Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie eskalace vs. indukční terapie u pacientů s časným nástupem RS po 50. roce věku (50-CENT)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Strategie eskalace vs. indukční terapie u pacientů s časně začínající RS po 50. roce věku

Cílem této studie je vyhodnotit riziko zánětlivé aktivity onemocnění retrospektivním porovnáním dvou terapeutických strategií (eskalační skupina a indukční skupina).
Zkoumatelé také usilují o identifikaci faktorů spojených se zánětlivým relapsem a komplikacemi souvisejícími s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

830

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Collongues, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RRMS začátkem po 50. roce věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s RRMS s počátkem po 50. roce věku
  • Pacienti, kteří zahájili první chorobu modifikující léčbu do 2 let od prvních příznaků
  • Pacienti léčení středně účinnými chorobu modifikujícími antirevmatiky (DMARDs) (teriflunomid, dimethylfumarát nebo diroximelfumarát, glatirameracetát, interferon beta, peginterferon)
  • Pacienti léčení vysoce účinnými DMARDs (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, kladribin)

Kritéria pro vyloučení:

- Pacienti s časnou progresivní RS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvního klinického zánětlivého relapsu
Časové okno: Až 12 měsíců

Porovnejte dobu do prvního klinického zánětlivého relapsu mezi dvěma skupinami pacientů, u kterých se rozvinula relabující-remitující RS (RRMS) po 50. roce věku:

  • Skupina 1 = strategie terapeutické eskalace: začíná se středně účinnou léčbou (teriflunomid, dimethylfumarát nebo diroximelfumarát, glatirameracetát, interferon beta, peginterferon)
  • Skupina 2 = indukční strategie: začíná se vysoce účinnou léčbou (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, kladribin)
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9535

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza (RS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit