Escalatie versus inductietherapiestrategie bij patiënten met vroeg beginnende MS na 50 jaar (50-CENT)
17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Escalatie- versus inductietherapiestrategie bij patiënten met vroeg beginnende MS na de leeftijd van 50 jaar
Het doel van deze studie is het evalueren van het risico op inflammatoire ziekteactiviteit door het retrospectief vergelijken van twee therapeutische strategieën (escalatiegroep en inductiegroep).
De onderzoekers streven er ook naar om factoren te identificeren die geassocieerd zijn met inflammatoire recidieven en behandeling-gerelateerde complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
830
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicolas Collongues, MD
- Telefoonnummer: 33 3.88.12.87.33
- E-mail: nicolas.collongues@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- Anne KERBRAT, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Collongues, MD
-
Contact:
- Nicolas Collongues, MD
- Telefoonnummer: 33 3.88.12.87.33
- E-mail: nicolas.collongues@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillaume JOUVENOT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met RRMS die begon na de leeftijd van 50 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met RRMS die na 50-jarige leeftijd begon
- Patiënten die binnen 2 jaar na de eerste symptomen met hun eerste ziekte-modificerende therapie zijn begonnen
- Patiënten behandeld met matig effectieve ziekte-modificerende antireumatica (DMARD's) (teriflunomide, dimethylfumaraat of diroximelfumaraat, glatirameeracetaat, interferon bèta, peginterferon)
- Patiënten behandeld met zeer effectieve DMARD's (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribine)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met vroege progressieve MS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste klinische inflammatoire terugval
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Vergelijk de tijd tot de eerste klinische inflammatoire terugval tussen twee groepen patiënten die relapsing-remitting MS (RRMS) ontwikkelden na de leeftijd van 50 jaar:
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9535
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .