Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eskalation vs. Induktionsterapi-strategi hos patienter med tidlig debut af MS efter 50 års alderen (50-CENT)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Eskalation vs. Induktionsterapistrategi hos patienter med tidlig debut af MS efter 50 års alderen

Formålet med dette studie er at evaluere risikoen for inflammatorisk sygdomsaktivitet ved retrospektivt at sammenligne to terapeutiske strategier (eskaleringsgruppe og induktionsgruppe).
Undersøgerne har også til formål at identificere faktorer forbundet med inflammatorisk tilbagefald og behandlingsrelaterede komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

830

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Anne KERBRAT, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Collongues, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume JOUVENOT, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med RRMS-debut efter 50 års alderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med RRMS debut efter 50 års alderen
  • Patienter, der startede deres første sygdomsmodificerende behandling inden for 2 år efter de første symptomer
  • Patienter behandlet med moderat effektive sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARD'er) (teriflunomid, dimethylfumarat eller diroximel fumarat, glatirameracetat, interferon beta, peginterferon)
  • Patienter behandlet med højeffektive DMARD'er (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribin)

Eksklusionskriterier:

- Patienter med tidlig progressiv MS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første kliniske inflammatoriske recidiv
Tidsramme: Op til 12 måneder

Sammenlign tiden til første kliniske inflammatoriske tilbagefald mellem to grupper af patienter, der udviklede relapserende-remitterende MS (RRMS) efter 50 års alderen:

  • Gruppe 1 = terapeutisk eskalationsstrategi: starter med en moderat effektiv behandling (teriflunomid, dimethylfumarat eller diroximelfumarat, glatirameracetat, interferon beta, peginterferon)
  • Gruppe 2 = induktionsstrategi: starter med en højeffektiv behandling (fingolimod, ponesimod, natalizumab, rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, cladribin)
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9535

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner