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50세 이후 초발 다발성 경화증 환자에서의 증량 vs 유도 치료 전략 (50-CENT)

2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

50세 이후 조기 발병 다발성 경화증 환자에서의 에스컬레이션 대 유도 치료 전략

이 연구의 목적은 두 가지 치료 전략(증량 투여군과 유도 치료군)을 후향적으로 비교하여 염증성 질환 활성도의 위험을 평가하는 것입니다. 연구자들은 또한 염증 재발 및 치료 관련 합병증과 관련된 요인을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

830

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • 부수사관:
          • Anne KERBRAT, MD
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Collongues, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

50세 이후에 RRMS 발병한 환자

설명

포함 기준:

  • 50세 이후에 RRMS가 발병한 환자
  • 초기 증상 발생 후 2년 이내에 첫 번째 질환 수정 치료를 시작한 환자
  • 중등도 효과의 질환 수정 항류마티스 약물(DMARDs)(테리플루노마이드, 디메틸 푸마레이트 또는 디록시멜 푸마레이트, 글라티라머 아세테이트, 인터페론 베타, 페그인터페론)로 치료받은 환자
  • 고효능 DMARDs(핀골리모드, 포네시모드, 나타리주맙, 리툭시맙, 오크렐리주맙, 오파툼맙, 클라드리빈)로 치료받은 환자

제외 기준:

- 조기 진행성 다발성 경화증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 임상 염증 재발까지의 시간
기간: 최대 12개월

50세 이후 재발-완화형 다발성 경화증(RRMS)이 발병한 두 환자 그룹 간 첫 번째 임상적 염증성 재발까지의 시간을 비교하십시오:

  • 그룹 1 = 치료적 증강 전략: 중간 정도 효과적인 치료(테리플루노마이드, 디메틸 푸마레이트 또는 디록시멜 푸마레이트, 글라티라머 아세테이트, 인터페론 베타, 페그인터페론)로 시작
  • 그룹 2 = 유도 전략: 고효능 치료(핀골리모드, 포네시모드, 나타리주맙, 리툭시맙, 오크렐리주맙, 오파투무맙, 클라드리빈)로 시작
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9535

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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