Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eskalering vs. Induksjonsterapi-strategi hos pasienter med tidlig debut MS etter 50-årsalderen (50-CENT)

17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Eskalerings- vs. induksjonsterapi-strategi hos pasienter med tidlig debut av MS etter 50-årsalderen

Formålet med denne studien er å evaluere risikoen for inflammatorisk sykdomsaktivitet ved å retrospektivt sammenligne to terapeutiske strategier (eskaleringsgruppen og induksjonsgruppen). Forskerne har også som mål å identifisere faktorer assosiert med inflammatorisk tilbakefall og behandlingsrelaterte komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

830

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Underetterforsker:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Collongues, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med RRMS med debut etter 50 års alder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med RRMS debut etter 50 års alder
  • Pasienter som startet sin første sykdomsmodifiserende behandling innen 2 år etter de første symptomene
  • Pasienter behandlet med moderat effektive sykdomsmodifiserende antireumatiske midler (DMARDs) (teriflunomid, dimetylfumarat eller diroximelfumarat, glatirameracetat, interferon beta, peginterferon)
  • Pasienter behandlet med høyt effektive DMARDs (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribin)

Eksklusjonskriterier:

- Pasienter med tidlig progressiv MS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første kliniske inflammatoriske tilbakefall
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Sammenlign tiden til første kliniske inflammatoriske tilbakefall mellom to grupper pasienter som utviklet remitterende-attakkvis MS (RRMS) etter 50 års alder:

  • Gruppe 1 = terapeutisk eskalasjonsstrategi: starter med en moderat effektiv behandling (teriflunomid, dimetylfumarat eller diroximelfumarat, glatirameracetat, interferon beta, peginterferon)
  • Gruppe 2 = induksjonsstrategi: starter med en svært effektiv behandling (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribin)
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9535

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere