- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07309692
Diferentes Modalidades para la Evaluación de Pacientes con Sangrado Perimenopáusico
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Ahmed Abd Al Rahim Fattouh, Sohag University
Ecografía Tridimensional Versus Histeroscopia para la Evaluación de Pacientes con Hemorragia Perimenopáusica
El estudio tiene como objetivo comparar la ultrasonografía 3D y la histeroscopia para la evaluación de casos con sangrado peri-menopáusico
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed abdelrahem fattouh, resident of Obstetrics and Gyn
- Número de teléfono: 00201146329946
- Correo electrónico: ahmedalatoon04@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
-
Contacto:
- hatem aboelftooh awaga, assistant professor
- Número de teléfono: 01550777310
- Correo electrónico: hatemaboelftooh@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier patrón de sangrado uterino anormal como menorragia o metrorragia durante más de 3 meses en edades comprendidas entre los 40 y los 55 años, y sin lesión ovárica ni causa local de sangrado como úlcera vaginal o cervical.
Criterios de exclusión:
• Mujeres con sangrado posmenopáusico.
- Causas sistémicas de sangrado perimenopáusico como diabetes mellitus, hipertensión o enfermedad hepática crónica.
- Mujeres en tratamiento hormonal o que utilicen cualquier método anticonceptivo como el DIU.
- Mujeres con contraindicación para la histeroscopia como estenosis cervical o embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con sangrado perimenopáusico
|
todos los pacientes reclutados serán sometidos a ecografía tridimensional para diagnosticar la causa del sangrado perimenopáusico
se realizará una histeroscopia diagnóstica para determinar la causa del sangrado perimenopáusico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La sensibilidad y especificidad de la ecografía 3D para el diagnóstico de las causas del sangrado perimenopáusico en comparación con la histeroscopia
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos urogenitales
- Procedimientos quirúrgicos ginecológicos
- Procedimientos quirúrgicos obstétricos
- Técnicas de diagnóstico, obstétricos y ginecológicos
- Histeroscopia
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-25-9----11MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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