Исследование гастрэктомии при низком давлении - (GALPT) (GALPT)

Критерии включения:

• . Пациент, которому показана плановая операция по рукавной гастрэктомии
• . Пациент (или соответствующие законные представители) может предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании
• Мужчины или женщины в возрасте от 22 до 65 лет
• Не имеют значительной психопатологии, которая может ограничить способность пациента понимать процедуру, соблюдать медицинские, хирургические и/или поведенческие рекомендации и посещать врача
• Согласны воздерживаться от любых видов плановых процедур, которые могут повлиять на массу тела, таких как абдоминальная липопластика или липосакция, маммопластика или удаление избыточной кожи на протяжении всего исследования.
• Относятся к классу I, II или III по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерии исключения:

• Участие пациента в другом исследовательском клиническом исследовании в течение 90 дней до скрининга и на протяжении данного исследования (если ранее не одобрено исследователем и Спонсором)
• Пациент, требующий любой хирургической процедуры в дополнение к рукавной гастрэктомии
• Предыдущие мальабсорбционные или рестриктивные процедуры, выполненные для лечения ожирения
• Неспособность предоставить информированное согласие
• Неспособность или нежелание посещать контрольные визиты и обследования
• Неконтролируемая гипертензия (≥ Систолическое: 180 мм рт. ст. или Диастолическое: ≥ 120 мм рт. ст.) и/или сахарный диабет (Уровень глюкозы крови натощак: >200 мг/дл)
• Пациент относится к классу Американского общества анестезиологов (ASA) ≥ IV
• Анамнез хронического злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 2 лет до скринингового визита
• Хроническая почечная недостаточность или нахождение на диализе
• Значительный осложняющий медицинский анамнез или иммунодефицит
• Пациент, подвергающийся операции по поводу злокачественного заболевания
• Анамнез или наличие ранее существовавшего аутоиммунного заболевания соединительной ткани, например, системной красной волчанки или склеродермии
• Иммунодефицит, например, в результате хронического приема пероральных стероидов, химиотерапевтических агентов или иммунодефицитных расстройств
• Любое медицинское состояние, которое препятствует соблюдению требований исследования
• Пациент с любым другим клинически значимым нестабильным медицинским расстройством, угрожающим жизни заболеванием или состоянием, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу благополучие пациента и/или обоснованность данного клинического исследования или которое является противопоказанием к хирургической процедуре
• Предыдущий или текущий анамнез регулярного приема анальгетиков / обезболивающих
• Заранее отказ от переливания крови (при необходимости)
• Если пациентка женского пола беременна, планирует беременность в течение 3 месяцев (до 92 дней после процедуры) или кормит грудью