Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dysfagie Digitale Therapie: Een Pilotstudie

29 december 2025 bijgewerkt door: Dongtan Sacred Heart Hospital

De werkzaamheid van digitale dysfagietherapie bij patiënten met verschillende slikstoornissen: een pilotstudie

Dysfagie is een slikstoornis die wordt gekenmerkt door een verminderde overdracht van voedsel of vloeistof van de mondholte via de keelholte en slokdarm, wat leidt tot aanzienlijke voedings-, ademhalings- en kwaliteit-van-leven gevolgen.

Ondanks deze vooruitgang zijn bestaande revalidatieprogramma's voor dysfagie grotendeels beperkt tot specifieke ziektegroepen, wat hun generaliseerbaarheid beperkt. In de klinische praktijk ontstaat dysfagie door diverse etiologieën, waaronder beroerte, neurodegeneratieve ziekten en andere neurologische of musculaire aandoeningen, die gemeenschappelijke revalidatiedoelen delen zoals veilig slikken, aspiratiepreventie en behoud van orale inname.

Deze pilotstudie had tot doel de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te evalueren van een nieuwe mobiele digitale therapeutische (DTx) applicatie voor dysfagie-revalidatie in een klinisch heterogene populatie. Het DTx-platform maakt gebruik van mobiele apparaatcamera-signalen om real-time feedback, gestructureerde herinneringen en kwantitatieve monitoring van zelfgestuurde training te bieden. We veronderstelden dat de integratie van deze DTx in dysfagiezorg de patiëntbetrokkenheid, therapietrouw en slikgerelateerde uitkomsten zou verbeteren. De bevindingen van deze studie worden verwacht toekomstige grootschalige onderzoeken te informeren en de bredere implementatie van digitale therapeutica in dysfagie-revalidatie te ondersteunen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar met dysfagie ten gevolge van hoofd- en halskankerchirurgie/chemotherapie, cerebrovasculaire/neurodegeneratieve aandoeningen of neuromusculaire aandoeningen
  2. Slikproblemen, aangegeven door een Penetratie-Aspiratie Score (PAS) ≥2 bij VFSS
  3. In staat om langer dan 30 minuten te zitten
  4. Geen significante cognitieve beperking en toegang tot mobiele apparaten (MMSE>24)

Exclusiecriteria:

  1. Deelnemers die ziekenhuisopname nodig hebben (bijv. longontsteking)
  2. Noodzaak van chirurgische behandeling tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met dysfagie
mobiele, digitale therapeutische (DTx) applicatie ontworpen voor slikrevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Penetratie-Aspiratie Schaal (PAS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken
Penetratie en aspiratie worden geëvalueerd met behulp van een 8-puntsschaal tijdens een Videofluoroscopische Slikstudie (VFSS) om de ernst van luchtweg invasie te bepalen. Scores variëren van 1 (normaal) tot 8 (materiaal passeert onder de stembanden zonder poging tot uitstoting). Hoe hoger de score, hoe ernstiger de dysfagie.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-03-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren