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50歳以降の早期発症多発性硬化症患者におけるエスカレーション療法と導入療法の戦略 (50-CENT)

2025年12月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

50歳以降の早期発症多発性硬化症患者におけるエスカレーション療法と導入療法の比較戦略

本研究の目的は、2つの治療戦略（増強群と導入群）を遡及的に比較することで、炎症性疾患活動のリスクを評価することです。 研究者はまた、炎症性再発と治療関連合併症に関連する要因を特定することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

830

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • 副調査官：
          • Anne KERBRAT, MD
        • 主任研究者：
          • Nicolas Collongues, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

50歳以降に発症したRRMS患者

説明

対象基準:

  • 50歳以降に発症したRRMS患者
  • 初発症状から2年以内に最初の疾患修飾療法を開始した患者
  • 中等度有効性疾患修飾抗リウマチ薬（DMARD）（テリフルノミド、ジメチルフマレートまたはジロキシメルフマレート、酢酸グラチラマー、インターフェロンベータ、ペグインターフェロン）で治療された患者
  • 高効率DMARD（フィンゴリモド、ポネシモド、ナタリズマブ、リツキシマブ、オクレリズマブ、オファツムマブ、クラドリビン）で治療された患者

除外基準:

- 早期進行型MSの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回臨床炎症性再発までの時間
時間枠：最大12ヶ月

50歳以降に再発寛解型多発性硬化症（RRMS）を発症した2群の患者間で、初回の臨床的炎症性再発までの時間を比較する：

  • 群1 = 治療強化戦略：中等度有効な治療（テリフルノミド、ジメチルフマレートまたはジロキシメルフマレート、酢酸グラチラマー、インターフェロンベータ、ペグインターフェロン）から開始
  • 群2 = 導入戦略：高効力治療（フィンゴリモド、ポネシモド、ナタリズマブ、リツキシマブ、オクレリズマブ、オファツムマブ、クラドリビン）から開始
最大12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月7日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (推定)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9535

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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