraGlaxoSmithKlineAfsluttet