Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia eskalacji a strategia indukcji u pacjentów z wczesnym początkiem SM po 50. roku życia (50-CENT)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Strategia eskalacji vs. indukcji terapii u pacjentów z wczesnym początkiem SM po 50. roku życia

Celem tego badania jest ocena ryzyka aktywności choroby zapalnej poprzez retrospektywne porównanie dwóch strategii terapeutycznych (grupa eskalacji i grupa indukcji). Badacze mają również na celu zidentyfikowanie czynników związanych z nawrotem zapalenia oraz powikłaniami związanymi z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

830

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Pod-śledczy:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Collongues, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RRMS o początku po 50. roku życia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z RRMS o początku po 50. roku życia
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli pierwszą terapię modyfikującą przebieg choroby w ciągu 2 lat od pierwszych objawów
  • Pacjenci leczeni umiarkowanie skutecznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (DMARDs) (teriflunomid, fumaran dimetylu lub fumaran diroksymelu, octan glatirameru, interferon beta, peginterferon)
  • Pacjenci leczeni wysoce skutecznymi DMARDs (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rytuksymab, okrelizumab, ofatumumab, kladrybina)

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci z wczesnym postępującym SM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego klinicznego nawrotu zapalenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Porównaj czas do pierwszego klinicznego nawrotu zapalnego między dwiema grupami pacjentów, u których rozwinięto stwardnienie rozsiane o przebiegu rzutowo-remisyjnym (RRMS) po 50. roku życia:

  • Grupa 1 = strategia eskalacji terapeutycznej: rozpoczynając od leczenia o umiarkowanej skuteczności (teryflunomid, fumaran dimetylu lub fumaran diroksymelu, octan glatirameru, interferon beta, peginterferon)
  • Grupa 2 = strategia indukcyjna: rozpoczynając od leczenia o wysokiej skuteczności (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rytuksymab, okrelizumab, ofatumumab, kladrybina)
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9535

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane (SM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj