Thérapie numérique de la dysphagie : une étude pilote
L'Efficacité de la Thérapie Numérique de la Dysphagie chez les Patients Atteints de Divers Troubles de la Déglutition : Une Étude Pilote
La dysphagie est un trouble de la déglutition caractérisé par un transfert altéré des aliments ou des liquides de la cavité buccale à travers le pharynx et l'œsophage, entraînant des conséquences nutritionnelles, respiratoires et sur la qualité de vie significatives.
Malgré ces avancées, les programmes de rééducation existants pour la dysphagie sont largement limités à des groupes de maladies spécifiques, ce qui restreint leur généralisabilité. En pratique clinique, la dysphagie résulte d'étiologies diverses, notamment les accidents vasculaires cérébraux, les maladies neurodégénératives et d'autres affections neurologiques ou musculaires, qui partagent des objectifs de rééducation communs tels que la déglutition sûre, la prévention de l'aspiration et le maintien de l'alimentation orale.
Cette étude pilote visait à évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une nouvelle application thérapeutique numérique (DTx) basée sur mobile pour la rééducation de la dysphagie dans une population cliniquement hétérogène. La plateforme DTx exploite les signaux de la caméra des appareils mobiles pour fournir un retour en temps réel, des rappels structurés et une surveillance quantitative de l'entraînement autonome. Nous avons émis l'hypothèse que l'intégration de cette DTx dans les soins de la dysphagie améliorerait l'engagement des patients, l'adhésion et les résultats liés à la déglutition. Les résultats de cette étude devraient éclairer les futurs essais à grande échelle et soutenir la mise en œuvre plus large des thérapeutiques numériques dans la rééducation de la dysphagie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de ≥ 18 ans avec dysphagie suite à une chirurgie/chimiothérapie pour cancer de la tête et du cou, à des maladies cérébrovasculaires/neurodégénératives, ou à des maladies neuromusculaires
- Difficulté à avaler, indiquée par un score de pénétration-aspiration (PAS) ≥ 2 lors d'une VFSS
- Capacité à rester assis pendant plus de 30 minutes
- Absence de déficience cognitive significative et accès à un appareil mobile (MMSE > 24)
Critères d'exclusion :
- Participants nécessitant une hospitalisation (par exemple, pneumonie)
- Nécessité d'un traitement chirurgical pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients présentant une dysphagie
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application thérapeutique numérique (DTx) basée sur mobile conçue pour la rééducation de la déglutition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de pénétration-aspiration (PAS)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 4 semaines
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La pénétration et l'aspiration sont évaluées à l'aide d'une échelle de 8 points lors d'une étude vidéofluoroscopique de la déglutition (VFSS) pour déterminer la sévérité de l'invasion des voies aériennes.
Les scores vont de 1 (normal) à 8 (le matériel passe sous les cordes vocales sans effort d'éjection).
Plus le score est élevé, plus la dysphagie est sévère.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-03-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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