Estrategia de Escalación vs. Terapia de Inducción en Pacientes con EM de Inicio Temprano Después de los 50 Años (50-CENT)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo de este estudio es evaluar el riesgo de actividad de la enfermedad inflamatoria mediante la comparación retrospectiva de dos estrategias terapéuticas (grupo de escalada y grupo de inducción).
Los investigadores también pretenden identificar los factores asociados con la recaída inflamatoria y las complicaciones relacionadas con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
830
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Collongues, MD
- Número de teléfono: 33 3.88.12.87.33
- Correo electrónico: nicolas.collongues@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
-
Sub-Investigador:
- Anne KERBRAT, MD
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Investigador principal:
- Nicolas Collongues, MD
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Contacto:
- Nicolas Collongues, MD
- Número de teléfono: 33 3.88.12.87.33
- Correo electrónico: nicolas.collongues@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Guillaume JOUVENOT, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EM remitente-recurrente de inicio después de los 50 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EM remitente-recurrente (EMRR) de inicio después de los 50 años
- Pacientes que iniciaron su primera terapia modificadora de la enfermedad dentro de los 2 años posteriores a los primeros síntomas
- Pacientes tratados con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) de eficacia moderada (teriflunomida, dimetilfumarato o diroximel fumarato, acetato de glatiramero, interferón beta, peginterferón)
- Pacientes tratados con FARME de alta eficacia (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribina)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con EM progresiva temprana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el primer brote inflamatorio clínico
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Comparar el tiempo hasta la primera recaída inflamatoria clínica entre dos grupos de pacientes que desarrollaron esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) después de los 50 años:
|
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9535
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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