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Terapia Digital para Disfagia: Um Estudo Piloto

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Dongtan Sacred Heart Hospital

A Eficácia da Terapia Digital para a Disfagia em Pacientes com Vários Distúrbios da Deglutição: Um Estudo Piloto

A disfagia é um distúrbio de deglutição caracterizado pela transferência prejudicada de alimentos ou líquidos da cavidade oral através da faringe e do esófago, levando a consequências nutricionais, respiratórias e de qualidade de vida significativas.

Apesar destes avanços, os programas de reabilitação da disfagia existentes estão largamente limitados a grupos de doenças específicos, restringindo a sua generalização. Na prática clínica, a disfagia surge de diversas etiologias, incluindo acidente vascular cerebral, doenças neurodegenerativas e outras condições neurológicas ou musculares, que partilham objetivos de reabilitação comuns, como a deglutição segura, a prevenção da aspiração e a manutenção da ingestão oral.

Este estudo piloto teve como objetivo avaliar a viabilidade e a eficácia preliminar de uma nova aplicação terapêutica digital (DTx) baseada em telemóvel para a reabilitação da disfagia numa população clinicamente heterogénea. A plataforma DTx utiliza os sinais da câmara do dispositivo móvel para fornecer feedback em tempo real, lembretes estruturados e monitorização quantitativa do treino autodirigido. Hipótese-se que a integração desta DTx nos cuidados da disfagia aumentaria o envolvimento e a adesão do paciente, bem como os resultados relacionados com a deglutição. Espera-se que os resultados deste estudo informem futuros ensaios em larga escala e apoiem a implementação mais ampla de terapêuticas digitais na reabilitação da disfagia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥18 anos com disfagia decorrente de cirurgia/quimioterapia de cancro da cabeça e pescoço, doenças cerebrovasculares/neurodegenerativas ou doenças neuromusculares
  2. Dificuldade de deglutição, indicada por Penetration-Aspiration Score (PAS) ≥2 por VFSS
  3. Capacidade de permanecer sentado por mais de 30 minutos
  4. Ausência de défice cognitivo significativo e acesso a dispositivo móvel (MMSE>24)

Critérios de Exclusão:

  1. Participantes que necessitem de hospitalização (ex.: pneumonia)
  2. Necessidade de tratamento cirúrgico durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com disfagia
aplicação terapêutica digital (DTx) baseada em dispositivos móveis concebida para reabilitação da deglutição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Penetração-Aspiração (PAS)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 4 semanas
A penetração e aspiração são avaliadas utilizando uma escala de 8 pontos durante um Estudo de Deglutição Videofluoroscópico (VFSS) para determinar a gravidade da invasão das vias aéreas. As pontuações variam de 1 (normal) a 8 (o material passa abaixo das pregas vocais sem esforço para ejetar). Quanto mais alta a pontuação, mais grave é a disfagia.
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-03-005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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