Essai de Gastrectomie à Basse Pression - (GALPT) (GALPT)

Critères d'inclusion :

• Sujet indiqué pour une chirurgie de gastrectomie longitudinale non urgente
• Le sujet (ou ses représentants légaux appropriés) peut fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
• Homme ou femme âgé(e) de 22 à 65 ans
• Ne présente pas de psychopathologie significative qui pourrait limiter la capacité du sujet à comprendre la procédure, à se conformer aux recommandations médicales, chirurgicales et/ou comportementales et aux visites au cabinet
• Accepte de s'abstenir de tout type de procédure élective qui affecterait le poids corporel, telle que la lipoplastie abdominale ou la liposuccion, la mammoplastie, ou l'ablation de l'excès de peau pendant la durée de l'essai.
• Est classé(e) comme Classe I, II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critères d'exclusion :

• Participation du sujet à une autre étude clinique investigatrice dans les 90 jours précédant le dépistage et pendant la durée de cet essai (sauf approbation préalable par l'investigateur et le Promoteur)
• Sujet nécessitant toute procédure chirurgicale en plus de la Gastrectomie Longitudinale
• Procédures malabsorptives ou restrictives antérieures réalisées pour le traitement de l'obésité
• Incapacité à fournir un consentement éclairé
• Incapable ou refusant d'assister aux visites de suivi et aux examens
• Hypertension non contrôlée (≥ Systolique : 180 mmHg ou Diastolique : ≥ 120 mmHg) et/ou diabète sucré (Niveau de glycémie à jeun : >200 mg/dL)
• Le sujet tombe dans la Classe ASA ≥ IV de l'American Society of Anesthesiologists
• Antécédents d'abus chronique d'alcool ou de drogues dans les 2 ans précédant la visite de dépistage
• Insuffisance rénale chronique ou sous dialyse
• Antécédents médicaux compliqués significatifs ou immunodéficience
• Sujet subissant une chirurgie pour une maladie maligne
• Antécédents ou présence d'une maladie auto-immune du tissu conjonctif préexistante, par exemple, lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie
• Immunodéprimé, tel que résultant de l'utilisation chronique de stéroïdes oraux, d'agents chimiothérapeutiques, ou de troubles de déficience immunitaire
• Toute condition médicale qui empêche la conformité à l'étude
• Sujet présentant tout autre trouble médical cliniquement significatif instable, maladie menaçant le pronostic vital, ou conditions qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre le bien-être du sujet et/ou la validité de cette étude clinique ou qui contre-indiqueraient une procédure chirurgicale
• Antécédents antérieurs ou actuels de prise régulière d'analgésiques / antalgiques
• Refus avancé de transfusion sanguine, (si nécessaire)
• Si le sujet est une femme, enceinte, prévoyant de devenir enceinte dans les 3 mois (jusqu'à 92 jours après la procédure), ou allaitante