Terapia Digitale per la Disfagia: Uno Studio Pilota
L'Efficacia della Terapia Digitale per la Disfagia in Pazienti con Vari Disturbi della Deglutizione: Uno Studio Pilota
La disfagia è un disturbo della deglutizione caratterizzato da un trasferimento compromesso di cibo o liquidi dalla cavità orale attraverso la faringe e l'esofago, portando a conseguenze nutrizionali, respiratorie e sulla qualità della vita significative.
Nonostante questi progressi, i programmi di riabilitazione della disfagia esistenti sono in gran parte limitati a gruppi di malattie specifici, limitandone la generalizzabilità. Nella pratica clinica, la disfagia deriva da eziologie diverse, tra cui ictus, malattie neurodegenerative e altre condizioni neurologiche o muscolari, che condividono obiettivi di riabilitazione comuni come la deglutizione sicura, la prevenzione dell'aspirazione e il mantenimento dell'assunzione orale.
Questo studio pilota mirava a valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di una nuova applicazione terapeutica digitale (DTx) basata su dispositivi mobili per la riabilitazione della disfagia in una popolazione clinicamente eterogenea. La piattaforma DTx sfrutta i segnali della fotocamera del dispositivo mobile per fornire feedback in tempo reale, promemoria strutturati e monitoraggio quantitativo dell'allenamento autogestito. Abbiamo ipotizzato che l'integrazione di questa DTx nella cura della disfagia avrebbe migliorato l'impegno del paziente, l'aderenza e gli esiti legati alla deglutizione. I risultati di questo studio dovrebbero informare futuri studi su larga scala e supportare l'implementazione più ampia delle terapie digitali nella riabilitazione della disfagia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni con disfagia da intervento chirurgico/chemioterapia per tumore testa-collo, malattie cerebrovascolari/neurodegenerative o malattie neuromuscolari
- Difficoltà di deglutizione, indicata da un punteggio Penetrazione-Aspirazione (PAS) ≥2 alla VFSS
- Capacità di stare seduti per più di 30 minuti
- Nessun significativo deficit cognitivo e accesso a dispositivi mobili (MMSE>24)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che necessitano di ospedalizzazione (es. polmonite)
- Necessità di trattamento chirurgico durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con disfagia
|
applicazione terapeutica digitale (DTx) basata su mobile progettata per la riabilitazione della deglutizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Penetrazione-Aspirazione (PAS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane
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La penetrazione e l'aspirazione vengono valutate utilizzando una scala a 8 punti durante uno studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS) per determinare la gravità dell'invasione delle vie aeree.
I punteggi vanno da 1 (normale) a 8 (materiale passa al di sotto delle corde vocali senza sforzo di espulsione).
Più alto è il punteggio, più grave è la disfagia.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-03-005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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