Stratégie d'escalation vs. d'induction thérapeutique chez les patients atteints de SEP précoce après 50 ans (50-CENT)
17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Stratégie d'escalation vs. d'induction chez les patients atteints de SEP à début précoce après 50 ans
L'objectif de cette étude est d'évaluer le risque d'activité de la maladie inflammatoire en comparant rétrospectivement deux stratégies thérapeutiques (groupe d'escalade et groupe d'induction).
Les investigateurs visent également à identifier les facteurs associés à la rechute inflammatoire et aux complications liées au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
830
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Collongues, MD
- Numéro de téléphone: 33 3.88.12.87.33
- E-mail: nicolas.collongues@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
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Sous-enquêteur:
- Anne KERBRAT, MD
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Chercheur principal:
- Nicolas Collongues, MD
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Contact:
- Nicolas Collongues, MD
- Numéro de téléphone: 33 3.88.12.87.33
- E-mail: nicolas.collongues@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Guillaume JOUVENOT, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de SEP-RR à début après l'âge de 50 ans
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de SEP-RR dont l'apparition est survenue après l'âge de 50 ans
- Patients ayant commencé leur premier traitement modificateur de la maladie dans les 2 ans suivant les premiers symptômes
- Patients traités par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) modérément efficaces (tériflunomide, fumarate de diméthyle ou fumarate de diroximel, acétate de glatiramère, interféron bêta, peginterféron)
- Patients traités par des DMARD hautement efficaces (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribine)
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de SEP progressive précoce
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'au premier épisode inflammatoire clinique
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Comparez le délai jusqu'au premier épisode inflammatoire clinique entre deux groupes de patients ayant développé une sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) après l'âge de 50 ans :
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Estimé)
2 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9535
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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