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Estratégia de Escalonamento vs. Terapia de Indução em Doentes com EM de Início Precoce Após os 50 Anos (50-CENT)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O objetivo deste estudo é avaliar o risco de atividade inflamatória da doença, comparando retrospetivamente duas estratégias terapêuticas (grupo de escalonamento e grupo de indução). Os investigadores também pretendem identificar fatores associados à recidiva inflamatória e complicações relacionadas com o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

830

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Subinvestigador:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Investigador principal:
          • Nicolas Collongues, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com RRMS de início após os 50 anos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes com EMRS com início após os 50 anos
  • Doentes que iniciaram a sua primeira terapia modificadora da doença dentro de 2 anos após os primeiros sintomas
  • Doentes tratados com fármacos modificadores da doença antirreumáticos moderadamente eficazes (DMARDs) (teriflunomida, fumarato de dimetilo ou fumarato de diroximel, acetato de glatiramer, interferon beta, peginterferon)
  • Doentes tratados com DMARDs altamente eficazes (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribina)

Critérios de Exclusão:

- Doentes com EM progressiva precoce

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até ao Primeiro Reagudamento Clínico Inflamatório
Prazo: Até 12 meses

Compare o tempo até ao primeiro surto clínico inflamatório entre dois grupos de doentes que desenvolveram esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) após os 50 anos:

  • Grupo 1 = estratégia de escalada terapêutica: início com um tratamento moderadamente eficaz (teriflunomida, dimetil fumarato ou diroximel fumarato, acetato de glatiramer, interferão beta, peginterferão)
  • Grupo 2 = estratégia de indução: início com um tratamento altamente eficaz (fingolimode, ponesimode, natalizumab, rituximabe, ocrelizumab, ofatumumab, cladribina)
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9535

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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