Dysfagi Digital Terapi: Et Pilotstudie
Effekten af digital dysfagi-terapi hos patienter med forskellige synkeforstyrrelser: Et pilotstudie
Dysfagi er en synkeproblematik kendetegnet ved nedsat evne til at overføre mad eller væske fra mundhulen gennem svælget og spiserøret, hvilket fører til betydelige følger for ernæring, respiration og livskvalitet.
På trods af disse fremskridt er eksisterende dysfagi-rehabiliteringsprogrammer i høj grad begrænset til specifikke sygdomsgrupper, hvilket begrænser deres generaliserbarhed. I klinisk praksis opstår dysfagi fra forskellige årsager, herunder apopleksi, neurodegenerative sygdomme og andre neurologiske eller muskelsygdomme, som deler fælles rehabiliteringsmål såsom sikker synkning, forebyggelse af aspiration og opretholdelse af oral indtagelse.
Dette pilotstudie havde til formål at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effekt af en ny mobilbaseret digital terapeutisk (DTx) applikation til dysfagi-rehabilitering på tværs af en klinisk heterogen population. DTx-platformen udnytter mobilens kamerasignaler til at give realtidsfeedback, strukturerede påmindelser og kvantitativ overvågning af selvstyret træning. Vi formodede, at integration af denne DTx i dysfagi-behandling ville forbedre patientengagement, overholdelse og synkerelaterede resultater. Resultaterne fra dette studie forventes at bidrage til fremtidige storskala forsøg og støtte en bredere implementering af digitale terapeutiske løsninger i dysfagi-rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år med synkebesvær efter hoved- og halskræftoperation/kemoterapi, cerebrovaskulære/neurodegenerative sygdomme eller neuromuskulære sygdomme
- Synkebesvær, angivet ved Penetration-Aspiration Score (PAS) ≥2 ved VFSS
- Evne til at sidde i mere end 30 minutter
- Ingen signifikant kognitiv svækkelse og adgang til mobilenhed (MMSE>24)
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der har brug for indlæggelse (f.eks. lungebetændelse)
- Behov for kirurgisk behandling under studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med dysfagi
|
mobilbaseret digital terapeutisk (DTx) applikation designet til synkerehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetrations-Aspirationsskala (PAS)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger
|
Penetration og aspiration evalueres ved hjælp af en 8-punkts skala under en Videofluoroskopisk Svælgestudie (VFSS) for at bestemme sværhedsgraden af luftvejsinvasion.
Scoringen spænder fra 1 (normal) til 8 (materiale passerer under stemmebåndene uden forsøg på at udstøde det).
Jo højere score, jo mere alvorlig er dysfagien.
|
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-03-005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfagi rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige