Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eskalointi vs. induktiohoitostrategia potilailla, joilla on varhainen MS 50 vuoden iän jälkeen (50-CENT)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Eskalaatio vs. induktiohoitostrategia potilailla, joilla on varhainen MS 50 vuoden iän jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tulehduksellisen sairausaktiivisuuden riskiä vertaamalla takautuvasti kahta hoitostrategiaa (eskalaatioryhmä ja induktioryhmä). Tutkijat pyrkivät myös tunnistamaan tulehduksen uusiutumiseen ja hoitoon liittyviin komplikaatioihin liittyviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

830

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Alatutkija:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Päätutkija:
          • Nicolas Collongues, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla RRMS on alkanut 50 vuoden iän jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla RRMS todettiin 50 vuoden iän jälkeen
  • Potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen tautimuokkaavan hoidon kahden vuoden kuluessa ensimmäisistä oireista
  • Potilaat, joita hoidetaan kohtalaisen tehokkailla tautimuokkaavilla antireumaattisilla lääkkeillä (DMARD) (teriflunomidi, dimetyylifumaraatti tai diroksimeelifumaraatti, glatirameeria-asetaatti, interferon-beeta, peginterferoni)
  • Potilaat, joita hoidetaan erittäin tehokkailla DMARD-lääkkeillä (fingolimodi, ponesimodi, natalitsumabi, rituksimabi, okrelitsumabi, ofatumumabi, kladribiini)

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on varhainen etenevä MS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäiseen kliiniseen tulehdukselliseen relapsiin kuluva aika
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta

Vertaile ensimmäisen kliinisen tulehduksellisen relapsin ajankohtaa kahden potilasryhmän välillä, joilla kehittyi toistuva-remittoiva MS (RRMS) yli 50-vuoden iän jälkeen:

  • Ryhmä 1 = terapeuttinen eskalaatiostrategia: aloitetaan kohtalaisen tehokkaalla hoidolla (teriflunomidi, dimetyylifumaraatti tai diroksimeelifumaraatti, glatirameeria-asetaatti, interferoni-beeta, peginterferoni)
  • Ryhmä 2 = induktiostrategia: aloitetaan erittäin tehokkaalla hoidolla (fingolimodi, ponesimodi, natalitsumabi, rituksimabi, okrelitsumabi, ofatumumabi, kladribiini)
Enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9535

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi (MS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa