Digitální terapie dysfagie: Pilotní studie
Efektivita digitální terapie dysfagie u pacientů s různými poruchami polykání: Pilotní studie
Dysfagie je porucha polykání charakterizovaná narušeným přenosem potravy nebo tekutiny z ústní dutiny přes hltan a jícen, což vede k významným nutričním, respiračním a kvalitativním důsledkům pro život.
Navzdory těmto pokrokům jsou stávající rehabilitační programy pro dysfagii z velké části omezeny na specifické skupiny onemocnění, což omezuje jejich obecnou použitelnost. V klinické praxi vzniká dysfagie z různých etiologií, včetně cévní mozkové příhody, neurodegenerativních onemocnění a dalších neurologických nebo svalových stavů, které sdílejí společné rehabilitační cíle, jako je bezpečné polykání, prevence aspirace a udržení perorálního příjmu.
Tato pilotní studie měla za cíl vyhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost nové mobilní digitální terapeutické (DTx) aplikace pro rehabilitaci dysfagie u klinicky heterogenní populace. DTx platforma využívá signály kamery mobilního zařízení k poskytování zpětné vazby v reálném čase, strukturovaných připomenutí a kvantitativního sledování samostatného tréninku. Předpokládali jsme, že integrace této DTx do péče o dysfagii zvýší zapojení pacientů, dodržování léčby a výsledky související s polykáním. Výsledky této studie by měly poskytnout informace pro budoucí rozsáhlé studie a podpořit širší implementaci digitálních terapeutik v rehabilitaci dysfagie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let s dysfagií po operaci/chemoterapii nádorů hlavy a krku, cerebrovaskulárních/neurodegenerativních onemocněních nebo neuromuskulárních onemocněních
- Potíže s polykáním, indikované skórem penetrace-aspirace (PAS) ≥2 pomocí VFSS
- Schopnost sedět déle než 30 minut
- Žádné významné kognitivní postižení a přístup k mobilnímu zařízení (MMSE>24)
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, kteří potřebují hospitalizaci (např. pneumonie)
- Nutnost chirurgické léčby během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s dysfagií
|
mobilní digitální terapeutická (DTx) aplikace určená k rehabilitaci polykání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Penetračně-aspirační škála (PAS)
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 4 týdnech
|
Penetrace a aspirace se hodnotí pomocí 8bodové škály během videofluoroskopického vyšetření polykání (VFSS) za účelem stanovení závažnosti invaze do dýchacích cest.
Skóre se pohybuje od 1 (normální) do 8 (materiál prochází pod hlasivky bez snahy o vyprázdnění).
Čím vyšší skóre, tím závažnější je dysfagie.
|
Od zařazení do konce intervence po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-03-005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace dysfagie
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan