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Strategia di Escalazione vs. Induzione nella Terapia per Pazienti con SM a Esordio Precoce Dopo i 50 Anni (50-CENT)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Strategia di Escalazione vs. Induzione nella Terapia di Pazienti con Sclerosi Multipla a Esordio Precoce dopo i 50 Anni

L'obiettivo di questo studio è valutare il rischio di attività della malattia infiammatoria confrontando retrospettivamente due strategie terapeutiche (gruppo escalation e gruppo induzione). I ricercatori mirano inoltre a identificare i fattori associati alla ricaduta infiammatoria e alle complicanze correlate al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

830

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-investigatore:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Collongues, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con esordio di RRMS dopo i 50 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con RRMS esordita dopo i 50 anni
  • Pazienti che hanno iniziato la prima terapia modificante la malattia entro 2 anni dai primi sintomi
  • Pazienti trattati con farmaci antireumatici modificanti la malattia moderatamente efficaci (DMARD) (teriflunomide, dimetil fumarato o diroximel fumarato, acetato di glatiramer, interferone beta, peginterferone)
  • Pazienti trattati con DMARD altamente efficaci (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribina)

Criteri di esclusione:

- Pazienti con SM progressiva precoce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino alla Prima Ricaduta Clinica Infiammatoria
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Confronta il tempo fino al primo episodio infiammatorio clinico tra due gruppi di pazienti che hanno sviluppato sclerosi multipla recidivante-remittente (SM-RR) dopo i 50 anni:

  • Gruppo 1 = strategia di escalation terapeutica: inizio con un trattamento moderatamente efficace (teriflunomide, dimetil fumarato o diroximel fumarato, acetato di glatiramer, interferone beta, peginterferone)
  • Gruppo 2 = strategia di induzione: inizio con un trattamento altamente efficace (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribina)
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9535

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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