Gastrectomi ved Lavtrykksprøve - (GALPT) (GALPT)

Inklusjonskriterier:

• Pasient indikert for ikke-akutt sleeve gastrectomi-operasjon
• Pasient (eller relevant juridisk representant) kan gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
• Mann eller kvinne i alderen 22 til 65 år
• Har ingen betydelig psykopatologi som kan begrense pasientens evne til å forstå prosedyren, følge medisinske, kirurgiske og/eller atferdsmessige anbefalinger og kontrollbesøk
• Samtykker til å avstå fra alle typer elektive prosedyrer som kan påvirke kroppsvekten, som abdominal lipoplastikk eller liposuksjon, mammoplastikk eller fjerning av overflødig hud under studiens varighet
• Klassifiseres som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III

Eksklusjonskriterier:

• Pasientdeltakelse i en annen undersøkende klinisk studie innen 90 dager før screening og under denne studiens varighet (med mindre tidligere godkjent av forskeren og sponsoren)
• Pasient som krever ytterligere kirurgiske prosedyrer i tillegg til sleeve gastrectomi
• Tidligere malabsorptive eller restriktive prosedyrer utført for behandling av fedme
• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Ikke i stand til eller uvillig til å delta på oppfølgingsbesøk og undersøkelser
• Ukontrollert hypertensjon (≥ Systolisk: 180 mmHg eller Diastolisk: ≥ 120 mmHg) og/eller diabetes mellitus (fastende blodsukkernivå: >200 mg/dL)
• Pasient tilhører American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse ≥ IV
• Historie med kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk innen 2 år før screeningbesøket
• Kronisk nyresvikt eller under dialyse
• Betydelig kompliserende medisinsk historie eller immunsvikt
• Pasient som gjennomgår kirurgi for ondartet sykdom
• Historie eller tilstedeværelse av pre-eksisterende autoimmun bindevevssykdom, f.eks. systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi
• Immunsvekket, forårsaket av kronisk oral steroidebruk, kjemoterapeutiske midler eller immunsviktssykdommer
• Enhver medisinsk tilstand som hindrer samsvar med studien
• Pasient med enhver annen klinisk signifikant ustabil medisinsk lidelse, livstruende sykdom eller tilstander som etter forskerens vurdering kan true pasientens velvære og/eller gyldigheten av denne kliniske studien eller som ville kontraindicere en kirurgisk prosedyre
• Tidligere eller nåværende historie med regelmessig bruk av analgetika/smertestillende midler
• Avansert avvisning av blodtransfusjon (hvis nødvendig)
• Hvis kvinnelig pasient er gravid, planlegger å bli gravid innen 3 måneder (opptil 92 dager etter prosedyren) eller ammer