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Terapia Digital para la Disfagia: Un Estudio Piloto

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Dongtan Sacred Heart Hospital

La Eficacia de la Terapia Digital para la Disfagia en Pacientes con Diversos Trastornos de la Deglución: Un Estudio Piloto

La disfagia es un trastorno de la deglución caracterizado por una transferencia alterada de alimentos o líquidos desde la cavidad oral a través de la faringe y el esófago, lo que conlleva importantes consecuencias nutricionales, respiratorias y en la calidad de vida.

A pesar de estos avances, los programas de rehabilitación de la disfagia existentes se limitan en gran medida a grupos de enfermedades específicos, lo que restringe su generalización. En la práctica clínica, la disfagia surge de diversas etiologías, como el ictus, enfermedades neurodegenerativas y otras afecciones neurológicas o musculares, que comparten objetivos de rehabilitación comunes, como la deglución segura, la prevención de la aspiración y el mantenimiento de la ingesta oral.

Este estudio piloto tuvo como objetivo evaluar la viabilidad y la eficacia preliminar de una novedosa aplicación terapéutica digital (DTx) basada en móviles para la rehabilitación de la disfagia en una población clínicamente heterogénea. La plataforma DTx aprovecha las señales de la cámara del dispositivo móvil para proporcionar retroalimentación en tiempo real, recordatorios estructurados y seguimiento cuantitativo del entrenamiento autodirigido. Hipotetizamos que integrar esta DTx en el cuidado de la disfagia mejoraría el compromiso del paciente, la adherencia y los resultados relacionados con la deglución. Se espera que los hallazgos de este estudio informen futuros ensayos a gran escala y respalden una implementación más amplia de las terapias digitales en la rehabilitación de la disfagia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años con disfagia por cirugía/quimioterapia de cáncer de cabeza y cuello, enfermedades cerebrovasculares/neurodegenerativas o enfermedades neuromusculares
  2. Dificultad para tragar, indicada por una puntuación de Penetración-Aspiración (PAS) ≥2 mediante VFSS
  3. Capacidad para permanecer sentado más de 30 minutos
  4. Sin deterioro cognitivo significativo y acceso a dispositivo móvil (MMSE>24)

Criterios de exclusión:

  1. Participantes que requieran hospitalización (p. ej. neumonía)
  2. Necesidad de tratamiento quirúrgico durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con disfagia
aplicación terapéutica digital (DTx) basada en móvil diseñada para rehabilitación de la deglución

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Penetración-Aspiración (PAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas
La penetración y aspiración se evalúan utilizando una escala de 8 puntos durante un Estudio Videofluoroscópico de la Deglución (VFSS) para determinar la gravedad de la invasión de la vía aérea. Las puntuaciones van desde 1 (normal) hasta 8 (el material pasa por debajo de los pliegues vocales sin esfuerzo para expulsarlo). Cuanto más alta sea la puntuación, más grave será la disfagia.
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-03-005

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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