Gastrectomie při Nízkém Tlaku - (GALPT) (GALPT)

Kritéria zařazení:

• . Pacient indikován k neurgentní operaci sleeve gastrektomie
• . Pacient (nebo příslušný zákonný zástupce) může poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti ve studii
• Muž nebo žena ve věku 22 až 65 let
• Nemá významnou psychopatologii, která by mohla omezit schopnost pacienta porozumět zákroku, dodržovat lékařská, chirurgická a/nebo behaviorální doporučení a docházet na kontroly
• Souhlasí s vyvarováním se jakéhokoli typu elektivních zákroků, které by ovlivnily tělesnou hmotnost, jako je abdominální lipoplastika nebo liposukce, mamoplastika nebo odstranění přebytečné kůže po dobu trvání studie.
• Jsou hodnoceni jako Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I, II nebo III.

Kritéria vyloučení:

• Účast pacienta v jiné klinické výzkumné studii do 90 dnů před screeningem a po dobu trvání této studie (pokud nebyla předem schválena vyšetřovatelem a zadavatelem)
• Pacient vyžadující jakýkoli chirurgický zákrok navíc k Sleeve Gastrektomii
• Předchozí malabsorpční nebo restriktivní výkony provedené pro léčbu obezity
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
• Neschopnost nebo neochota docházet na kontrolní návštěvy a vyšetření
• Nekontrolovaná hypertenze (≥ Systolický: 180 mmHg nebo Diastolický: ≥ 120 mmHg) a/nebo diabetes mellitus (Hladina cukru v krvi nalačno: >200 mg/dL)
• Pacient spadá do Americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy ≥ IV
• Historie chronického zneužívání alkoholu nebo drog do 2 let od screeningové návštěvy
• Chronické selhání ledvin nebo dialýza
• Významná komplikující anamnéza nebo imunokompromitace
• Pacient podstupující operaci pro maligní onemocnění
• Historie nebo přítomnost předem existujícího autoimunitního onemocnění pojiva, např. systémového lupus erythematodes nebo sklerodermie
• Imunokompromitovaný, například v důsledku chronického užívání perorálních steroidů, chemoterapeutických látek nebo poruch imunitní nedostatečnosti
• Jakýkoli zdravotní stav, který znemožňuje dodržování studie
• Pacient s jakoukoli jinou klinicky významnou nestabilní zdravotní poruchou, život ohrožujícím onemocněním nebo stavem, který podle názoru vyšetřovatele může ohrozit blaho pacienta a/nebo spolehlivost této klinické studie nebo který by byl kontraindikací chirurgického zákroku
• Předchozí nebo současná anamnéza pravidelného užívání analgetik / léků proti bolesti
• Předem odmítnutí krevní transfuze (je-li nutná)
• Pokud je pacientka těhotná, plánuje otěhotnět do 3 měsíců (až 92 dnů od zákroku) nebo kojí