Ensayo de Gastrectomía a Baja Presión - (GALPT) (GALPT)

Criterios de inclusión:

• . Paciente indicado para cirugía de gastrectomía vertical no urgente
• . El paciente (o representante legal correspondiente) puede proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
• Hombre o mujer de 22 a 65 años
• No presentar psicopatología significativa que pueda limitar la capacidad del paciente para comprender el procedimiento, cumplir con las recomendaciones médicas, quirúrgicas y/o conductuales y las visitas de consultorio
• Aceptar abstenerse de cualquier tipo de procedimiento electivo que afecte el peso corporal, como lipoplastia abdominal o liposucción, mamoplastia o eliminación de exceso de piel durante la duración del ensayo.
• Clasificados como Clase I, II o III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).

Criterios de exclusión:

• Participación del paciente en un estudio clínico de investigación diferente dentro de los 90 días previos al cribado y durante la duración de este ensayo (a menos que previamente aprobado por el investigador y el patrocinador)
• Paciente que requiera cualquier procedimiento quirúrgico adicional a la Gastrectomía Vertical
• Procedimientos malabsortivos o restrictivos previos realizados para el tratamiento de la obesidad
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
• Incapacidad o falta de voluntad para asistir a visitas de seguimiento y exámenes
• Hipertensión no controlada (≥ Sistólica: 180 mmHg o Diastólica: ≥ 120 mmHg) y/o diabetes mellitus (Nivel de azúcar en sangre en ayunas: >200 mg/dL)
• El paciente se clasifica como Clase ≥ IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
• Antecedentes de abuso crónico de alcohol o drogas dentro de los 2 años previos a la visita de cribado
• Insuficiencia renal crónica o en diálisis
• Antecedentes médicos complicados significativos o inmunocompromiso
• Paciente sometido a cirugía por enfermedad maligna
• Antecedentes o presencia de enfermedad del tejido conectivo autoinmune preexistente, p. ej., lupus eritematoso sistémico o esclerodermia
• Inmunocomprometido, como resultado del uso crónico de esteroides orales, agentes quimioterapéuticos o trastornos de inmunodeficiencia
• Cualquier condición médica que impida el cumplimiento del estudio
• Paciente con cualquier otro trastorno médico clínicamente significativo inestable, enfermedad potencialmente mortal o condiciones que, en opinión del investigador, puedan poner en peligro el bienestar del paciente y/o la solidez de este estudio clínico o que contraindicarían un procedimiento quirúrgico
• Antecedentes previos o actuales de consumo regular de analgésicos/medicamentos para el dolor
• Rechazo avanzado de transfusión de sangre, (si es necesario)
• Si la paciente es mujer, embarazada, planea quedar embarazada dentro de los 3 meses (hasta 92 días del procedimiento) o está lactando