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Eskalations- vs. Induktionstherapiestrategie bei Patienten mit früh beginnender MS nach dem 50. Lebensjahr (50-CENT)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Eskalations- vs. Induktionstherapie-Strategie bei Patienten mit früh einsetzender MS nach dem 50. Lebensjahr

Das Ziel dieser Studie ist es, das Risiko einer entzündlichen Krankheitsaktivität durch retrospektiven Vergleich zweier therapeutischer Strategien (Eskalationsgruppe und Induktionsgruppe) zu bewerten. Die Untersucher zielen außerdem darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die mit entzündlichen Rückfällen und behandlungsbedingten Komplikationen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

830

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Unterermittler:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Collongues, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit RRMS-Beginn nach dem 50. Lebensjahr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit RRMS-Beginn nach dem 50. Lebensjahr
  • Patienten, die innerhalb von 2 Jahren nach Auftreten der ersten Symptome mit ihrer ersten krankheitsmodifizierenden Therapie begonnen haben
  • Patienten, die mit mäßig wirksamen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) behandelt wurden (Teriflunomid, Dimethylfumarat oder Diroximelfumarat, Glatirameracetat, Interferon beta, Peginterferon)
  • Patienten, die mit hochwirksamen DMARDs behandelt wurden (Fingolimod, Ponesimod, Natalizumab, Rituximab, Ocrelizumab, Ofatumumab, Cladribin)

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit früh progredienter MS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten klinisch entzündlichen Rückfall
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten

Vergleichen Sie die Zeit bis zum ersten klinisch-entzündlichen Rückfall zwischen zwei Patientengruppen, die nach dem 50. Lebensjahr eine schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS) entwickelten:

  • Gruppe 1 = therapeutische Eskalationsstrategie: Beginn mit einer mäßig wirksamen Behandlung (Teriflunomid, Dimethylfumarat oder Diroximelfumarat, Glatirameracetat, Interferon beta, Peginterferon)
  • Gruppe 2 = Induktionsstrategie: Beginn mit einer hochwirksamen Behandlung (Fingolimod, Ponesimod, Natalizumab, Rituximab, Ocrelizumab, Ofatumumab, Cladribin)
Bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9535

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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