Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfagi digital terapi: En pilotstudie

29. desember 2025 oppdatert av: Dongtan Sacred Heart Hospital

Effekten av digital terapi for dysfagi hos pasienter med ulike svelgforstyrrelser: En pilotstudie

Dysfagi er en svelgeforstyrrelse karakterisert av nedsatt overføring av mat eller væske fra munnhulen gjennom svelget og spiserøret, noe som fører til betydelige ernæringsmessige, respiratoriske og livskvalitetskonsekvenser.

Til tross for disse fremskrittene er eksisterende dysfagirehabiliteringsprogrammer i stor grad begrenset til spesifikke sykdomsgrupper, noe som begrenser deres generaliserbarhet. I klinisk praksis oppstår dysfagi fra ulike etiologier, inkludert hjerneslag, nevrodegenerative sykdommer og andre nevrologiske eller muskelsykdommer, som deler felles rehabiliteringsmål som trygg svelging, forebygging av aspirasjon og opprettholdelse av munninntak.

Denne pilotstudien hadde som mål å evaluere gjennomførbarheten og foreløpig effekt av en ny mobilbasert digital terapeutisk (DTx) applikasjon for dysfagirehabilitering i en klinisk heterogen populasjon. DTx-plattformen utnytter mobilkamerasignaler for å gi sanntids tilbakemelding, strukturerte påminnelser og kvantitativ overvåking av selvstyrt trening. Vi antok at integrering av denne DTx i dysfagiomsorg ville forbedre pasientengasjement, overholdelse og svelgerelaterte utfall. Funnene fra denne studien forventes å informere fremtidige storskala studier og støtte bredere implementering av digitale terapeutika i dysfagirehabilitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år med dysfagi etter hode- og halskreftkirurgi/kjemoterapi, cerebrovaskulære/nevrodegenerative sykdommer eller neuromuskulære sykdommer
  2. Svelgevansker, indikert av Penetrasjon-Aspirasjonsscore (PAS) ≥2 ved VFSS
  3. Evne til å sitte i mer enn 30 minutter
  4. Ingen betydelig kognitiv svikt og tilgang til mobilenhet (MMSE>24)

Eksklusjonskriterier:

  1. Deltakere som trenger innleggelse (f.eks. lungebetennelse)
  2. Behov for kirurgisk behandling under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med dysfagi
mobilbasert digital terapeutisk (DTx) applikasjon utviklet for svelgerehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penetrasjon-aspirasjonsskala (PAS)
Tidsramme: Fra påmelding til intervensjonens slutt etter 4 uker
Penetrasjon og aspirasjon vurderes ved hjelp av en 8-punkts skala under en videofluoroskopisk svelgeundersøkelse (VFSS) for å fastslå alvorlighetsgraden av luftveisinvasjon. Poengsummene varierer fra 1 (normal) til 8 (materiale passerer under stemmebåndene uten forsøk på utstøting). Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er dysfagien.
Fra påmelding til intervensjonens slutt etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-03-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere